Zulresso (Brexanolon): Erstes Medikament gegen postpartale Depressionen

Zulresso (Brexanolon) ist ein Medikament speziell für postpartale Depression (PPD). Es verspricht eine wirksame Behandlung der Stimmungsstörung, von der eine von sieben oder fast 15 Prozent der jungen Mütter betroffen sind. Das neue postpartale Depressionsbehandlung, was nicht ohne Probleme ist, wurde lange gebraucht. Die Zulassung durch die FDA erfolgte am 19. März 2019.

Die Bedeutung von Zulresso für die postpartale Depression

Warum wird Zulresso (Brexanolon) benötigt? Postpartale Depressionen beinhalten Gefühle intensiver Traurigkeit, Leere und Hoffnungslosigkeit. Neue Mütter fühlen sich häufig überfordert, aber bei PPD kann das Erleben lähmen. Diese Stimmungsstörung stört grundlegende Funktionen wie Essen, Schlafen, Treffen von Entscheidungen, Verbinden mit anderen und das Interesse an irgendetwas - einschließlich des Neugeborenen.

Im schlimmsten Fall kann PPD lebensbedrohlich sein. Die neue Mutter mit schwerer postpartaler Depression hat manchmal die Absicht, sich selbst, ihren Säugling oder ihre anderen Kinder zu verletzen. Auch wenn es nicht bis zu diesem Punkt eskaliert, ist diese Form der Depression auf andere Weise schädlich. Es unterbricht die Bindung zwischen Mutter und Kind, was sich langfristig auf die Entwicklung des Kindes auswirken kann.

Bisher behandelten Ärzte Patienten mit postpartaler Depression hauptsächlich mit SSRI Antidepressiva wie Prozac. Es kann 6-8 Wochen dauern, bis ein Patient eine erhebliche Erleichterung verspürt, und das ist, wenn die Person auf das Antidepressivum reagiert. Zulresso unterscheidet sich von anderen Antidepressiva. Der Wirkstoff ist Brexanolon, eine synthetische Version einer körpereigenen Substanz. Als Allopregnanolon bezeichnet, bildet der Körper es aus seinem eigenen Hormon Progesteron.

Bevor wir Zulresso genauer untersuchen, hier einige Vorbehalte zu diesem vielversprechenden Medikament:

• Die FDA genehmigte es, erteilte ihm jedoch den Status einer Risikobewertung und -minderungsstrategie (REMS), sodass seine derzeitige Verfügbarkeit nur über ein eingeschränktes Vertriebsprogramm erfolgt.
• Es kann nur in zertifizierten Gesundheitseinrichtungen angewendet werden.
• Patienten, die das Medikament erhalten, müssen jederzeit überwacht werden.
• Die einzigen Frauen, die diese Behandlung erhalten haben, sind diejenigen, die an klinischen Studien teilgenommen haben.

Das heißt, Brexanolon hat positive Wirkungen, die es für junge Mütter mit schwerer PPD wünschenswert machen.

Wirkungen von Zulresso (Brexanolon)

Für Mütter mit postpartale Depressionssymptome, Brexanolon hilft einer Frau bei der Heilung von negativen Gedanken und Emotionen, die ihre Welt nach der Geburt beherrschen:

• Häufiges Weinen
• Reizbarkeit, Ungeduld, Wut
• Taubheitsgefühl und vom Baby getrennt
• Übermäßige Sorge, das Kind zu verletzen
• Gedanken an Selbstverletzung
• Gefühle der Wertlosigkeit, Schuld

Postpartale Depressionen können der neuen Mutter, ihrem Baby und ihren anderen Familienmitgliedern schaden. Zulresso hilft:

• Mütter und Babys verbinden sich, wodurch Babys gedeihen, wenn sie sich entwickeln und wachsen
• Mütter kümmern sich um ihr Neugeborenes
• Babys haben weniger Schlaf- und Essprobleme

In klinischen Studien zeigten die positiven Wirkungen von Zulresso bereits 48 Stunden nach Beginn der Behandlung eine rasche Wirkung. Nach dem Ende der 60-stündigen Behandlung hielten die Wirkungen etwa einen Monat an.

