Maprotiline Vollständige Verschreibungsinformationen

February 06, 2020 18:56 | Verschiedenes
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Markenname: Ludiomil
Generischer Name: Maprotiline

Maprotilin (Ludiomil) ist ein Antidepressivum zur Behandlung Depression mit oder ohne Angst. Gebrauch, Dosierung, Nebenwirkungen von Ludiomil.

Außerhalb der USA sind Markennamen auch bekannt als: Deprilept, Psymion

Maprotiline (Ludiomil) Vollständige Verschreibungsinformation (PDF)

Inhalt:

Beschreibung
Pharmakologie
Indikationen und Verwendung
Kontraindikationen
Warnungen
Vorsichtsmaßnahmen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Nebenwirkungen
Überdosis
Dosierung
Geliefert

Beschreibung

Maprotilin (Ludiomil) ist ein Antidepressivum zur Behandlung von Depressionen mit oder ohne Angstzustände.

Pharmakologie

Es wurde gezeigt, dass Maprotilin eine antidepressive Wirkung zeigt. Es hemmt stark die Aufnahme von Noradrenalin im Gehirn und in peripheren Geweben, obwohl es die serotonerge Aufnahme nicht hemmt. Maprotilin hat auch eine beruhigende Wirkung auf die Angstkomponente bei depressiven Erkrankungen.

Ähnlich wie andere trizyklische Antidepressiva senkt Maprotilin die Krampfschwelle.

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Nach wiederholten täglichen Dosen von Maprotilin wurde in der zweiten Woche eine Plasma-Steady-State-Konzentration erreicht. Die Mehrheit der Probanden erhielt 150 mg täglich und erreichte Steady-State-Blutspiegel zwischen 100 und 400 ng / ml.

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Indikationen und Verwendung

Ludiomil wird zur Behandlung von Depressionen angewendet, einschließlich der depressiven Phase einer manisch-depressiven Erkrankung (bipolare Störung), einer psychotischen Depression (unipolare Depression) und einer involutionären Melancholie. Es kann auch bei ausgewählten Patienten mit schwerer depressiver Neurose hilfreich sein.


Fortsetzung der Geschichte unten


Kontraindikationen

Maprotilin darf nicht zusammen mit oder innerhalb von 14 Tagen nach der Behandlung mit einem MAO-Hemmer verabreicht werden. Eine kombinierte Therapie dieser Art könnte zum Auftreten schwerwiegender Wechselwirkungen wie Hyperpyrexie, Zittern, generalisierten klonischen Krämpfen, Delir und möglichen Todesfällen führen.

Kontraindiziert bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Maprotilin in der Vorgeschichte.

Maprotilin ist in der akuten Erholungsphase nach einem Myokardinfarkt bei Vorliegen einer akuten Herzinsuffizienz und bei Patienten mit Leitfähigkeitsstörungen kontraindiziert.

Sollte nicht bei Patienten mit bekannten oder vermuteten Krampfstörungen angewendet werden. Maprotilin senkt die Anfallsschwelle.

Patienten mit Engwinkelglaukom sollten kein Maprotilin erhalten.

Patienten mit Harnverhalt aufgrund einer Prostatakrankheit sollten kein Maprotilin erhalten.

Maprotilin sollte bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Hypnotika, Analgetika oder Psychopharmaka abgesetzt werden.

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Warnungen

Herz-Kreislauf: Es wurde berichtet, dass trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva, insbesondere in hohen Dosen, Arrhythmien hervorrufen. Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wurden einige Fälle von unerwartetem Tod gemeldet. Myokardinfarkt und Schlaganfall wurden bei diesen Arzneimitteln ebenfalls berichtet. Daher ist äußerste Vorsicht geboten, wenn Maprotilin bei älteren oder bekannten Patienten angewendet wird Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich solcher mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, Arrhythmien und / oder ischämischem Herzen Krankheit.

Maprotilin sollte bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion und unter Schilddrüsenmedikation mit Vorsicht angewendet werden, da die Möglichkeit einer kardiovaskulären Toxizität besteht.

Maprotilin sollte bei Patienten, die Guanethidin oder ähnliche sympatholytische blutdrucksenkende Mittel erhalten, mit Vorsicht angewendet werden (Bethanidin, Reserpin, alpha-Methyldopa, Clonidin), da es die Wirkungen dieser Arzneimittel mit nachfolgendem Blutverlust blockieren kann Druckkontrolle.

