Antidepressiva während der Schwangerschaft und Stillzeit

Packungsbeilagen mit Antidepressiva warnen nun vor Komplikationen für das Baby durch Mütter, die Antidepressiva während der Schwangerschaft eingenommen haben. Gibt es Grund zu äußerster Besorgnis?

Ärzte und Patienten können durch kürzliche Änderungen der Produktetiketten für die selektive Serotonin-Wiederaufnahme alarmiert werden Hemmstoffe (SSRIs) und der selektive Noradrenalin - Wiederaufnahmehemmer Venlafaxin (Effexor) im Hinblick auf ihre Anwendung während Schwangerschaft.

Die Etiketten beschreiben nun klinische Befunde bei Neugeborenen, die diesen Medikamenten spät im dritten Trimester ausgesetzt waren, einschließlich der Atemwege Stress, Nervosität, Reizbarkeit, Hypoglykämie, Ernährungsprobleme, Zyanose, Hypotonie, Hypertonie, Hyperreflexie und Konstante Weinen. Komplikationen, die einen "längeren Krankenhausaufenthalt, Atemunterstützung und Sondenernährung" erfordern, werden ebenfalls erwähnt.

Diese Änderungen wurden veranlasst, indem unerwünschte Ereignisse, die an die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde gemeldet wurden, nach dem Inverkehrbringen gemeldet wurden Verabreichung über mehrere Jahre, was auf eine Konstellation von Symptomen hinweist, die mit dem dritten assoziiert sind Trimester Exposition. Da diese Spontanberichte unkontrolliert waren, kann nicht mit Sicherheit festgestellt werden, ob sie der Medizin nachgeordnet sind. Einige der Symptome - wie Nervosität, Reizbarkeit und Ernährungsprobleme - stimmen mit Anekdotenberichten und Fallserien in der Literatur überein. die zumindest eine vorübergehende Nervosität und Reizbarkeit unterstützen, die mit der mütterlichen Anwendung dieser Antidepressiva verbunden ist, insbesondere spät in der dritten Phase Trimester.

Schwerwiegendere Probleme wie ein längerer Krankenhausaufenthalt und die Notwendigkeit einer Atemunterstützung werden jedoch durch keine objektiven Daten in der medizinischen Literatur gut belegt. Die Aufnahme in das Etikett kann wenig bewirken, aber Patienten und Ärzte alarmieren.

Eine theoretische Begründung für die Verpflichtung zur Änderung der Kennzeichnung ergibt sich aus der Annahme, dass diese Symptome mit dem Antidepressivum vereinbar sind Bei älteren Patienten, die die Behandlung mit diesen Wirkstoffen, insbesondere solchen, abrupt abbrechen, sind die Absetzsymptome inzwischen gut beschrieben kürzer wirkend. Die Beschreibung dieser Symptome als "Neugeborenen-Abbruch-Syndrom" ist zwar eine interessante klinische Hypothese, sie ist jedoch ungetestet und wird nicht durch Daten gestützt.

Das Etikett rät den Ärzten jetzt auch, "die potenziellen Risiken und Vorteile einer Behandlung sorgfältig abzuwägen" schlägt vor, dass Kliniker erwägen sollten, das Arzneimittel zu einem späten Zeitpunkt im dritten Trimester vor der Wehen zu reduzieren oder abzusetzen, und Lieferung. Man muss sich überlegen, ob es sinnvoll ist, während dieser kritischen Zeit ein Antidepressivum vorzuschlagen oder abzusetzen, wenn man bedenkt, dass das Risiko eines Rückfalls besteht Bei Frauen, die Antidepressiva während der Schwangerschaft absetzen, ist die Häufigkeit hoch, und diese Depression während der Schwangerschaft ist einer der stärksten Prädiktoren für die Schwangerschaft nach der Geburt Depression.

Es gibt keine Daten, die darauf hindeuten, dass eine kurzfristige Reduzierung des Arzneimittels das Toxizitätsrisiko beim Neugeborenen verringert. In unserer früheren Arbeit schlugen wir tatsächlich die peripartale Verjüngung von Antidepressiva vor; Der Ansatz war intuitiv, da er selbst das potenzielle Risiko einer Neugeborenen-Toxizität vermeidet. Wir beobachteten dann jedoch hohe Rückfallraten bei Frauen in Bezug auf Wehen und Entbindung, was uns dazu veranlasste, unsere Empfehlung, die Antidepressivumtherapie über die peripartale Periode fortzusetzen, zu verschieben.

Die Änderungen in der Kennzeichnung werden wahrscheinlich einen Alarm für ein potenzielles klinisches Syndrom auslösen, das eine äußerst geringe Inzidenz und bescheidene klinische Bedeutung hat. Nichtsdestotrotz hat die Änderung der Bezeichnung das Potenzial, eine Vielzahl von Frauen zu treffen, bei denen Depressionen nach wie vor ein bedeutendes medizinisches Problem darstellen.

Diese Veränderungen können die Schwelle für die Einnahme von Antidepressiva während der Schwangerschaft nicht nur während der peripartalen Periode, sondern auch in anderen Stadien von erhöhen Schwangerschaft - trotz Daten, die darauf hindeuten, dass Depressionen in der Schwangerschaft das Wohlbefinden des Fötus unabhängig beeinträchtigen und der stärkste Prädiktor für eine Schwangerschaft nach der Geburt sind Depression. Dem Text des Etikettenwechsels fehlt dieser Zusammenhang und er versetzt den Kliniker in die Situation der Verschreibung der neuen Sprache widersprechen, wenn die Entscheidung getroffen wird, mindestens während des dritten Trimesters von Schwangerschaft. Die Änderung der Bezeichnung ist ein Beispiel für pauschale, nicht evidenzbasierte Empfehlungen, die die klinische Versorgung nicht nur nicht durchdacht informieren, sondern möglicherweise auch mehr schaden als nützen.

Kliniker, die durch diese Änderungen verwirrt sind, sollten die Risiken und Vorteile der Verwendung von Antidepressiva in der Nähe der Entbindung abwägen. Da für die Anwendung in der Schwangerschaft keine Psychopharmaka zugelassen sind, werden Entscheidungen über die Anwendung dieser Arzneimittel von Fall zu Fall getroffen. Für Frauen, bei denen während der Schwangerschaft Depressionen aufgetreten sind, insbesondere bei Frauen, bei denen Symptome zurückgeblieben sind Wenn Sie die Behandlung mit Antidepressiva abbrechen, kann dies zu einer deutlichen Verschlechterung oder einem Rückfall der Depression führen Depression. Diese Fragen sollten mit den Patienten im Kontext der individuellen klinischen Situation des Patienten erörtert werden. Nur in diesem Zusammenhang können bis zu besser kontrollierten Daten wirklich durchdachte Behandlungsentscheidungen getroffen werden.

Dr. Lee Cohen ist Psychiater und Leiter des Programms für perinatale Psychiatrie am Massachusetts General Hospital in Boston. Er ist Berater für und erhielt Forschungsunterstützung von Herstellern mehrerer SSRIs. Er berät auch Astra Zeneca, Lilly und Jannsen - Hersteller von atypischen Antipsychotika. Er schrieb ursprünglich diesen Artikel für ObGyn News