FAQ: Topiramat (Topamax) zur Behandlung von Stimmungsstörungen und PTBS

Häufig gestellte Fragen zu Topiramat zur Behandlung von Stimmungsstörungen (Manie und Depression) und PTBS.

HINWEIS: Topiramat (Topamax) ist nur zur Behandlung von Personen mit Anfällen zugelassen. Es gibt nur wenige systematische Studien, die die Sicherheit oder Wirksamkeit von Topiramat zur Behandlung von Menschen mit Stimmungsstörungen oder PTBS belegen. Während solche Studien im Gange sind, stammt das derzeitige Wissen über die Verwendung von Topiramat zur Kontrolle von Stimmungsstörungen und PTBS hauptsächlich aus unkontrollierten Fallberichten.

1. Was ist Topiramat (Topamax)?

Topiramat ist ein Antikonvulsivum, das chemisch mit keinem anderen Antikonvulsivum oder stimmungsregulierenden Medikament verwandt ist. Der Wirkungsmechanismus ist unbekannt.

2. Wann wurde Topiramat für das Inverkehrbringen in den USA zugelassen und für welche Indikationen kann es beworben werden?

Topiramat erhielt am 24. Dezember 1996 die endgültige Zulassung für das Inverkehrbringen im USDA und ist als Antikonvulsivum gekennzeichnet.

3. Gibt es eine generische Version von Topiramat?

Es gibt kein generisches Topiramat, da der Hersteller einen Patentschutz hat.

4. Wie unterscheidet sich Topiramat von anderen stimmungsstabilisierenden Medikamenten?

Topiramat unterscheidet sich von anderen stimmungsstabilisierenden Arzneimitteln in zwei wesentlichen Punkten:

1. Die häufige Wirksamkeit von Topiramat bei Patienten, die nicht auf Antidepressiva oder Stimmungsstabilisatoren angesprochen haben.
2. Das einzigartige Nebenwirkungsprofil von Topiramat.

5. Was unterscheidet Topiramat von Carbamazepin und Valproat in einzigartiger Weise?

Topiramat hat erfolgreich das schnelle Radfahren und gemischte bipolare Zustände bei Menschen kontrolliert, bei denen keine ausreichende Linderung eingetreten ist Carbamazepin und / oder Valproat.

6. Menschen mit welchen Erkrankungen sind Kandidaten für eine Behandlung mit Topiramat?

Es ist zu früh, um genau zu sagen, welche Stimmungsstörungen am wahrscheinlichsten auf die Behandlung mit Topiramat ansprechen. Es gibt so gut wie keine veröffentlichten Berichte über den Einsatz von Topiramat in der Psychiatrie. Patienten mit schwer zu behandelnden bipolaren Syndromen wurden häufiger behandelt als Patienten mit "behandlungsresistenten" unipolaren Störungen.

Topiramat scheint besonders nützlich bei der Behandlung von Menschen zu sein, die infolge der Behandlung mit Lamotrigin manisch geworden sind.

Kürzlich wurde über die Kontrolle der PTBS-Symptome durch Topiramat berichtet.

7. Ist Topiramat zur Behandlung von akuten depressiven, manischen und gemischten Zuständen geeignet und kann es auch zur Vorbeugung künftiger Manie- und / oder Depressionserscheinungen angewendet werden?

Die anfängliche Anwendung von Topiramat war die Behandlung von Menschen mit depressiven, manischen Rapid-Cycling- und Mischzuständen, die nicht auf bestehende Medikamente ansprachen. Einige Patienten werden nun langfristig mit Topiramat behandelt, um künftigen Episoden vorzubeugen. Die Wirksamkeit von Topiramat als Langzeitprophylaktikum wird derzeit geprüft.

8. Gibt es Labortests, die vor Beginn der Topiramattherapie durchgeführt werden sollten?

Bevor Topiramat verschrieben wird, sollte der Patient einer gründlichen medizinischen Untersuchung unterzogen werden, einschließlich Blut und Urin Tests, um Krankheiten wie Schilddrüsenerkrankungen auszuschließen, die eine Stimmung hervorrufen oder verschlimmern können Störung.

