Abilify (Aripiprazol) Patienteninformation

Finden Sie heraus, warum Abilify verschrieben wird, Nebenwirkungen von Abilify, Warnhinweise von Abilify, Auswirkungen von Abilify während der Schwangerschaft, mehr - im Klartext.

ABILIFY®-Leitfaden für Medikamente und Informationen zur Patientenberatung

Abilify (Aripiprazol) vollständige Verschreibungsinformationen

Gattungsbezeichnung: Aripiprazol

Antidepressiva, Depressionen und andere schwerwiegende Geisteskrankheit, und Selbstmordgedanken oder Aktionen

Lesen Sie den Medikamentenleitfaden, der mit dem Antidepressivum Ihres oder Ihres Familienmitglieds geliefert wird. In diesem Medikamentenleitfaden geht es nur um das Risiko von Selbstmordgedanken und -handlungen mit Antidepressiva. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Ihrem Familienmitglied über:

• Alle Risiken und Vorteile einer Behandlung mit Antidepressiva
• Alle Behandlungsmöglichkeiten bei Depressionen oder anderen schweren psychischen Erkrankungen

Was ist die wichtigste Information, die ich über Antidepressiva, Depressionen und andere schwere psychische Erkrankungen sowie Selbstmordgedanken oder Selbstmordaktionen wissen sollte?

1. Antidepressiva können bei einigen Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen in den ersten Monaten nach der Behandlung Selbstmordgedanken oder -taten verstärken.
2. Depressionen und andere schwere psychische Erkrankungen sind die wichtigsten Ursachen für Selbstmordgedanken und -handlungen. Einige Menschen haben möglicherweise ein besonders hohes Risiko, an Selbstmordgedanken oder -handlungen zu leiden. Dazu gehören Menschen mit (oder mit einer Familiengeschichte von) bipolar Krankheit (auch manisch-depressive Krankheit genannt) oder Selbstmordgedanken oder -handlungen.
3. Wie kann ich auf mich selbst oder ein Familienmitglied achten und versuchen, Selbstmordgedanken und -handlungen zu verhindern?
   • Achten Sie genau auf Änderungen, insbesondere plötzliche Änderungen der Stimmung, Verhaltensweisen, Gedanken oder Gefühle. Dies ist sehr wichtig, wenn ein Antidepressivum begonnen wird oder wenn die Dosis geändert wird.
   • Rufen Sie sofort den Arzt an, um neue oder plötzliche Änderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder der Gefühle zu melden.
   • Halten Sie alle Nachsorgeuntersuchungen beim Gesundheitsdienstleister wie geplant. Rufen Sie nach Bedarf zwischen den Besuchen den Arzt an, insbesondere wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Symptome haben.

Rufen Sie sofort einen Arzt an, wenn Sie oder Ihr Familienmitglied eines der folgenden Symptome haben, insbesondere, wenn diese neu sind, schlimmer sind oder Sie beunruhigen:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• Versuche, Selbstmord zu begehen
• neue oder schlimmere Depression
• neue oder schlimmere Angst
• sich sehr aufgeregt oder unruhig fühlen
• Panikattacken
• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
• neue oder schlechtere Reizbarkeit
• Aggressiv, wütend oder gewalttätig sein
• auf gefährliche Impulse einwirken
• eine extreme Steigerung der Aktivität und des Sprechens (Manie)
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

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Was muss ich noch über Antidepressiva wissen?

