Kapitel 8: Zustimmung zur ECT
8.1 Allgemeines
"Der Kerngedanke ist, dass Entscheidungen in Bezug auf die medizinische Versorgung auf kollaborative Weise zwischen Patient und Arzt getroffen werden müssen Arzt "hat sich in den letzten Jahrzehnten zu einer formalen Rechtslehre der Einwilligung nach Aufklärung entwickelt (Appelbaum et al. 1987, p. 12). Diese Lehre dient dazu, sich auf eine Reihe wichtiger Fragen in Bezug auf die Art der Zustimmung zur Behandlung zu konzentrieren. Was ist Einverständniserklärung? Wer sollte die Einwilligung erteilen und unter welchen Umständen? Wie und von wem soll die Zustimmungsfähigkeit bestimmt werden? Welche Informationen sollten dem Einwilliger und von wem zur Verfügung gestellt werden? Und wie soll Einverständnis mit unfähigen oder unfreiwilligen Patienten gehandhabt werden? Allgemeine Übersichten zu Einverständniserklärungen in Bezug auf ECT finden sich bei Parry (1986), Roth (1986), Taub (1987) und Winslade (1988), während die Fähigkeit zur Einwilligung und der Einsatz von ECT bei inkompetenten und / oder unfreiwilligen Patienten in Roth et al al. (1977), Salzman (1977), Culver et al. (1980), Roy-Byrne und Gerner (1981), Gutheil und Bursztajn (1986), Mahler et al. (1986), Applebaum et al. (1987), Wettstein und Roth (1988), Levine et al. (1991), Reiter-Theil (1992), Martin und Bean (1992), Martin und Clancy (1994), Bean et al. (1994) und Boronow et al (1997).
Der psychiatrische Beruf hat sowohl in den USA als auch anderswo eine Reihe von Versuchen unternommen, praktische Richtlinien für die Umsetzung der Einwilligung im klinischen Umfeld anzubieten. In dieser Hinsicht gelten weiterhin die konzeptionellen Anforderungen für die Einwilligung nach Aufklärung, die von der 1978 APA Task Force on ECT gestellt wurden. 1) ein Patient, der in der Lage ist, solche Informationen zu verstehen und angemessen darauf zu reagieren, 2) die Bereitstellung von angemessene Informationen und 3) die Möglichkeit, ohne Zwang zuzustimmen (American Psychiatric Association) 1978). Spezifische Empfehlungen zur Einwilligung in die ECT spiegeln häufig einen Kompromiss zwischen dem Erhalt von die Autonomie des Patienten und die Gewährleistung des Rechts des Patienten auf Behandlung (Ottosson 1992).
Ein entscheidendes Kennzeichen für die Einwilligung nach Aufklärung ist die Qualität der Interaktionen zwischen dem Einwilliger und dem Arzt, zumal die Einwilligung für die EKT ein fortlaufender Prozess ist. Im Allgemeinen gilt, je mehr der Arzt den Einwilliger über die Ereignisse auf dem Laufenden hält und den Einwilliger in die alltägliche Entscheidungsfindung einbezieht Je sensibler er / sie für die Bedenken und Gefühle des Einwilligers in Bezug auf diese Entscheidungen ist, desto weniger Probleme wird es mit der Einwilligung geben Prozess.
8.2 Zustimmungsvoraussetzung.
Da eine Einwilligung nach Aufklärung für ECT sowohl ethisch als auch gesetzlich vorgeschrieben ist, obliegt sie Einrichtungen, die ECT einsetzen, um die Einhaltung angemessener und angemessener Richtlinien umzusetzen und zu überwachen Verfahren. Obwohl der Praktiker gesetzlich verpflichtet ist, die staatlichen und örtlichen behördlichen Vorschriften zu befolgen Die Zustimmung zum ECT sowie gerichtliche und politische Anstrengungen sollten unternommen werden, um eine Überregulierung zu korrigieren (Winslade et al. 1984; Taub 1987). In dieser Hinsicht sollte ECT nicht als anders angesehen werden als andere medizinische oder chirurgische Verfahren mit vergleichbaren Risiken und Vorteilen. Vorschriften sollten das Recht des Patienten auf Behandlung nicht übermäßig einschränken, da unnötiges Leiden, erhöhte körperliche Morbidität und sogar Todesfälle können eintreten, wenn Verfahren zur Bereitstellung einer EKT für inkompetente oder unfreiwillige Patienten (siehe unten) unnötig verlängert werden (Mills und Avery) 1978; Roy-Byrne und Gerner 1981; Tenenbaum 1983; Walter-Ryan 1985; Miller et al. 1986; Johnson 1993).