9. Wie wird die Behandlung mit Topiramat eingeleitet?

Topiramat wird in der Regel anfänglich ein- oder zweimal täglich in einer Anfangsdosis von 12,5 bis 25 mg verschrieben, und die tägliche Gesamtdosis wird wöchentlich um 12,5 bis 25 mg erhöht. Wenn zusätzlich zu anderen Antikonvulsiva, die als Stimmungsstabilisatoren verwendet werden, verschrieben, liegt die endgültige Dosis häufig zwischen 100 und 200 mg pro Tag. Bei einigen Patienten mit bipolarer Störung reicht eine tägliche Gesamtdosis von 50 mg / Tag nicht aus. Bei Verwendung zur Kontrolle der Symptome von PTBS beträgt die durchschnittliche Enddosis etwa 175 mg / Tag (mit einem Bereich von 25 - 500 mg / Tag).

10. Gibt es spezielle Probleme bei der Verschreibung von Topiramat für Personen, die Lithium, Carbamazepin (Tegretol) oder Valproat (Depakene, Depakote) einnehmen?

Eine Interaktion zwischen Lithium und Topiramat wurde nicht gemeldet.

Carbamazepin und Valproat beide haben die Fähigkeit, den Topiramat-Plasmaspiegel zu senken... Carbamazepin um ca. 50% und Valproat um ca. 15%. Topiramat hat keinen Einfluss auf den Plasmaspiegel von Carbamazepin, kann jedoch den Plasmaspiegel von Valproat um etwa 10% senken. Pharmakokinetische Wechselwirkungen zwischen Topiramat und beiden Lamotrigin (Lamictal) oder Gabapentin (Neurotin) wurden nicht gemeldet.

11. Was ist die übliche Enddosis von Topiramat?

Bei der Verwendung als stimmungsstabilisierendes Mittel liegt die Enddosis von Topiramat am häufigsten zwischen 50 und 200 mg / Tag. Manche Menschen benötigen Dosen von bis zu 400 mg / Tag, um eine gute stimmungsstabilisierende Wirkung zu erzielen... besonders wenn Topiramat als Monotherapie angewendet wird... während andere auf 25 mg / Tag gut tun.

12. Wie lange dauert es, bis sich das Topiramat einschaltet?

Während einige Menschen die antimanischen und antidepressiven Wirkungen früh in der Behandlung bemerken, müssen andere a therapeutische Menge von Topiramat für bis zu einem Monat, bevor eine signifikante Menge von Verbesserung.

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13. Was sind die Nebenwirkungen von Topiramat?

Hier ist eine Auflistung der Nebenwirkungen von Topiramat, die 10% oder mehr der 711 Personen betrafen, die das Medikament einnahmen während klinischer Studien und die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen bei den 419 mit Placebo behandelten Personen Versuche:

Häufige Nebenwirkungen (%)
(Topiramat = 200 mg / Tag)

Die Nebenwirkungen sind in den wenigen Tagen nach einer Dosiserhöhung am deutlichsten und klingen dann häufig ab.

14. Welche Nebenwirkungen sind so schwerwiegend, dass Menschen gezwungen sind, die Behandlung mit Topiramat abzubrechen?

Die Nebenwirkungen, die am häufigsten dazu führten, dass die Behandlung mit Topiramat abgebrochen wurde, waren: Verlangsamung der Psychomotorik (4,1%), Gedächtnisprobleme (3,3%), Müdigkeit (3,3%), Verwirrung (3,2%) und Schläfrigkeit (3.2%).