• Beenden Sie niemals ein Antidepressivum, ohne vorher mit einem Arzt gesprochen zu haben. Das plötzliche Absetzen eines Antidepressivums kann andere Symptome verursachen.
• Antidepressiva sind Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und anderen Krankheiten. Es ist wichtig, alle Risiken der Behandlung von Depressionen und auch die Risiken einer Nichtbehandlung zu erörtern.
  Patienten und ihre Familien oder andere Pflegepersonen sollten alle Behandlungsmöglichkeiten mit dem Gesundheitsdienstleister besprechen, nicht nur die Verwendung von Antidepressiva.
• Antidepressiva haben andere Nebenwirkungen. Sprechen Sie mit dem Arzt über die Nebenwirkungen des Arzneimittels, das Ihnen oder Ihrem Familienmitglied verschrieben wurde.
• Antidepressiva können mit anderen Arzneimitteln interagieren. Kennen Sie alle Arzneimittel, die Sie oder Ihr Familienmitglied einnehmen. Führen Sie eine Liste aller Arzneimittel, um die medizinische Fachkraft zu informieren. Beginnen Sie nicht mit neuen Medikamenten, ohne vorher mit Ihrem Arzt Rücksprache gehalten zu haben.
• Nicht alle für Kinder verschriebenen Antidepressiva sind von der FDA für die Anwendung bei Kindern zugelassen. Wenden Sie sich an den Gesundheitsdienst Ihres Kindes, um weitere Informationen zu erhalten.

Dieser Medikationsleitfaden wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für alle Antidepressiva genehmigt.

Es ist zu beachten, dass ABILIFY (Aripiprazol) einem Antidepressivum zugesetzt werden darf, wenn die Reaktion des Antidepressivums allein nicht ausreicht. ABILIFY ist nicht für pädiatrische Patienten mit Depressionen zugelassen. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden. ABILIFY ist eine Marke der Otsuka Pharmaceutical Company.

Informationen zur Patientenberatung

Informationen für Patienten

Ärzten wird empfohlen, die folgenden Fragen mit Patienten zu erörtern, für die sie ABILIFY verschreiben:

Erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose

Patienten und Pflegepersonen sollten darauf hingewiesen werden, dass ältere Patienten mit demenzbedingten Psychosen, die mit atypischen Antipsychotika behandelt werden, im Vergleich zu Placebo ein erhöhtes Sterberisiko haben. ABILIFY ist für ältere Patienten mit demenzbedingter Psychose nicht zugelassen [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN (5.1)].

Klinische Verschlechterung des Depressions- und Suizidrisikos

Patienten, ihre Familienangehörigen und ihre Betreuungspersonen sollten ermutigt werden, wachsam gegenüber dem Auftreten von Angstzuständen, Unruhezuständen und Panikattacken zu sein. Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (psychomotorische Unruhe), Hypomanie, Manie, andere ungewöhnliche Veränderungen in Verhalten, Verschlechterung der Depression und Suizidgedanken, insbesondere früh während der Behandlung mit Antidepressiva und wenn die Dosis angepasst wird oder runter. Familien und Betreuungspersonen von Patienten sollten angewiesen werden, täglich nach dem Auftreten solcher Symptome zu suchen, da Änderungen abrupt sein können. Solche Symptome sollten dem verschreibenden Arzt oder der Ärztin des Patienten gemeldet werden, insbesondere wenn sie schwerwiegend sind, plötzlich auftreten oder nicht zu den Symptomen des Patienten gehören. Symptome wie diese können mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken und -verhalten einhergehen und auf die Notwendigkeit einer sehr genauen Überwachung und möglicherweise Änderungen der Medikation hinweisen [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN (5.2) ].

Verschreibende Ärzte oder andere Angehörige der Gesundheitsberufe sollten Patienten, ihre Familien und ihre Pflegekräfte darüber informieren die mit der Behandlung mit ABILIFY verbundenen Vorteile und Risiken und sollten sie bei der richtigen Anwendung beraten. Ein Leitfaden für Patientenmedikamente zu Antidepressiva, Depressionen und anderen schweren psychischen Erkrankungen sowie Selbstmordgedanken und -maßnahmen ist für ABILIFY verfügbar. Der verschreibende Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollte die Patienten, ihre Familienangehörigen und ihre Pflegekräfte anweisen, den Medikationsleitfaden zu lesen, und sie dabei unterstützen, dessen Inhalt zu verstehen. Den Patienten sollte die Möglichkeit gegeben werden, den Inhalt des Medikamentenleitfadens zu diskutieren und Antworten auf etwaige Fragen zu erhalten. Es ist zu beachten, dass ABILIFY nicht als einzelnes Mittel zur Behandlung von Depressionen zugelassen ist und nicht bei schwerer Depressionsstörung bei Kindern untersucht wurde.

