Weitere Studie zu ADDerall
Quelle: Shire Pharmaceuticals Group plc Pivotal-Studie zu neuen, einmal täglich einzunehmenden ADHS-Medikamenten Auf dem Treffen der American Psychiatric Association - Studie ist eine der größten Studien zu ADHS-Medikamenten -
ANDOVER, Vereinigtes Königreich, 5. März / PRNewswire / - Shire Pharmaceuticals Group plc (Nasdaq: SHPGY; London: SHP.L) gab heute bekannt, dass neue zentrale Daten zu den einmal täglich entwickelten Medikamenten für die Behandlung der Aufmerksamkeit vorliegen Die Defizit- / Hyperaktivitätsstörung (ADHS) wurde auf der Jahrestagung der American Psychiatric als Plattformpräsentation akzeptiert Vereinigung (APA). Die mündliche Präsentation der Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse findet am Mittwoch, 9. Mai, um 11:00 Uhr auf der Jahrestagung der APA 2001 in New Orleans statt.
Das Medikament, das einmal täglich angewendet wird und derzeit unter der Projektbezeichnung SLI 381 (vorgeschlagene Marke) bekannt ist ADDERALL XR) ist eine neuartige Formulierung von ADDERALL® (gemischte Salze eines Amphetaminprodukts mit einer Einheit), die das fortschrittliche Wirkstoffabgabesystem Microtrol (TM) von Shire enthält. Am 3. Oktober 2000 reichte Shire bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration einen neuen Arzneimittelantrag für SLI 381 ein.
"Wir fühlen uns geehrt, dass die APA die Studienergebnisse für eine Plattformpräsentation ausgewählt hat", sagte Wilson Totten, Group R & D Director von Shire. "Wir glauben fest an dieses Produkt und hoffen, dass es, wenn es von der FDA zugelassen wird, tiefgreifende Auswirkungen auf die Behandlung von ADHS hat."
Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III ist eine der größten jemals durchgeführten Medikationsstudien in der ADHS-Forschung. Die Studienergebnisse werden von Joseph Biederman, Professor für Psychiatrie an der Harvard Medical School, vorgestellt nahm an der klinischen Studie teil und ist ein weltweit anerkannter Forscher auf dem Gebiet der ADHS und der Pädiatrie Psychopharmakologie.
"Wenn diese Studienergebnisse auf der APA vorgestellt werden, wird die Notwendigkeit einer einmal täglichen Einnahme von ADHS-Medikamenten, die Zukunft der ADHS-Behandlung, deutlich", sagte Dr. Beiderman.
Über ADHS
ADHS wird als die am häufigsten diagnostizierte psychiatrische Störung bei Kindern angesehen. (A) Kinder mit ADHS sind häufig unaufmerksam. impulsive und hyperaktive - - Schwierigkeiten, die schwerwiegend genug sind, um ihre Fähigkeit zu beeinträchtigen, im akademischen oder sozialen Bereich normal zu funktionieren die Einstellungen.
Obwohl es kein "Heilmittel" für ADHS gibt, sind es Ärzte, Eltern, Lehrer, Krankenschwestern und Anwälte Suche nach Wegen, Menschen mit dieser Krankheit dabei zu helfen, sich an ihre akademische, soziale und berufliche Situation anzupassen die Einstellungen. ADHS kann in der Regel mit einer Kombination von Behandlungen, einschließlich pädagogischer Ansätze, psychologischer Therapien, Verhaltenstherapien und Medikamenten, erfolgreich behandelt werden. Eine kürzlich von der Regierung geförderte klinische Studie ergab, dass Therapien mit sorgfältig überwachten Medikamenten wirksamer sind als solche, die dies nicht tun, wie Verhaltenstherapie allein. (B) Medikamente sollten als Teil eines multimodalen Gesamtbehandlungsplans für betrachtet werden ADHS.
Shire Pharmaceuticals Group plc
Shire ist ein internationales Spezialpharmaunternehmen mit einem strategischen Fokus auf vier therapeutischen Gebieten: Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Stoffwechselkrankheiten, Onkologie und Gastroenterologie. Der Konzern verfügt über eine Vertriebs- und Marketinginfrastruktur mit einem breiten Produktportfolio und einem eigenen Direktmarketing Fähigkeit in den USA, Kanada, Großbritannien, der Republik Irland, Frankreich, Deutschland, Italien und Spanien und mit Plänen, Japan durch hinzuzufügen 2004. Shire deckt auch andere wichtige Pharmamärkte indirekt über Distributoren ab, und die Umsatzabdeckung wächst weiter.
Die globale Such- und Entwicklungskompetenz von Shire hat bisher erfolgreich acht vermarktete Produkte bereitgestellt, von Englisch: emagazine.credit-suisse.com/app/art... = 157 & lang = en welches Reminyl * zur Behandlung der Alzheimer - Krankheit vor kurzem in Grossbritannien, seinem ersten Markt in der Schweiz, auf den Markt gebracht wurde Europa. Das National Institute of Clinical Excellence (NICE) empfahl am 19. Januar 2001, die Behandlung der Alzheimer-Krankheit über den National Health Service (NHS) in Großbritannien anzubieten. Darüber hinaus erhielt Reminyl® am 28. Februar 2001 die Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) für die Vermarktung in den USA. Die aktuelle Pipeline von 17 Projekten umfasst Reminyl * in der Registrierungsphase in verschiedenen anderen Märkten, SLI 381, Shire's Once eine Tagesformulierung von Adderall * für ADHS, die am 3. Oktober 2000 bei der FDA eingereicht wurde, und 8 weitere, die sich in der Nachphase befinden II. Shire ist aktiv bemüht, weitere vermarktete Produkte und Entwicklungsprojekte zu erwerben, um das Potenzial für zukünftiges Wachstum zu erhöhen. Die M & A-Aktivitäten von Shire haben in den letzten sechs Jahren zu fünf abgeschlossenen Fusionen und Übernahmen geführt.
Am 11. Dezember 2000 schloss Shire eine Vereinbarung zur Fusion mit BioChem Pharma Inc. ein weltweit führendes Spezialpharmaunternehmen zu gründen.
Weitere Einzelheiten zu diesem geplanten Zusammenschluss und anderen Aspekten des Unternehmens finden Sie auf der Shire-Website unter www.shire.com.
* Warenzeichen
Verweise
(A) Cantwell DP. Aufmerksamkeitsdefizitstörung: Ein Rückblick auf die letzten 10 Jahre. J bin Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996;35:978-987.
(B) Die MTA-Genossenschaftsgruppe. Eine 14-monatige Studie mit Behandlungsstrategien für Aufmerksamkeitsdefizit- / Hyperaktivitätsstörungen.
Arch Gen Psychiatrie. 1999;56:1073-1086.
QUELLE: Shire Pharmaceuticals Group plc
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