8.3 Wann und von wem sollte die Zustimmung eingeholt werden?
Wie bei der Einwilligung für medizinische und chirurgische Eingriffe sollte der Patient eine Einwilligung nach Aufklärung erteilen, es sei denn, es fehlen Kapazitäten oder es ist gesetzlich etwas anderes vorgesehen. Die Beteiligung bedeutender anderer an diesem Prozess sollte gefördert werden (Consensus Conference 1985), ist jedoch nicht erforderlich (Tenenbaum 1983).
Die EKT ist ungewöhnlich, aber nicht einzigartig unter den medizinischen Verfahren, da sie eine Reihe sich wiederholender Behandlungen über einen nennenswerten Zeitraum umfasst (typischerweise 2 bis 4 Wochen für einen akuten EKT-Kurs). Denn es ist eher die Reihe der Behandlungen als eine einzelne, die sowohl Vorteile als auch Vorteile bringt nachteilige Wirkungen der EKT, die Zustimmung sollte für die gesamte Behandlungsserie gelten (sofern vom Staat nicht anders vorgeschrieben) Gesetz).
Da sich ein ECT-Kurs in der Regel über mehrere Wochen erstreckt, sollte der Prozess der Einwilligung nach Aufklärung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden. Der Rückruf der Einwilligung für medizinische und chirurgische Eingriffe ist häufig fehlerhaft (Roth et al. 1982; Miesel und Roth 1983; Herz et al. 1992; Hutson und Blaha 1991; Swan und Borshoff 1994). Bei Patienten, die eine EKT erhalten, kann diese Erinnerungsschwierigkeit sowohl durch die Grunderkrankung als auch durch die Behandlung selbst verstärkt werden (Sternberz und Jarvik 1976; Squire 1986). Aus diesen Gründen sollte der Einwilliger laufend über den klinischen Fortschritt und die Nebenwirkungen informiert werden und alle Fragen sollten beantwortet werden. Insbesondere, wenn der Einverständnisgeber seine Abneigung gegen eine ECT zum Ausdruck bringt, sollte er an sein Recht erinnert werden, eine weitere Behandlung anzunehmen oder abzulehnen.
Fortsetzung / Aufrechterhaltung der ECT (siehe Kapitel 13) unterscheidet sich von einem Verlauf der ECT darin, dass (1) der Zweck darin besteht, einen Rückfall oder ein Wiederauftreten zu verhindern, (2) die klinische Situation des Patienten Der Zustand ist im Vergleich zu dem vor dem Index-ECT-Verlauf verbessert, und (3) er ist sowohl durch ein größeres Intervall zwischen den Behandlungen als auch durch ein weniger genau definiertes gekennzeichnet Endpunkt. Da sich der Zweck der Fortsetzung / Aufrechterhaltung der Behandlung von einem akuten Verlauf der ECT unterscheidet, sollte ein neues Verfahren der Einwilligung nach Aufklärung eingeleitet werden, einschließlich der Unterzeichnung eines separaten Einwilligungsformulars. Als Folge einer Fortsetzung dauert die EKT in der Regel mindestens 6 Monate, und weil die Fortsetzung / Aufrechterhaltung der EKT für Personen vorgesehen ist, die klinisch verbessert sind und bereits über die Behandlung informiert, ist ein Intervall von 6 Monaten ausreichend, bevor das formelle Einverständnisdokument erneut verwaltet wird (es sei denn, das Landesgesetz schreibt dies vor) Andernfalls).
