Sind Psychopharmaka für kleine Kinder gefährlich?

75 Prozent der Medikamente, die Kindern häufig verschrieben werden - von Antiasthmatika bis hin zu Antibiotika - sind von der Food and Drug Administration (FDA) nicht für die Anwendung bei Kindern zugelassen. Ein häufiger Grund: Der Arzneimittelhersteller hat keine FDA-Zulassung beantragt.

Warum? Hersteller entscheiden sich häufig dafür, ihr Arzneimittel nicht für Kinder zu testen und zu vermarkten, da solche Studien sowohl schwierig als auch teuer sind. Dieser „Hands-off“ -Ansatz kann es ihnen auch ermöglichen, eine kostspielige Haftung zu vermeiden. Stellen Sie niemals die Behauptung auf, dass ein Arzneimittel "sicher und wirksam bei Kindern" ist (eine Behauptung, die die FDA sorgfältig regelt) kann das Unternehmen vor Klagen schützen, falls ein Kind unter einer Beeinträchtigung leidet Reaktion.

Das Fehlen einer FDA-Zulassung bedeutet jedoch nicht, dass ein Arzneimittel für Kinder unsicher oder unwirksam ist. Tatsächlich wurden die meisten Arzneimittel zumindest teilweise bei Kindern getestet. Viele dieser Studien wurden unter Verwendung strenger wissenschaftlicher Methoden durchgeführt. werden von den National Institutes of Health (NIH) der Bundesregierung finanziert, um Ärzten die Daten zur Verfügung zu stellen, in denen die Industrie dies nicht tut investieren.

Die Ergebnisse von NIH-finanzierten Studien sind normalerweise in der wissenschaftlichen Literatur zu finden, was uns zum zweiten Punkt führt Teil meiner Antwort: Was sollten Ärzte für ein Kind tun, das möglicherweise Medikamente benötigt, für die die FDA keine Zulassung hat? Kinder?

Sie müssen ihre Hausaufgaben machen.

Ärzte müssen die wissenschaftliche Literatur auf Fallberichte über die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern überwachen und feststellen, ob Wissenschaftler, die vom NIH unterstützt werden, Studien zu dem Arzneimittel durchgeführt haben. Sie werden oft ausgezeichnete Beweise für die Sicherheit und Wirksamkeit finden, auch wenn die FDA das Arzneimittel nicht offiziell für die pädiatrische Anwendung zugelassen hat.

Schließlich ist da noch die Frage der Weisheit. Ist es unklug, einem Kind mit diesen schweren Störungen Mittel gegen Krampfanfälle oder Krebs zu verabreichen, auch wenn solche Medikamente nur hauptsächlich bei Erwachsenen getestet wurden? Die Antwort lautet natürlich: "Es kommt darauf an."

Angesichts einer schweren Störung mit möglichen lebenslangen Folgen (Depressionen im Kindesalter und ADHS sind ebenso zwei Beispiele) Englisch: emagazine.credit-suisse.com/app/art...1007 & lang = en Die Eltern und der Arzt müssen zusammenarbeiten, um die Beweise zu überprüfen und die Risiken von Asthma und Diabetes abzuwägen Behandlung gegen nicht behandeln und die Risiken und Vorteile aller Behandlungsoptionen berücksichtigen.

Es ist unklug, Medikamente entweder einfach aus der Hand zu weisen oder sie anzunehmen, ohne genau zu verstehen, was die Wissenschaft sagt. Medikamente, die nach sorgfältiger Prüfung der wissenschaftlichen Erkenntnisse und der Umstände des Kindes angemessen angewendet werden, können für viele Kinder eine sehr kluge Wahl sein. Bei unsachgemäßer Verwendung ist Vorsicht geboten.

Aktualisierung am 1. November 2019