Benadryl: Schlafmittel Diphenhydraminhydrochlorid (vollständige Verschreibungsinformation)
Generischer Name: Diphenhydraminhydrochlorid
Markenname: Benadryl
Darreichungsform: Elixier
Inhalt:
Beschreibung
Pharmakologie
Indikationen und Verwendung
Kontraindikationen
Warnungen
Vorsichtsmaßnahmen
Nebenwirkungen
Überdosierung
Dosierung und Anwendung
Wie geliefert
Patienteninformation zu Diphenhydraminhydrochlorid (in reinem Englisch)
Beschreibung
Diphenhydraminhydrochlorid ist ein Antihistaminikum mit der chemischen Bezeichnung 2- (Diphenylmethoxy) -N, N-dimethylethylaminhydrochlorid und hat die Summenformel C17H21NO-HCl (Molekulargewicht 291,82). Es liegt als weißes, geruchloses, kristallines Pulver vor und ist in Wasser und Alkohol frei löslich. Die Strukturformel lautet wie folgt:
Jede 5 ml enthält 12,5 mg Diphenhydraminhydrochlorid und Alkohol 14% zur oralen Verabreichung.
INAKTIVE ZUTATEN:
Zitronensäure, D & C Red Nr. 33, FD & C Red Nr. 40, Aroma, gereinigtes Wasser, Natriumcitrat und Saccharose.
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Klinische Pharmakologie
Diphenhydraminhydrochlorid ist ein Antihistaminikum mit anticholinerger (trocknender) und sedierender Wirkung. Antihistaminika scheinen mit Histamin um Zellrezeptorstellen auf Effektorzellen zu konkurrieren.
Eine orale Einzeldosis Diphenhydraminhydrochlorid wird schnell resorbiert, wobei die maximale Aktivität in ungefähr einer Stunde auftritt. Die Aktivitätsdauer nach einer durchschnittlichen Dosis Diphenhydraminhydrochlorid beträgt vier bis sechs Stunden. Diphenhydramin ist im gesamten Körper, einschließlich des ZNS, weit verbreitet. Wenig, wenn überhaupt, wird unverändert im Urin ausgeschieden. Die meisten treten als Abbauprodukte der metabolischen Transformation in der Leber auf, die innerhalb von 24 Stunden fast vollständig ausgeschieden werden.
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Fortsetzung der Geschichte unten
Indikationen und Verwendung
Diphenhydraminhydrochlorid in oraler Form wirkt bei folgenden Indikationen:
Antihistaminikum:
Bei allergischer Bindehautentzündung durch Lebensmittel; milde, unkomplizierte allergische Hautmanifestationen von Urtikaria und Angioödem; Linderung von allergischen Reaktionen auf Blut oder Plasma; Dermatographie; als Therapie für anaphylaktische Reaktionen, die mit Adrenalin und anderen Standardmaßnahmen verbunden sind, nachdem die akuten Manifestationen kontrolliert wurden.
Bewegungskrankheit:
Zur aktiven und prophylaktischen Behandlung von Reisekrankheiten.
Antiparkinsonismus:
Für Parkinson (einschließlich medikamenteninduzierter) bei älteren Menschen, die keine wirksameren Wirkstoffe vertragen können; leichte Fälle von Parkinson (einschließlich medikamenteninduzierter) in anderen Altersgruppen; in anderen Fällen von Parkinson (einschließlich arzneimittelinduzierter) in Kombination mit zentral wirkenden Anticholinergika.
Schlafhilfe bei Nacht.
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Kontraindikationen
Anwendung bei Neugeborenen oder Frühgeborenen:
Dieses Medikament sollte nicht bei Neugeborenen oder Frühgeborenen angewendet werden.
Anwendung bei stillenden Müttern:
Wegen des höheren Antihistaminika-Risikos für Säuglinge im Allgemeinen und für Neugeborene und Frühgeborene im Besonderen ist eine Antihistaminika-Therapie bei stillenden Müttern kontraindiziert.
Antihistaminika sind auch unter folgenden Bedingungen kontraindiziert:
Überempfindlichkeit gegen Diphenhydraminhydrochlorid und andere Antihistaminika mit ähnlicher chemischer Struktur.
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Warnungen
Antihistaminika sollten bei Patienten mit Engwinkelglaukom mit großer Vorsicht angewendet werden. stenosierende Ulkuskrankheit, pyloroduodenale Obstruktion, symptomatische Prostatahypertrophie oder Blasenhals Behinderung.