Nebenwirkungen von Zulresso (Brexanolon)

Bisher hat Zulresso positive Wirkungen gezeigt, die die geistige Gesundheit und das Wohlbefinden von Mutter und Neugeborenem verbessern. Kein Medikament ist jedoch ohne negative Nebenwirkungen, einschließlich Brexanolon.

Leichte Nebenwirkungen sind Schläfrigkeit, Erröten und Mundtrockenheit.

Schwerwiegende Nebenwirkungen sind

• Plötzlicher Bewusstseinsverlust während der Verabreichung
• Übermäßige Beruhigung

Dieses Medikament ist wegen potenziell tödlicher Nebenwirkungen mit einer Warnbox versehen:

• Verschlechterung der PPD-Symptome
• Erhöhte Selbstmordgedanken oder -handlungen
• Gedanken, das Baby zu verletzen

Wenn solche Nebenwirkungen auftreten, sollten Ärzte die Behandlung mit Brexanolon sofort abbrechen.

Wie wird Zulresso angewendet?

Wie das Medikament selbst ist die Verabreichung von Zulresso einzigartig. Aufgrund von Nebenwirkungen und Risiken ist eine ständige Überwachung während der Behandlung erforderlich. Dieses PPD-Medikament ist nur in flüssiger Form erhältlich und wird über eine Infusion in einer sogenannten Brexanolon-Infusion verabreicht. Dementsprechend kann es nur in einem Krankenhaus oder einer anderen zertifizierten Gesundheitseinrichtung verabreicht werden.

Die Dosis wird über einen Zeitraum von 60 Stunden - zweieinhalb Tagen - verabreicht. Die Mutter, die diese Behandlung erhält, kann ihr Baby sehen und halten und hat den Rest ihres Familienbesuchs; Besuche müssen jedoch beaufsichtigt werden. Während der klinischen Studien durften Frauen nicht stillen, da nur wenig über die Auswirkungen auf stillende Säuglinge bekannt ist (vgl Postpartale Depression und Stillen: Auswirkungen, sichere Behandlungen).

Der vielleicht größte Nachteil von Brexanolon ist der Preis. Die Kosten für eine Dosis betragen 34.000 USD, die noch nicht durch die Versicherung gedeckt sind. Hinzu kommen die zusätzlichen Kosten für den Krankenhausaufenthalt, die Arzneimittelverabreichung und die erforderliche Überwachung.

In den klinischen Studien dauerte die positive Wirkung einer Zulresso-Dosis etwa einen Monat. Es ist ungewiss, ob diese Einzeldosis ausreicht, um darüber hinaus zu wirken, da die Teilnehmer nur einen Monat lang beteiligt waren.

Einige haben sich gefragt, ob die Vorteile des Antidepressivums nach der Geburt durch die Kombination von Brexanolon mit anderen Antidepressiva erweitert werden können. Dies wird jedoch nicht empfohlen und ist nicht zulässig. Dieses Medikament kann mit anderen Medikamenten, einschließlich Antidepressiva, interagieren und gefährliche Nebenwirkungen hervorrufen.

Zulresso hat zwar Nachteile, aber in klinischen Studien kam es Müttern mit postpartaler Depression zugute. Frauen mit mittelschwerer oder schwerer PPD erging es am besten, ebenso wie Frauen mit chronische Depression. Dieses Medikament, das speziell für PPD entwickelt wurde, scheint besser zu wirken als die traditionellen Antidepressiva wie SSRIs und SNRIs, die bisher verwendet wurden.

Zulresso (Brexanolon) wird im Juni 2019 zur Verwendung freigegeben.

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Artikelreferenzen