Im Idealfall beinhaltet der Einwilligungsprozess Gespräche mit dem Einwilliger über allgemeine Aspekte der EZT und Informationen, die nur für den Patienten gelten, sowie die Unterzeichnung des Dokuments mit Einverständniserklärung. Die Informationen, die für die Zustimmung zur ECT unerlässlich sind, sollten von einem sachkundigen Arzt bereitgestellt werden. Idealerweise sollte diese Person auch eine therapeutische Allianz mit dem Patienten haben. In der Praxis kann diese Anforderung von dem behandelnden Arzt, dem behandelnden Psychiater oder einem anderen sachkundigen Arzt erfüllt werden, der einzeln oder gemeinsam handelt. Es kann auch hilfreich sein, wenn andere, professionelle Mitarbeiter dem Einverständnisgeber weitere Informationen zur Verfügung stellen. Die Zustimmung zur Anästhesie kann entweder im ECT-Genehmigungsverfahren enthalten sein oder separat von einem Anästhesisten eingeholt werden.
8.4 Zu übermittelnde Informationen
Die Verwendung eines formellen Einwilligungsdokuments für ECT stellt sicher, dass dem Einwilliger wesentliche Informationen zur Verfügung gestellt werden. Frühere Empfehlungen der Task Force (American Psychiatric Association 1978, 1990), andere Berufsrichtlinien und behördliche Anforderungen (Mills and Avery 1978; Tenenbaum 1983); Winslade et al. 1984; Taub 1987; Winslade 1988) haben die Verwendung umfassender schriftlicher Informationen über ECT als Teil des Zustimmungsverfahrens empfohlen. Derartiges Material kann entweder vollständig im förmlichen Einverständnisdokument enthalten sein oder als Ergänzung zur Patienteninformation enthalten sein. In jedem Fall sollte dem Einwilliger Informationsmaterial zur Aufbewahrung übergeben werden. Bei chirurgischen Patienten wurde gezeigt, dass Patienteninformationsergänzungen den Abruf von Informationen, die vor der Operation bereitgestellt wurden, signifikant verbessern (Askew et al. 1990).
Einverständniserklärungen und zusätzliches Patienteninformationsmaterial sind in Anhang B enthalten. Wenn diese Dokumente verwendet werden, sollten geeignete Änderungen vorgenommen werden, um den lokalen Anforderungen Rechnung zu tragen. Es wird auch empfohlen, Reproduktionen in großer Schrift durchzuführen, um die Lesbarkeit für Patienten mit schlechter Sehschärfe zu gewährleisten. Um das Verständnis von ECT weiter zu verbessern, erweitern viele Praktiker das schriftliche Material um Videobänder, die das Thema ECT aus der Sicht des Laien behandeln (Baxter et al. 1986; Guze et al. 1988; Battersby et al. 1993; Dillon 1995; Westreich et al. 1995). Eine Auflistung solcher Materialien wurde als Teil von Anhang C beigefügt.
Es wäre jedoch nicht ratsam, sich ausschließlich auf solche allgemeinen Materialien zu verlassen, die die einzige informative Komponente des Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung darstellen. Trotz erheblicher Aufmerksamkeit für die Lesbarkeit verstehen viele Patienten weniger als die Hälfte dessen, was in einer typischen medizinischen Einverständniserklärung enthalten ist (Roth et al. 1982). In diesem Zusammenhang ist es interessant festzustellen, dass psychiatrische Patienten nicht schlechter abschneiden als medizinische oder chirurgische Patienten (Miesel und Roth 1983). Aufgrund dieser Situation sollte zusätzlich zu den schriftlichen Informationen, die dem Patienten gegeben werden, eine Diskussion zwischen dem Einwilliger und einem sachkundigen Arzt stattfinden. Diese Diskussion sollte die Hauptmerkmale des Zustimmungsdokuments zusammenfassen und zusätzliche zutreffende Informationen liefern Geben Sie dieser Person eine weitere Gelegenheit, sich zu äußern und Fragen zu beantworten. Beispiele für personenbezogene Informationen sind: die Gründe für eine EZT, angemessene Behandlungsalternativen, spezifische Vorteile und Risiken sowie alle im Rahmen des EZT-Verfahrens geplanten größeren Änderungen. Diese Diskussion sollte auch kurz in der Krankenakte des Patienten zusammengefasst werden.