Sehr viel seltener, aber schwerwiegendere Nebenwirkungen, die die Patienten zwingen, die Topiramattherapie abzubrechen, sind Nierensteine Betroffen sind etwa 1% der Personen, die das Medikament einnehmen, und akutes Glaukom, über das bisher bei etwa einer von 35.000 Personen berichtet wurde Topiramat. Das plötzliche Einsetzen von Rückenschmerzen kann auf das Vorhandensein eines Nierensteins hinweisen, während Augenschmerzen, Sehstörungen oder die Entwicklung von Rötungen im Auge auf ein Glaukom hinweisen können. Die meisten Fälle von Glaukom haben sich innerhalb der ersten zwei Monate der Therapie mit Topiramat entwickelt.

Informationen der FDA zu Topiramat und Glaukom.

15. Hat Topiramat irgendwelche psychiatrischen Nebenwirkungen?

Zu den berichteten Nebenwirkungen von Topiramat zählen Sedierung, Verlangsamung der Psychomotorik, Unruhe, Angstzustände, Konzentrationsprobleme, Vergesslichkeit, Verwirrtheit, Depression und Depersonalisierung. Wie bei anderen Antikonvulsiva wurde über Psychosen selten als Nebenwirkung berichtet.

16. Wie interagiert Topiramat mit verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamenten?

Es wurden nur wenige Wechselwirkungen zwischen Topiramat und anderen Arzneimitteln identifiziert. Topiramat kann den Plasmaspiegel von Phenytoin (Dilantin) erhöhen. Phenytoin senkt die Konzentration von Topiramat im Blut um etwa 50%. Während Topiramat den Plasmaspiegel von Carbamazepin kaum beeinflusst, kann letzteres den Plasmaspiegel von Topiramat um etwa 50% senken. Valproat senkt den Plasmaspiegel von Topiramat um ca. 15%. Topiramat kann bei einigen oralen Antikonzeptiva zu einer verminderten Wirksamkeit führen.

Wechselwirkungen mit anderen verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Arzneimitteln sind derzeit nicht bekannt.

17. Gibt es eine Wechselwirkung zwischen Topiramat und Alkohol?

Alkohol kann die Schwere der Nebenwirkungen von Topiramat erhöhen.

18. Ist Topiramat sicher für eine Frau, die im Begriff ist, schwanger zu werden, schwanger zu werden oder ein Kind zu stillen?

Topiramat wurde in die FDA-Schwangerschaftskategorie C eingestuft:

"Tierstudien haben eine nachteilige Wirkung auf den Fötus gezeigt, aber es gibt keine adäquaten Studien am Menschen; Der Nutzen der Verwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen kann trotz seiner potenziellen Risiken akzeptabel sein... ."

19. Ist Topiramat für Kinder und Jugendliche sicher?

Die FDA hat kürzlich die Verwendung von Topiramat bei Kindern genehmigt.

20. Kann Topiramat bei älteren Menschen angewendet werden?

Ältere Menschen scheinen ähnlich wie jüngere mit Topiramat umzugehen. Es gibt wenig Erfahrung mit Topiramat zur Behandlung von psychischen Störungen bei älteren Menschen.

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21. Entwickeln sich Symptome, wenn Topiramat plötzlich abgesetzt wird?

Es gibt keine spezifischen Symptome, die nach dem plötzlichen Absetzen von beschrieben wurden Topiramat, mit Ausnahme der Anfälle, die manchmal nach dem raschen Absetzen von krampflösend. Nur wenn dies aufgrund einer schwerwiegenden Nebenwirkung erforderlich ist, sollte Topiramat plötzlich abgesetzt werden.

22. Ist Topiramat bei Überdosierung giftig?

Zu den Auswirkungen einer Überdosierung von Topiramat liegen nur begrenzte Daten vor. Todesfälle nach Überdosierung wurden nicht gemeldet.

23. Kann Topiramat zusammen mit MAO-Hemmern eingenommen werden?

Ja, die Kombination wurde ohne besondere Probleme verwendet.

24. Was kostet Topiramat?

Am 21. März 04 verkaufte eine Online-Apotheke (Drugstore.com) Topiramat für die folgenden Mengen pro Tablette (beim Kauf in Losen von 100 Tabletten):

25 mg - 1,45 USD
100 mg - 2,06 $
200 mg - 2,67 $25. Könnte Topiramat bei Menschen wirksam sein, die keinen Nutzen aus anderen Psychopharmaka ziehen konnten?

