Cymbalta (Duloxetin) Patienteninformation
Markenname: Cymbalta
Generischer Name: Duloxetin
Cymbalta (Duloxetin) Alle Verschreibungsinformationen
Warnung
Suizidalität bei Kindern und Jugendlichen - Antidepressiva erhöhten das Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten (Suizidalität) in Kurzzeitstudien bei Kindern und Jugendlichen mit Major Depression (MDD) und andere psychiatrische Störungen. Jeder, der erwägt, Cymbalta oder ein anderes Antidepressivum bei einem Kind oder Jugendlichen anzuwenden, muss dieses Risiko mit dem klinischen Bedarf in Einklang bringen. Patienten, die mit der Therapie beginnen, sollten engmaschig auf klinische Verschlechterung, Suizidalität oder ungewöhnliche Verhaltensänderungen hin beobachtet werden. Familien und Pflegepersonen sollten auf die Notwendigkeit einer genauen Beobachtung und Kommunikation mit dem verschreibenden Arzt hingewiesen werden. Cymbalta ist nicht zur Anwendung bei pädiatrischen Patienten zugelassen. (Sehen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen, Pädiatrische Anwendung.) Gepoolte Analysen von Kurzzeitstudien (4 bis 16 Wochen) mit Placebo-kontrollierten 9 Antidepressiva (SSRIs und andere) bei Kindern und Jugendlichen mit Major Depression (MDD), Zwangsstörung (OCD) oder anderen psychiatrischen Störungen (insgesamt 24 Studien mit über 4400 Patienten) zeigten ein höheres Risiko für unerwünschte Ereignisse, die auf Suizidgedanken oder -verhalten (Suizidalität) während der ersten Behandlungsmonate bei den Empfängern zurückzuführen sind Antidepressiva. Das durchschnittliche Risiko für solche Ereignisse bei Patienten, die Antidepressiva erhielten, betrug 4%, doppelt so hoch wie das Placebo-Risiko von 2%. In diesen Studien traten keine Selbstmorde auf.
Verschreibungsinformationen für Cymbalta
Über die Verwendung von Antidepressiva bei Kindern und Jugendlichen
Was ist die wichtigste Information, die ich wissen sollte, wenn meinem Kind ein Antidepressivum verschrieben wird?
Eltern oder Erziehungsberechtigte müssen über vier wichtige Dinge nachdenken, wenn ihrem Kind ein Antidepressivum verschrieben wird:
1. Es besteht die Gefahr von Selbstmordgedanken oder -handlungen
2. Wie Sie versuchen, Selbstmordgedanken oder -handlungen bei Ihrem Kind zu verhindern
3. Sie sollten auf bestimmte Anzeichen achten, wenn Ihr Kind ein Antidepressivum einnimmt
4. Es gibt Vorteile und Risiken bei der Verwendung von Antidepressiva
1. Es besteht die Gefahr von Selbstmordgedanken oder -handlungen
Kinder und Jugendliche denken manchmal über Selbstmord nach, und viele berichten, dass sie versuchen, sich umzubringen.
Antidepressiva verstärken die Selbstmordgedanken und -handlungen bei einigen Kindern und Jugendlichen. Selbstmordgedanken und -handlungen können aber auch durch Depressionen verursacht werden, eine schwerwiegende Erkrankung, die üblicherweise mit Antidepressiva behandelt wird. Sich selbst zu töten oder zu versuchen, sich selbst zu töten, nennt man Selbstmord oder Selbstmord.
Fortsetzung der Geschichte unten
In einer großen Studie wurden die Ergebnisse von 24 verschiedenen Studien an Kindern und Jugendlichen mit Depressionen oder anderen Krankheiten zusammengefasst. In diesen Studien nahmen die Patienten 1 bis 4 Monate lang entweder ein Placebo (Zuckerpille) oder ein Antidepressivum ein. In diesen Studien beging niemand Selbstmord, aber einige Patienten wurden selbstmordgefährdet. Auf Zuckerpillen wurden 2 von 100 Selbstmordgedanken. Bei den Antidepressiva wurden 4 von 100 Patienten selbstmordgefährdet.
Für einige Kinder und Jugendliche kann das Risiko von Suizidaktionen besonders hoch sein. Dazu gehören Patienten mit
- Bipolare Krankheit (manchmal manisch-depressive Krankheit genannt)
- Eine Familiengeschichte von bipolaren Erkrankungen
- Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Selbstmordversuchen
Wenn eine dieser Substanzen vorhanden ist, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Ihr Kind ein Antidepressivum einnimmt.
2. Wie man versucht, Selbstmordgedanken und -handlungen vorzubeugen
Um Selbstmordgedanken und -handlungen bei Ihrem Kind vorzubeugen, achten Sie besonders auf Veränderungen in seiner Stimmung oder seinen Handlungen, insbesondere wenn die Veränderungen plötzlich auftreten. Andere wichtige Personen im Leben Ihres Kindes können ebenfalls helfen, indem sie aufpassen (z. B. Ihr Kind, Brüder und Schwestern, Lehrer und andere wichtige Personen). Die Änderungen, auf die Sie achten müssen, sind in Abschnitt 3 aufgeführt.