Erhebliche Änderungen im Behandlungsablauf oder andere Faktoren, die das Nutzen-Risiko erheblich beeinflussen Überlegungen sollten dem Einwilliger rechtzeitig mitgeteilt und in der Klinik des Patienten dokumentiert werden Aufzeichnung. Der Bedarf an ECT-Behandlungen, die den typischen Bereich überschreiten (siehe Abschnitt 11.11), und das Umschalten der Reizelektrodenplatzierung (siehe Abschnitt 11.6) sind zwei solche Beispiele.
Informationsmaterial, das im Rahmen des Einwilligungsverfahrens bereitgestellt wird, sollte in Umfang und Tiefe ausreichen, um dies zu ermöglichen eine vernünftige Person, die die Risiken und Vorteile der EKT im Vergleich zur Behandlung versteht und bewertet Alternativen. Da sich die Bildung und der kognitive Status von Personen erheblich unterscheiden, sollten die Informationen auf die Fähigkeit des Einwilligers zugeschnitten werden, solche Daten zu erfassen. In dieser Hinsicht sollte sich der Praktiker bewusst sein, dass zu viele technische Details ebenso kontraproduktiv sein können wie zu wenig. Die Lesbarkeit von Einverständniserklärungen sollte nicht höher sein als in der zehnten Klasse, um das Verständnis zu optimieren Textverarbeitungs-Softwarepakete, mit denen die Lesbarkeit leicht festgestellt werden kann - die Zustimmungsdokumente in Anhang B erfüllen diese Anforderungen Kriterium).
Themen, die im Zustimmungsdokument behandelt werden sollen, umfassen im Allgemeinen Folgendes:
1) eine Beschreibung des ECT-Verfahrens, einschließlich der Zeiten, zu denen Behandlungen durchgeführt werden (z. B. Montag, Mittwoch, Freitagmorgen), allgemeiner Ort der Behandlung (d. h. Ort, an dem die Behandlungen stattfinden) und typischer Bereich für die Anzahl der zu behandelnden Behandlungen verabreicht
2) Warum und von wem wird ECT empfohlen?
3) dass es keine Garantie dafür gibt, dass ECT wirksam wird
4) dass im Allgemeinen ein erhebliches Risiko für einen Rückfall nach einer EKT besteht und dass eine Art von Weiterbehandlung fast immer angezeigt ist
5) eine generische Erwähnung der anwendbaren Behandlungsalternativen
6) die Wahrscheinlichkeit (e. B. "extrem selten", "selten", "ungewöhnlich" oder "häufig") und voraussichtlicher Schweregrad der mit dem Verfahren verbundenen Hauptrisiken (siehe Kapitel 5), einschließlich Mortalität, nachteilige Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf- und Zentralnervensystem (einschließlich vorübergehender und anhaltender Amnesie) sowie häufig auftretender Minderjähriger Nebenwirkungen. Angesichts der gesammelten Daten, die sich mit strukturellen Auswirkungen der EZT befassen (Devenand et al. 1994), sollte "Hirnschädigung" nicht als potenzielles Risiko berücksichtigt werden.
7) eine Bestätigung, dass die Zustimmung zur ECT auch die Zustimmung zu einer angemessenen Notfallbehandlung bedeutet, falls dies klinisch angezeigt ist
8) eine Beschreibung der Verhaltensbeschränkungen, die während des Bewertungszeitraums vor der ECT, des ECT-Kurses und des Erholungsintervalls erforderlich sein können
9) 10) eine Erklärung, dass die Zustimmung zu ECT freiwillig ist und jederzeit widerrufen werden kann
11) 10) ein Angebot zur jederzeitigen Beantwortung von Fragen zur empfohlenen Behandlung und den Namen des Ansprechpartners für solche Fragen