Anfälle: Anfälle wurden bei Patienten ohne bekannte Anfälle berichtet, die mit Maprotilin in therapeutischen Dosierungen behandelt wurden.

Das Risiko von Anfällen kann erhöht sein, wenn Maprotilin gleichzeitig mit Phenothiazinen eingenommen wird, wenn die Dosierung von Benzodiazepine werden bei Patienten, die Maprotilin erhalten, oder wenn die empfohlene Dosierung von Maprotilin schnell ist, rasch reduziert übertroffen.

Das Risiko von Anfällen kann verringert werden durch: Therapiebeginn bei niedriger Dosierung; Beibehaltung der Anfangsdosis für 2 Wochen, bevor sie schrittweise in kleinen Schritten erhöht wird.

Aufgrund seiner anticholinergen Eigenschaften sollte Maprotilin bei Patienten mit einer Anamnese von mit Vorsicht angewendet werden erhöhter Augeninnendruck oder Harnverhaltung in der Anamnese, insbesondere bei Vorhandensein von Prostata Hypertrophie.

Psychose: Bei schizophrenen Patienten, denen trizyklische Antidepressiva verabreicht wurden, wurde gelegentlich eine Aktivierung der Psychose beobachtet, die bei der Verabreichung von Maprotilin in Betracht gezogen werden muss.

Hypomanische oder manische Episoden: Bei Patienten mit zyklischen Störungen ist bekannt, dass sie während der Behandlung einer depressiven Phase mit einem trizyklischen Antidepressivum auftreten. Diese beiden Zustände können, falls sie auftreten, eine Verringerung der Dosierung von Maprotilin, ein Absetzen des Arzneimittels und / oder die Verabreichung eines Antipsychotikums erfordern.

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Vorsichtsmaßnahmen

Selbstmord: Die Möglichkeit eines Selbstmordes bei schwerst depressiven Patienten ist mit ihrer Krankheit verbunden und kann so lange bestehen bleiben, bis eine signifikante Remission eintritt. Daher müssen die Patienten während aller Phasen der Behandlung mit Maprotilin sorgfältig überwacht werden, und es sollten Rezepte für die kleinste Menge im Einklang mit einem guten Management erstellt werden.

Herz-Kreislauf: Insbesondere bei Patienten mit Herzerkrankungen sowie bei älteren Probanden sollte die Herzfunktion überwacht und während der Langzeitbehandlung mit hohen Dosen eine EKG-Untersuchung durchgeführt werden. Regelmäßige Blutdruckmessungen sind bei Patienten erforderlich, die anfällig für eine posturale Hypotonie sind.

Verstopfung: Trizyklische Antidepressiva können insbesondere bei älteren und im Krankenhaus befindlichen Patienten zu einem paralytischen Ileus führen. Da Maprotilin ähnliche anticholinerge Eigenschaften aufweist, sollten daher geeignete Maßnahmen ergriffen werden, wenn Verstopfung auftritt.

Anwendung bei Kindern: Das Medikament wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.

Schwangerschaft und Entzug: Die sichere Anwendung von Maprotilin während der Schwangerschaft oder Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. Daher muss für die Anwendung in der Schwangerschaft, bei stillenden Müttern oder bei Frauen im gebärfähigen Alter der Nutzen der Behandlung gegen die möglichen Risiken für Mutter und Kind abgewogen werden.

Beeinträchtigung der kognitiven oder motorischen Leistung: Da Maprotilin die geistigen und / oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen kann, die für die Leistung von Bei potenziell gefährlichen Aufgaben, wie dem Bedienen eines Autos oder einer Maschine, sollte der Patient gewarnt werden entsprechend.

Vor der Wahloperation: Über die Wechselwirkung zwischen Maprotilin und Vollnarkose ist wenig bekannt. Maprotilin sollte so lange wie klinisch möglich abgesetzt werden.

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Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Maprotilin darf nicht zusammen mit oder innerhalb von 14 Tagen nach der Behandlung mit einem MAO-Hemmer verabreicht werden. Eine kombinierte Therapie dieser Art könnte zum Auftreten schwerwiegender Wechselwirkungen wie Hyperpyrexie, Zittern, generalisierten klonischen Krämpfen, Delir und möglichen Todesfällen führen.