Achten Sie besonders auf Ihr Kind, wenn ein Antidepressivum begonnen oder seine Dosis geändert wird.
Nach dem Einsetzen eines Antidepressivums sollte Ihr Kind in der Regel seinen Arzt aufsuchen
- Einmal pro Woche in den ersten 4 Wochen
- Alle 2 Wochen für die nächsten 4 Wochen
- Nach 12-wöchiger Einnahme des Antidepressivums
- Befolgen Sie nach 12 Wochen die Anweisungen Ihres Gesundheitsdienstleisters, wie oft Sie wiederkommen sollen
- Häufiger bei Problemen oder Fragen (siehe Abschnitt 3)
Bei Bedarf sollten Sie zwischen den Besuchen den Arzt Ihres Kindes anrufen.
3. Sie sollten auf bestimmte Anzeichen achten, wenn Ihr Kind ein Antidepressivum nimmt
Wenden Sie sich sofort an den medizinischen Betreuer Ihres Kindes, wenn Ihr Kind zum ersten Mal eines der folgenden Anzeichen aufweist oder wenn es schlimmer zu sein scheint oder Sie, Ihr Kind oder den Lehrer Ihres Kindes beunruhigen:
- Gedanken über Selbstmord oder Sterben
- Selbstmordversuche
- Neue oder schlimmere Depression
- Neue oder schlimmere Angst
Sehr aufgeregt oder unruhig
- Panikattacken
- Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
- Neue oder schlechtere Reizbarkeit
- Aggressiv, wütend oder gewalttätig sein
- Auf gefährliche Impulse einwirken
- Eine extreme Steigerung der Aktivität und des Sprechens
- Andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen
Lassen Sie Ihr Kind niemals aufhören, ein Antidepressivum zu nehmen, ohne vorher mit seinem Arzt zu sprechen. Das plötzliche Absetzen eines Antidepressivums kann andere Symptome verursachen.
4. Es gibt Vorteile und Risiken bei der Verwendung von Antidepressiva
Antidepressiva werden zur Behandlung von Depressionen und anderen Krankheiten eingesetzt. Depressionen und andere Krankheiten können zum Selbstmord führen. Bei einigen Kindern und Jugendlichen verstärkt die Behandlung mit einem Antidepressivum das Denken oder Handeln in Bezug auf Selbstmord. Es ist wichtig, alle Risiken der Behandlung von Depressionen und auch die Risiken einer Nichtbehandlung zu erörtern. Sie und Ihr Kind sollten alle Behandlungsoptionen mit Ihrem Arzt besprechen, nicht nur die Verwendung von Antidepressiva.
Andere Nebenwirkungen können bei Antidepressiva auftreten (siehe Abschnitt unten).
Von allen Antidepressiva wurde nur Fluoxetin (Prozac®) von der FDA zur Behandlung von Depressionen bei Kindern zugelassen.
Für Zwangsstörungen bei Kindern und Jugendlichen hat die FDA nur Fluoxetin (Prozac®), Sertralin (Zoloft®), Fluvoxamin und Clomipramin (Anafranil®) zugelassen.
Möglicherweise schlägt Ihr Arzt andere Antidepressiva vor, die auf den Erfahrungen Ihres Kindes oder anderer Familienmitglieder beruhen.
Ist das alles, was ich wissen muss, wenn meinem Kind ein Antidepressivum verschrieben wird?
Nein. Dies ist eine Warnung vor dem Selbstmordrisiko. Andere Nebenwirkungen können bei Antidepressiva auftreten. Bitten Sie unbedingt Ihren Arzt, alle Nebenwirkungen des verschreibenden Arzneimittels zu erklären. Fragen Sie auch nach Medikamenten, die Sie vermeiden sollten, wenn Sie ein Antidepressivum einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wo Sie weitere Informationen erhalten.
Prozac® ist eine eingetragene Marke von Eli Lilly and Company.
Zoloft® ist eine eingetragene Marke von Pfizer Pharmaceuticals.
Anafranil® ist eine eingetragene Marke von Mallinckrodt Inc.
Dieser Medikamentenleitfaden wurde von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde (Food and Drug Administration) für alle Antidepressiva genehmigt.
Literatur überarbeitet am 22. September 2005
Eli Lilly und Company
Indianapolis, IN 46285, USA
www. Cymbalta.com
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Detaillierte Informationen zu Anzeichen, Symptomen, Ursachen und Behandlungen von Depressionen
Die Informationen in dieser Monographie sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Arzneimittelwechselwirkungen oder Nebenwirkungen abdecken. Diese Informationen sind verallgemeinert und nicht als spezifischer medizinischer Rat gedacht. Wenn Sie Fragen zu den Arzneimitteln haben, die Sie einnehmen, oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