Anwendung von Oral Disintegrating Tablet

Öffnen Sie die Blisterpackung erst, wenn Sie zur Verabreichung bereit sind. Öffnen Sie zum Entfernen einer Tablette die Verpackung und ziehen Sie die Folie auf der Blisterpackung ab, um die Tablette freizulegen. Schieben Sie das Tablet nicht durch die Folie, da dies das Tablet beschädigen könnte. Nehmen Sie die Tablette sofort nach dem Öffnen der Blisterpackung mit trockenen Händen heraus und legen Sie die gesamte ABILIFY DISCMELT Oral Disintegrating Tablet auf die Zunge. Der Zerfall der Tabletten erfolgt schnell im Speichel. Es wird empfohlen, ABILIFY DISCMELT ohne Flüssigkeit einzunehmen. Bei Bedarf kann es jedoch mit Flüssigkeit eingenommen werden. Versuchen Sie nicht, das Tablet zu teilen.

Beeinträchtigung der kognitiven und motorischen Leistung

Da Aripiprazol das Urteilsvermögen, das Denken oder die motorischen Fähigkeiten beeinträchtigen kann, sollten Patienten bei der Operation gewarnt werden gefährliche Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, bis sie hinreichend sicher sind, dass die Aripiprazol-Therapie sie nicht beeinträchtigt [sehen WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN (5.8)].

Schwangerschaft

Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt zu informieren, wenn sie während der Therapie mit ABILIFY (Aripiprazol) schwanger werden oder schwanger werden möchten [siehe Verwendung in bestimmten Populationen (8.1)].

Pflege

Patienten sollten angewiesen werden, ein Kind nicht zu stillen, wenn sie ABILIFY einnehmen [siehe Verwendung in bestimmten Populationen (8.3)] .

Begleitmedikation

Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt zu informieren, wenn sie verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen oder planen, diese einzunehmen, da die Möglichkeit von Wechselwirkungen besteht [siehe WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN].

Alkohol

Patienten sollten angewiesen werden, Alkohol während der Einnahme von ABILIFY zu vermeiden [siehe Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten (7.2)].

Hitzeeinwirkung und Dehydration

Die Patienten sollten hinsichtlich der angemessenen Pflege zur Vermeidung von Überhitzung und Austrocknung beraten werden [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN (5.9)] .

Zuckergehalt

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass jeder ml ABILIFY Oral Solution 400 mg Saccharose und 200 mg Fructose enthält.

Phenylketonurics HTML Zwischenablage

Phenylalanin ist ein Bestandteil von Aspartam. Jede ABILIFY DISCMELT Oral Disintegrating Tablet enthält die folgenden Mengen: 10 mg - 1,12 mg Phenylalanin und 15 mg - 1,68 mg Phenylalanin.

Tabletten, hergestellt von Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd., Tokio, 101-8535 Japan oder Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA

Oral zerfallende Tabletten, Lösung zum Einnehmen und Injektion, hergestellt von Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA

Vertrieb und Vermarktung durch Otsuka America Pharmaceutical, Inc., Rockville, MD 20850 USA

Vermarktet von Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA

US-Patente Nr. 5,006,528; 6,977,257; und 7,115,587

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Zuletzt aktualisiert - 01.06.2008

Abilify (Aripiprazol) vollständige Verschreibungsinformationen

Detaillierte Informationen zu Anzeichen, Symptomen, Ursachen und Behandlungen der bipolaren Störung

Umfassende Informationen zu Selbstmordgedanken und -maßnahmen

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