Während der Einnahme von Maprotilin können Reaktionen auf alkoholische Getränke, Barbiturate und andere ZNS-Depressiva übertrieben sein.

Maprotilin kann die blutdrucksenkenden Wirkungen adrenerger Neuronenblocker wie Guanethidin, Bethanidin, Reserpin, Clonidin und Alpha-Methyldopa verringern oder aufheben. Daher sollten Patienten, die eine gleichzeitige Behandlung gegen Bluthochdruck benötigen, Antihypertensiva von a erhalten verschiedene Arten (d. h. Diuretika, Vasodilatatoren oder Beta-Blocker, die nicht ausgeprägt sind) Biotransformation).

Maprotilin kann die kardiovaskulären Wirkungen von indirekt und direkt wirkenden Sympathomimetika wie Noradrenalin, Adrenalin und Methylphenidat potenzieren. Maprotilin kann auch die Wirkung von Anticholinergika (Atropin, Biperiden) und Levodopa verstärken. Daher ist bei der Verabreichung von Maprotilin mit Anticholinergika oder Sympathomimetika eine genaue Überwachung und sorgfältige Dosisanpassung erforderlich, da möglicherweise additive Wirkungen auftreten können.

Medikamente, die hepatische mikrosomale Enzyme aktivieren, wie Barbiturate, Phenytoin, orale Kontrazeptiva und Carbamazepin kann den Metabolismus von Maprotilin beschleunigen, was zu einem verminderten Antidepressivum führt Wirksamkeit. Bei Bedarf sollte die Dosierung entsprechend angepasst werden.

Die gleichzeitige Behandlung mit Maprotilin und wichtigen Tranquilizern kann zu erhöhten Plasmaspiegeln von Maprotilin, einer erniedrigten Krampfschwelle und Krampfanfällen führen.

Die Kombination von Maprotilin und Benzodiazepinen kann zu einer erhöhten Sedierung führen.

Die gleichzeitige Anwendung von parenteralem Magnesiumsulfat und Maprotilin kann zu einer schwerwiegenden Potenzierung der ZNS-senkenden Wirkungen führen.

VOR DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel, die Sie einnehmen. Dies umfasst auch andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Erkrankungen, einschließlich kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt, Epilepsie, Allergien, Schwangerschaft oder Stillzeit.

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Nebenwirkungen

Dieses Arzneimittel kann insbesondere in den ersten Behandlungswochen zu Sehstörungen führen.

Die Nebenwirkungen von Maprotilin waren mild und vorübergehend und verschwanden normalerweise bei fortgesetzter Behandlung oder nach einer Dosisreduktion.

Fragen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt: Häufiger: Hautausschlag, Rötung, Schwellung oder Juckreiz.

Seltener: Verstopfung (schwer); Übelkeit oder Erbrechen; Zittern oder Zittern; Anfälle (Krämpfe); ungewöhnliche Aufregung; Gewichtsverlust.

Selten: Brustvergrößerung - bei Männern und Frauen; Verwirrung (besonders bei älteren Menschen); Schwierigkeiten beim Wasserlassen; Ohnmacht; Halluzinationen (Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht da sind); unangemessene Milchsekretion - bei Frauen; unregelmäßiger Herzschlag (hämmern, rennen, hüpfen); Halsschmerzen und Fieber; Schwellung der Hoden; gelbe Augen oder Haut.

Andere häufige Nebenwirkungen sind: Verschwommene Sicht; verminderte sexuelle Fähigkeit; Schwindel oder Benommenheit (insbesondere bei älteren Menschen); Schläfrigkeit; Mundtrockenheit; Kopfschmerzen; gesteigerter oder verminderter sexueller Antrieb; Müdigkeit oder Schwäche; Verstopfung (mild); Durchfall; Sodbrennen; gesteigerter Appetit und Gewichtszunahme; erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht; vermehrtes Schwitzen; Schlafstörungen; Gewichtsverlust.

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Überdosis

Anzeichen und Symptome

Symptome einer Überdosierung sind Krämpfe (Krampfanfälle); Schwindel (stark); Schläfrigkeit (stark); schneller oder unregelmäßiger Herzschlag; Fieber; Muskelsteifheit oder -schwäche (schwer); Unruhe oder Aufregung; Schwierigkeiten beim Atmen; Erbrechen; und erweiterte Pupillen.