Die Hauptanwendung von Topiramat in der Psychiatrie ist bei Menschen mit Stimmungsstörungen, die mit anderen Medikamenten, einschließlich Lamotrigin und Gabapentin, zeitweise nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht wurden. Eine sich entwickelnde Verwendung ist für Menschen mit PTBS.

Es wurde auch gezeigt, dass Topiramat das Verlangen nach Alkohol bei Menschen mit Alkoholismus verringert und Migränekopfschmerzen vorbeugt.

26. Was sind die Vorteile von Topiramat?

Topiramat scheint bei einigen Menschen mit bipolaren Stimmungsstörungen, die nicht auf Lithium und / oder andere Stimmungsstabilisatoren angesprochen haben, wirksam zu sein. Einige Menschen, die kein Antidepressivum vertragen konnten, weil sie auf Manie oder erhöhte Geschwindigkeit oder Intensität von Radfahren oder aufgrund der Entwicklung gemischter Zustände konnten therapeutische Dosen von Antidepressiva bei der Einnahme tolerieren Topiramat.

Für die meisten Menschen hat Topiramat tolerierbare Nebenwirkungen und kann zweimal täglich eingenommen werden.

Der Gewichtsverlust, der in einigen Fällen mit der Topiramattherapie einhergeht, ist nützlich für Personen, die an Gewicht zugenommen haben, während sie andere stimmungsstabilisierende Medikamente eingenommen haben. In einigen Studien haben 20-50% der Personen, die Topiramat einnehmen, an Gewicht verloren.

27. Was sind die Nachteile von Topiramat?

Da Topiramat erst seit relativ kurzer Zeit erhältlich ist, wurde es erstmals 1996 vermarktet, über Langzeitnebenwirkungen liegen keine Informationen vor. Da die Anwendung bei Menschen mit Stimmungsstörungen erst in jüngerer Zeit begann, ist nicht bekannt, ob Menschen, die anfangs gut mit Topiramat behandelt werden, dies nach vielen Jahren der Behandlung weiterhin tun.

Topiramat erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nierensteinen. Die Entwicklung von Nierensteinen kann verhindert werden, indem die Wasseraufnahme erhöht wird.

28. Warum sollten Ärzte Topiramat verschreiben und die Patienten es einnehmen, wenn es Medikamente gibt, die die Stimmung regulieren? sind seit vielen Jahren erhältlich und haben sich bei doppelblinden, placebokontrollierten Patienten als wirksam erwiesen Studien?

Es gibt zwei Hauptgründe, warum Ärzte verschreiben und Patienten eher Topiramat als herkömmliche, besser etablierte Medikamente einnehmen. Sie sind, dass nicht jeder von der Behandlung mit den älteren, bekannteren Medikamenten profitiert, und dass einige Patienten die Nebenwirkungen der etablierten Medikamente als inakzeptabel empfinden.

Da es für Menschen mit PTBS keine gute psychopharmakologische Behandlung gegeben hat, bietet Topiramat diesen Menschen die Möglichkeit einer medizinisch bedingten Linderung.

29. Ist Topiramat in anderen Ländern als den USA erhältlich?

Topiramat ist in vielen Ländern der Welt erhältlich.

30. Wurde etwas über die Verwendung von Topiramat als Therapeutikum für Menschen mit Stimmungsstörungen und / oder PTBS veröffentlicht?

Während Berichte über die Verwendung von Topiramat zur Behandlung von Menschen mit Stimmungsstörungen und PTBS wurden Auf verschiedenen psychiatrischen Treffen wird nur wenig über die psychiatrische Verwendung dieses Themas veröffentlicht Medikation.

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Die folgenden Veröffentlichungen sind für die psychiatrische Anwendung von Topiramat relevant:

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Quelle: Ivan K. Goldberg, M.D.

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