8.5 Fähigkeit zur freiwilligen Zustimmung.
Die Einwilligung nach Aufklärung setzt voraus, dass ein Patient in der Lage ist, die ihm zur Verfügung gestellten Informationen über den Eingriff zu verstehen und angemessen zu handeln. Für die Zwecke dieser Empfehlungen spiegelt der Begriff "Kapazität" dieses Kriterium wider. Es gibt keinen klaren Konsens darüber, was "Einwilligungsfähigkeit" ausmacht. Kriterien für die Einwilligungsfähigkeit waren eher vage und formale "Tests" der Kapazität werden erst jetzt aktiv untersucht (Bean et al 1996; Grisso und Appelbaum 1995; Martin et al. 1994). Es wird stattdessen vorgeschlagen, dass der Einzelne, der die Zustimmung erhält, die folgenden allgemeinen Prinzipien bei der Bestimmung berücksichtigt. Erstens sollte davon ausgegangen werden, dass die Fähigkeit zur Einwilligung vorhanden ist, sofern keine zwingenden Beweise für das Gegenteil vorliegen. Zweitens sind das Auftreten von psychotischen Vorstellungen, irrationalen Denkprozessen oder unfreiwilligen Krankenhausaufenthalten an sich keine solchen Beweise. Drittens sollte der Patient ein ausreichendes Verständnis und eine ausreichende Aufbewahrung von Informationen nachweisen, damit er / sie eine vernünftige Entscheidung treffen kann, ob er / sie der ECT zustimmt oder nicht.
Sofern gesetzlich nicht anders vorgeschrieben, wird eine Kapazitätsermittlung in der Regel vom behandelnden Arzt vorgenommen. Erstens ist der behandelnde Arzt in einer hervorragenden Position, um die Fähigkeit des Patienten zu beurteilen, die oben genannten drei Kriterien für die Einwilligungsfähigkeit zu erfüllen. Der behandelnde Arzt weiß wahrscheinlich auch, wie sich die psychische Erkrankung des Patienten auf diese Kriterien auswirkt. Schließlich ist der behandelnde Arzt in der Regel derjenige, der eine solche Entscheidung in Bezug auf andere medizinische und chirurgische Eingriffe trifft. Sollte der behandelnde Arzt Zweifel daran haben, ob eine Zustimmungsfähigkeit vorliegt, kann ein geeigneter Arzt konsultiert werden, der mit der Betreuung des Patienten nichts anderes zu tun hat.
Es besteht die Befürchtung, dass die behandelnden Ärzte voreingenommen sind, wenn die Entscheidung des Patienten mit der eigenen übereinstimmt. In dieser Hinsicht unterscheidet sich die EKT jedoch nicht von anderen Behandlungsmethoden. Feste Anforderungen für eine vorherige Überprüfung der Zustimmungsfähigkeit für das ECT durch den Berater, den Sonderausschuss, bestellter Anwalt oder gerichtliche Anhörung beeinträchtigen das Recht des Patienten auf Behandlung und sind unangemessen.
Patienten, die zuvor aus rechtlichen oder medizinischen Gründen für inkompetent befunden wurden, haben in der Regel eine Einwilligung von einem gesetzlich bestellten Vormund oder Restaurator zur Verfügung gestellt, obwohl dies je nach variieren kann Zuständigkeit.
Bei Patienten mit Einwilligungsfähigkeit sollte die ECT nur mit Zustimmung des Patienten verabreicht werden. Andernfalls würde das Recht, die Behandlung abzulehnen, verletzt. Situationen, in denen der Patient nicht in der Lage ist, eine Einwilligung zur ECT zu erteilen, sind im Allgemeinen durch Vorschriften abgedeckt, in denen festgelegt ist, wie und von wem eine Ersatzeinwilligung erteilt werden kann. In solchen Fällen sollten alle Informationen, die in der Regel in Bezug auf die EKT und die alternative Behandlung bereitgestellt werden, an diese Person weitergegeben werden.