Behandlung

Wenn Sie oder eine Ihnen bekannte Person möglicherweise mehr als die empfohlene Dosis dieses Arzneimittels eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihre örtliche Giftnotrufzentrale oder an die Notaufnahme.

Es ist kein spezifisches Gegenmittel bekannt.

Sorgen Sie für ausreichende Atemwege, leeren Mageninhalt und behandeln Sie symptomatisch.

Herzrhythmusstörungen und ZNS-Beteiligung stellen die größte Bedrohung dar und können plötzlich auftreten, auch wenn die ersten Symptome mild zu sein scheinen. Daher sollten Patienten, die möglicherweise eine Überdosierung von Maprotilin eingenommen haben, insbesondere Kinder, in ein Krankenhaus eingeliefert und engmaschig überwacht werden.

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Dosierung

Es kann einige Tage bis Wochen dauern, bis Sie den vollen Nutzen dieses Arzneimittels spüren. Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

  • Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung dieses Arzneimittels.
  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel bei Raumtemperatur in einem dicht verschlossenen Behälter vor Hitze und Licht geschützt auf.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel weiter ein, auch wenn Sie sich besser fühlen.
  • Verpassen Sie keine Dosen. Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie es so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen auf einmal ein.

Zusätzliche Information:: Teilen Sie dieses Arzneimittel nicht mit anderen Personen, denen es nicht verschrieben wurde. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht für andere Gesundheitszustände. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Die Patienten sollten während der Behandlung mit Maprotilin unter ärztlicher Überwachung stehen. Die Dosierung von Maprotilin sollte gemäß den Anforderungen des jeweiligen Patienten individuell angepasst werden.

Manchmal muss dieses Arzneimittel bis zu 2 oder 3 Wochen eingenommen werden, bevor Sie sich besser fühlen.

Erwachsene: Zunächst wurden 25 Milligramm (mg) ein- bis dreimal täglich eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis nach Bedarf erhöhen. Die Dosis beträgt jedoch in der Regel nicht mehr als 150 mg pro Tag, es sei denn, Sie befinden sich im Krankenhaus.

Einige hospitalisierte Patienten benötigen möglicherweise höhere Dosen. (Eine höhere Anfangsdosis von 100 mg täglich in 2 oder 3 aufgeteilten Dosen kann angezeigt sein. Die übliche optimale Dosis bei diesen Patienten beträgt 150 mg täglich, bei einigen Patienten können jedoch bis zu 225 mg in aufgeteilten Dosen erforderlich sein.

Wenn diese höheren Dosen verwendet werden, ist es wichtig, eine Vorgeschichte von Krampfstörungen auszuschließen.

Ältere und geschwächte Patienten: Im Allgemeinen werden niedrigere Dosierungen für diese Patienten empfohlen, und die Dosierungen sollten nur schrittweise erhöht werden. Anfänglich wird 10 mg dreimal täglich empfohlen, wobei je nach Verträglichkeit und Ansprechen schrittweise bis zu 75 mg täglich in aufgeteilten Dosen verabreicht werden.

Kinder: Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.

Einstellung: Nachdem Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abgebrochen haben, braucht Ihr Körper Zeit, um sich anzupassen. Dies dauert normalerweise 3 bis 10 Tage. Befolgen Sie während dieses Zeitraums weiterhin die oben aufgeführten Vorsichtsmaßnahmen.

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Wie geliefert

Tablets:: erhältlich in 25 mg, 50 mg, 75 mg.

WENN SIE DIESES ARZNEIMITTEL FÜR EINEN VERLÄNGERTEN ZEITRAUM VERWENDEN, stellen Sie sicher, dass Sie die erforderlichen Nachfüllungen erhalten, bevor Ihr Vorrat aufgebraucht ist.

Detaillierte Informationen zu Anzeichen, Symptomen, Ursachen und Behandlungen von Depressionen

Detaillierte Informationen zu Anzeichen, Symptomen, Ursachen und Behandlungen der bipolaren Störung


Die Informationen in dieser Monographie sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Arzneimittelwechselwirkungen oder Nebenwirkungen abdecken. Diese Informationen sind verallgemeinert und nicht als spezifischer medizinischer Rat gedacht. Wenn Sie Fragen zu den Arzneimitteln haben, die Sie einnehmen, oder weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Letzte Aktualisierung 3/03.

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