Neue Extended-Release, oral zerfallende ADHS-Medikamente freigegeben

Neos Therapeutics hat angekündigt die US-Veröffentlichung von Adzenys XR-ODT, das erste oral zerfallende Medikament zur Behandlung von ADHS bei Patienten ab 6 Jahren.

Das Medikament, ein Amphetamin, liegt in Form einer Tablette mit Orangengeschmack vor, die sich mit oder ohne Wasser im Mund auflöst. Laut Neos ist Adzenys XR-ODT für die einmal tägliche Dosierung formuliert und verwendet zwei verschiedene Arten von „Mikropartikeln“, die sich mit unterschiedlichen Raten auflösen. 50 Prozent lösen sich sofort nach der Verabreichung des Medikaments auf, während sich die anderen 50 Prozent langsam auflösen, um das Medikament den ganzen Tag über gleichmäßig freizusetzen.

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Adzenys XR-ODT wurde im Januar 2016 von der Food and Drug Administration zugelassen, nachdem Neos Daten vorgelegt hatte, die belegen, dass es das Bioäquivalent von ist Adderall XR, ein zuvor zugelassenes Amphetamin-Medikament. Adzenys XR-ODT ist in sechs Dosierungsstärken erhältlich: 3,1 mg, 6,3 mg, 9,4 mg, 12,5 mg, 15,7 mg und 18,8 mg. Für Kinder beträgt die empfohlene Anfangsdosis 6,3 mg und ist in wöchentlichen Abständen auf maximal 18,8 mg zu titrieren. Für Erwachsene beträgt die empfohlene Tagesdosis 12,5 mg. Patienten, die bereits mit Adderall XR behandelt werden, können eine Vergleichstabelle verwenden, die im Internet verfügbar ist

Adzenys XR-ODT-Website, um ihre aktuelle Dosis von Adderall in eine Dosis von Adzenys XR-ODT umzuwandeln.

Klicken Sie hier, um die von der FDA angeforderten Patienteninformationen zu Adzenys XR-ODT zu erhalten.

Die Nebenwirkungen von Adzenys XR-ODT sind Berichten zufolge ähnlich wie bei Adderall und anderen Stimulanzien. Dazu gehören verminderter Appetit, Schlafstörungen und Magenschmerzen oder Übelkeit. Bei Teenagern zwischen 13 und 17 Jahren wurde ein Gewichtsverlust als mögliche Nebenwirkung gemeldet, während bei Erwachsenen laut einer Pressemitteilung des Unternehmens ein Anstieg der Harnwegsinfektionen zu verzeichnen ist.

Obwohl Adzenys XR-ODT das erste ADHS-Markenmedikament ist, strebt Neos auch die FDA-Zulassung für zwei weitere Formulierungen an.

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"Neos ist bestrebt, auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten einzugehen, indem neue Behandlungsoptionen für chronisch Kranke wie ADHS angeboten werden", sagte Vipin Garg, Ph. D., Präsident und CEO von Neos, in einer Stellungnahme.

Aktualisierung am 8. August 2017