Die Einwilligung in Kenntnis der Sachlage ist freiwillig, wenn die Fähigkeit des Einwilligers, eine Entscheidung zu treffen, frei von Nötigung oder Zwang ist. Da das Behandlungsteam, Familienmitglieder und Freunde alle Meinungen darüber haben, ob oder nicht ECT sollten verabreicht werden, ist es vernünftig, dass diese Meinungen und ihre Grundlage an die geäußert werden Zustimmung. In der Praxis kann es schwierig sein, die Grenze zwischen "Anwaltschaft" und "Zwang" zu ziehen. Zustimmungen, die entweder sehr ambivalent sind oder nicht bereit oder nicht in der Lage sind, die volle Verantwortung für die Entscheidung zu übernehmen (Keines davon ist bei Patienten, die zur EKT überwiesen wurden, selten), ist besonders anfällig für unangemessenes Verhalten beeinflussen. Mitarbeiter, die mit dem klinischen Fallmanagement befasst sind, sollten diese Aspekte berücksichtigen.
Die Drohung einer unfreiwilligen Krankenhauseinweisung oder einer vorzeitigen Entlassung aus dem Krankenhaus aufgrund einer Ablehnung des ECT ist eindeutig ein unangemessener Einfluss. Einwilliger haben jedoch das Recht, über die erwarteten Auswirkungen ihrer Maßnahmen auf den klinischen Verlauf und den gesamten Behandlungsplan informiert zu werden. Da von den Ärzten nicht erwartet wird, dass sie Behandlungspläne befolgen, von denen sie glauben, dass sie unwirksam oder unsicher sind Die voraussichtliche Notwendigkeit einer Überweisung des Patienten an einen anderen behandelnden Arzt sollte vorab mit dem Arzt besprochen werden Zustimmung. Es ist wichtig, die Probleme zu verstehen, die mit der Entscheidung eines Einwilligers verbunden sind, die Einwilligung zu verweigern oder zurückzuziehen. Solche Entscheidungen können manchmal auf Fehlinformationen beruhen oder nicht miteinander in Beziehung stehende Angelegenheiten widerspiegeln, z. B. Wut auf sich selbst oder andere oder die Notwendigkeit, Autonomie zu manifestieren. Darüber hinaus kann die psychische Störung eines Patienten selbst die Fähigkeit zur sinnvollen Zusammenarbeit bei der Einwilligung nach Aufklärung einschränken, selbst wenn keine Psychose vorliegt.
Es wurde eine Reihe von Vorschlägen unterbreitet, um das Recht unfreiwillig hospitalisierter Patienten zu gewährleisten, bestimmte Komponenten des Behandlungsplans, einschließlich der EKT, zu akzeptieren oder abzulehnen. Beispiele für solche Empfehlungen sind die Inanspruchnahme von psychiatrischen Beratern, die nicht anderweitig an der Untersuchung beteiligt sind Patientenversorgung, ernannte Laienvertreter, formelle institutionelle Überprüfungsausschüsse und rechtliche oder gerichtliche Entschlossenheit. In solchen Fällen ist zwar ein gewisses Maß an Schutz angezeigt, eine Überregulierung kann jedoch das Recht des Patienten auf Behandlung unnötig einschränken.
EMPFEHLUNGEN
8. 1. Allgemeines
a) Es sollten Richtlinien und Verfahren entwickelt werden, um eine ordnungsgemäße Einwilligung in Kenntnis der Sachlage zu gewährleisten, einschließlich wann, wie und von wem sie zu beziehen ist sowie Art und Umfang der Informationen, die bereitzustellen sind.
b) Diese Richtlinien und Verfahren sollten den staatlichen und lokalen Vorschriften entsprechen.
8.2. Das Erfordernis der Zustimmung
a) Eine Einverständniserklärung sollte vom Patienten eingeholt werden, außer in Situationen, in denen der Patient nicht in der Lage ist, dies zu tun (siehe Abschnitt 8.5.3).
b) Die Einverständniserklärung zur ECT wird für einen bestimmten Behandlungsverlauf oder für einen Zeitraum der Fortsetzung / Aufrechterhaltung der ECT gegeben (siehe Abschnitt 13.3).
c) Die Einwilligung für künftige Behandlungen kann jederzeit, auch zwischen den ECT-Behandlungen, von der einwilligenden Person widerrufen werden.
