Erfolgreiche Tests für vielversprechende Medikamente bei Erwachsenen mit ADHS

9. Juni 2017

Das in der Schweiz ansässige Unternehmen NLS Pharma hat angekündigt Positive Ergebnisse für die Phase-II-Studie mit Mazindol CR, einem nicht stimulierenden Medikament, das derzeit für die Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit ADHS entwickelt wird. Wenn Phase-III-Studien folgen, wird die Zulassung durch die FDA in den nächsten Jahren erfolgen.

Mazindol CR, auch bekannt als NLS-1, wurde an 85 erwachsenen Patienten mit ADHS getestet. Die doppelblinde, placebokontrollierte Studie dauerte sechs Wochen und ergab, dass 55 Prozent der Patienten, die Mazindol CR einnahmen, sagten, dass ihre ADHS-Symptome um mindestens 50 Prozent abnahmen. Siebzig Prozent stellten einen Rückgang der Symptome um 30 Prozent fest. Und nur 21 Prozent der Patienten, die ein Placebo einnahmen, gaben Symptomverbesserungen von 30 Prozent oder mehr an, was die Ergebnisse von Mazindol CR statistisch signifikant machte, sagten die Forscher.

Nebenwirkungen wurden "sehr gut vertragen", sagte Gregory Mattingly, ein Forscher in der Studie. Die

Pressemitteilung des Unternehmens Ich ging nicht auf die genaue Art und Anzahl der Nebenwirkungen ein. Das Medikament zeigte positive Effekte innerhalb einer Woche, sagten Forscher; Bei anderen Nichtstimulanzien kann es bis zu sechs Wochen dauern, bis ADHS-Symptome auftreten.

Heutzutage nehmen die meisten Patienten mit ADHS Methylphenidat oder Amphetamin, Stimulanzien, die nicht von allen Patienten mit dieser Erkrankung gut vertragen werden. Die positiven Ergebnisse von Mazindol CR eröffnen diesen Patienten möglicherweise eine neue Behandlungsoption ohne Stimulanzien.

"Sollte eine zentrale Studie eine Replikation dieser Ergebnisse liefern, könnte NLS-1 (Mazindol CR), falls zugelassen, einen signifikanten Fortschritt in der ADHS-Behandlung bedeuten." sagte Tim Wigal, Ph. D., Koordinator für die Studie.

Mazindol CR war zuvor in Europa zur Behandlung von Schlafstörungen oder Fettleibigkeit zugelassen, erwies sich jedoch als unpopulär, da sich seine Wirkung gegen Fettleibigkeit nach einigen Wochen verlangsamte. Besteht darauf, dass dies ein Vorteil für die Verwendung als ADHS-Medikament ist.

"Für ein ADHS-Medikament ist das genau das, was Sie wollen." er sagte. "Du willst nicht, dass jemand immer wieder Gewicht verliert und die Leute versuchen, es für andere Zwecke zu verwenden, als für die sie es verwenden sollten, was Kognition ist."

Das Medikament wird als nächstes in die Phase III-Studien aufgenommen. Wenn die Ergebnisse positiv sind, muss sie von der FDA genehmigt werden.

Aktualisierung am 19. Januar 2018