8.3. Wann und von wem sollte die Zustimmung eingeholt werden?
a) Vor Beginn eines ECT-Behandlungskurses oder eines Zeitraums der Fortsetzung oder Aufrechterhaltung einer ECT sollte eine Einverständniserklärung zur ECT eingeholt werden, einschließlich der Unterzeichnung eines förmlichen Einverständnisdokuments. In letzterem Fall sollte der Zustimmungsprozess mindestens alle sechs Monate wiederholt werden.
b) Die Einverständniserklärung sollte vom behandelnden Arzt des Patienten, vom behandelnden Psychiater oder von einem anderen Arzt eingeholt werden, der sowohl mit dem Patienten als auch mit der EKG vertraut ist (sofern gesetzlich nichts anderes bestimmt ist).
c) Wenn eine gesonderte Einverständniserklärung für die ECT-Anästhesie erforderlich ist, muss diese von einem privilegierten oder anderweitig autorisierten Anästhesieanbieter eingeholt werden.
d) Dem Einverständnisgeber sollte laufend Feedback zum klinischen Fortschritt und zu Nebenwirkungen gegeben werden, und alle Fragen oder Bedenken sollten beantwortet werden.
e) Wenn der Einwilliger zu irgendeinem Zeitpunkt vor oder während des ECT-Kurses seine Abneigung gegen die Behandlung zum Ausdruck bringt, sollte er an sein Recht erinnert werden, die Behandlung anzunehmen oder abzulehnen.
8.4. Zu übermittelnde Informationen
8.4.1. allgemeine Überlegungen
a) Informationen, die ECT beschreiben (siehe unten), sollten in einem schriftlichen Einverständnisdokument übermittelt werden. Dieses Dokument und / oder eine Zusammenfassung allgemeiner Informationen zum ECT sollten dem Einverständnisgeber zur Aufbewahrung übergeben werden (Beispiele finden Sie in Anhang B). Die Verwendung eines separaten Zustimmungsdokuments kann für die Anästhesie mit ECT in bestimmten Einstellungen erforderlich sein.
b) Die Verwendung geeigneter Patienteninformationen im Videoformat zu ECT wird empfohlen.
c) Neben dem schriftlichen Einverständnisdokument eine Übersicht über allgemeine Informationen zu ECT und individuell Die Daten sollten mündlich vom behandelnden Arzt, Psychiater oder einem anderen sachkundigen Arzt vorgelegt werden Arzt. Weitere Informationen können auch von anderen Mitarbeitern bereitgestellt werden.
d) Der Einwilliger sollte informiert werden, wenn wesentliche Änderungen im Behandlungsverfahren auftreten, die einen wesentlichen Einfluss auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis haben können.
e) Wichtige Gespräche mit dem Einverständnisgeber zu diesen Themen sollten im klinischen Protokoll dokumentiert werden.
f) Alle Informationen sollten in einer für den Einwilliger verständlichen Form bereitgestellt werden und sollten ausreichen, um Ermöglichen Sie einer vernünftigen Person, die Risiken und Vorteile der EKT zu verstehen und die verfügbare Behandlung zu bewerten Optionen.
g) Der Einwilliger sollte die Möglichkeit haben, Fragen zu ECT oder Behandlungsalternativen zu stellen.
8.4.2. Spezifische Informationen zur Verfügung gestellt
Das Einverständnisdokument sollte Folgendes enthalten:
a) eine Beschreibung der ECT-Verfahren, einschließlich:
1) wann, wo und von wem die Behandlungen durchgeführt werden
2) ein Bereich der Anzahl der wahrscheinlichen Behandlungssitzungen
3) eine kurze Übersicht über die ECT-Technik selbst.
b) eine Erklärung, warum und von wem eine ECT empfohlen wird, einschließlich einer allgemeinen Überlegung zu Behandlungsalternativen.
c) eine Erklärung, dass wie bei jeder Behandlungsmethode der mit der EKT verbundene therapeutische (oder prophylaktische) Nutzen fehlen oder vorübergehend sein kann.
d) eine Erklärung, aus der die Notwendigkeit einer Fortsetzungstherapie hervorgeht.
e) eine Erklärung über die Wahrscheinlichkeit und den Schweregrad (allgemein) der Risiken im Zusammenhang mit der Einleitung von Anästhesien und Anfällen: einschließlich Mortalität, Herzfunktionsstörungen, Verwirrtheit, akute und anhaltende Gedächtnisstörungen, Verletzungen des Bewegungsapparates und der Zähne, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen Schmerzen.
f) eine Erklärung, dass wie bei jedem anderen Verfahren, bei dem eine Vollnarkose durchgeführt wird, die Zustimmung zur ECT auch die Zustimmung zur Durchführung beinhaltet angemessene notfallmedizinische Eingriffe in dem unwahrscheinlichen Fall, dass dies während der Zeit, in der der Patient nicht vollständig ist, erforderlich ist bewusst.
g) eine Erklärung, dass die Zustimmung freiwillig ist und jederzeit vor oder während des Behandlungsverlaufs widerrufen werden kann.
h) eine Erklärung, dass der Einwilliger aufgefordert wird, jederzeit Fragen zu ECT zu stellen und an wen er sich bei solchen Fragen wenden kann.
1) eine Beschreibung aller Einschränkungen des Patientenverhaltens, die vor, während oder nach der EKT wahrscheinlich erforderlich sind.
8.5. Fähigkeit zur freiwilligen Zustimmung
8.5.l. allgemeine Überlegungen
a) Die Verwendung von ECT erfordert die freiwillige Zustimmung einer Person, die in der Lage ist, eine solche Entscheidung zu treffen.
b) Personen mit psychischen Erkrankungen sind befugt, der ECT zuzustimmen, es sei denn, die gegenteiligen Beweise sind zwingend. Das Vorhandensein von Psychose, irrationalem Denken oder unfreiwilligem Krankenhausaufenthalt ist an sich kein Beweis für mangelnde Leistungsfähigkeit.
c) Sofern gesetzlich nichts anderes bestimmt ist, sollte die Feststellung der Zustimmungsfähigkeit in der Regel vom behandelnden Arzt des Patienten unter Verwendung eines Arztes getroffen werden In Fällen, in denen der behandelnde Arzt sich nicht sicher ist, ob eine Einwilligungsfähigkeit vorliegt, ist ein geeigneter Arzt zu Rate zu ziehen, der mit der Behandlung des Patienten nichts anderes zu tun hat Geschenk.
d) Im Falle der Verweigerung oder des Widerrufs der Einwilligung zum ECT muss der behandelnde Arzt und / oder die behandelnde Person Der Psychiater sollte den Einwilliger über die voraussichtlichen Auswirkungen dieser Maßnahme auf den klinischen Verlauf informieren und Behandlungsplanung.
8.5.2. Patienten mit Zustimmungsfähigkeit
In diesem Fall sollte die ECT nur bei freiwilliger Einwilligung des Patienten einschließlich der Unterzeichnung eines formellen Einverständnisses durchgeführt werden.
8.5.3. Patienten ohne Zustimmungsfähigkeit
Staatliche und lokale Gesetze, die die Zustimmung zur Behandlung von Patienten regeln, die nicht in der Lage sind, eine solche Zustimmung zu erteilen, sollten befolgt werden. einschließlich der für Notfallsituationen geltenden Gesetze, in denen eine Verzögerung der Behandlung zum Tod oder zu schwerwiegenden Beeinträchtigungen führen kann Gesundheit. Die anwendbaren gesetzlichen Bestimmungen variieren erheblich je nach Gerichtsstand und können im Laufe der Zeit geändert werden. Ersatzentscheider sollten mit den oben beschriebenen Informationen versorgt werden. Zu berücksichtigen sind alle Positionen, die der Patient zuvor in einem Zustand festgestellter oder vermuteter Leistungsfähigkeit zum Ausdruck gebracht hat, sowie die Meinungen bedeutender anderer Personen.
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