Anwendung bei Kindern:
Insbesondere bei Säuglingen und Kindern können Antihistaminika bei Überdosierung Halluzinationen, Krämpfe oder den Tod verursachen. Wie bei Erwachsenen können Antihistaminika die geistige Wachsamkeit bei Kindern verringern. Insbesondere bei kleinen Kindern können sie Erregungen hervorrufen.
Anwendung bei älteren Menschen (ca. 60 Jahre oder älter):
Antihistaminika verursachen am ehesten Schwindel, Beruhigung und Hypotonie bei älteren Patienten.
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Vorsichtsmaßnahmen
Allgemeines:
Diphenhydraminhydrochlorid hat eine Atropin-ähnliche Wirkung und sollte daher bei Patienten mit einer Anamnese von mit Vorsicht angewendet werden Erkrankungen der unteren Atemwege einschließlich Asthma, erhöhtem Augeninnendruck, Hyperthyreose, Herz - Kreislauf - Erkrankungen oder Hypertonie.
Informationen für Patienten:
Patienten, die Diphenhydraminhydrochlorid einnehmen, sollten darauf hingewiesen werden, dass dieses Medikament Schläfrigkeit hervorrufen kann und eine additive Wirkung auf Alkohol hat. Patienten sollten vor Aktivitäten gewarnt werden, die mentale Aufmerksamkeit erfordern, z. B. Autofahren oder Bedienen von Geräten, Maschinen usw.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten:
Diphenhydraminhydrochlorid wirkt additiv mit Alkohol und anderen ZNS-senkenden Mitteln (Hypnotika, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel usw.). MAO-Hemmer verlängern und verstärken die anticholinergen (trocknenden) Wirkungen von Antihistaminika.
Karzinogenese, Mutagenese, Fruchtbarkeitsstörung:
Langzeitstudien an Tieren zur Bestimmung des mutagenen und krebserzeugenden Potenzials wurden nicht durchgeführt.
Schwangerschaft:
Schwangerschaftskategorie B:
Reproduktionsstudien wurden an Ratten und Kaninchen in Dosen durchgeführt, die das Fünffache der menschlichen Dosis betragen Es wurden keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit oder Schädigung des Fötus durch Diphenhydramin gefunden Hydrochlorid. Es gibt jedoch keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Reproduktionsstudien bei Tieren nicht immer ein Hinweis auf das Ansprechen des Menschen sind, sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
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Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen sind unterstrichen.
- Allgemein: Urtikaria, Rauschgiftausschlag, anaphylaktischer Schock, Lichtempfindlichkeit, übermäßiges Schwitzen, Schüttelfrost, Mund-, Nasen- und Rachentrockenheit.
- Herz-Kreislauf-System: Hypotonie, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Tachykardie, Extrasystolen.
- Hämatologisches System: Hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Agranulozytose.
- Nervensystem: Beruhigung, Schläfrigkeit, Schwindel, Koordinationsstörungen, Müdigkeit, Verwirrung, Unruhe, Erregung, Nervosität, Zittern, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Euphorie, Parästhesie, Sehstörungen, Diplopie, Schwindel, Tinnitus, akute Labyrinthitis, Neuritis, Krämpfe.
- GI-System: Magenbeschwerden, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung.
- GU-System: Harnfrequenz, schwieriges Wasserlassen, Harnverhaltung, frühe Menstruation.
- Atmungssystem: Verdickung der Bronchialsekrete, Engegefühl in der Brust und Keuchen, verstopfte Nase.
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Überdosierung
Überdosierungen von Antihistaminika können von Depressionen des Zentralnervensystems bis hin zu Stimulationen variieren. Bei Kindern ist eine Stimulation besonders wahrscheinlich. Atropinähnliche Anzeichen und Symptome, trockener Mund; feste, erweiterte Pupillen; Es können auch Rötungen und gastrointestinale Symptome auftreten.
Wenn kein spontanes Erbrechen aufgetreten ist, sollte der Patient zum Erbrechen veranlasst werden. Dies geschieht am besten, indem man ihn ein Glas Wasser oder Milch trinken lässt, wonach er würgen soll. Insbesondere bei Säuglingen und Kindern ist Vorsorge gegen Aspiration zu treffen.
Bei erfolglosem Erbrechen ist eine Magenspülung innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme und auch später, wenn zuvor große Mengen Milch oder Sahne gegeben wurden, angezeigt. Isotonische oder 1/2 isotonische Kochsalzlösung ist die Spüllösung der Wahl.
Kochsalzlösung als Magnesia-Milch zieht durch Osmose Wasser in den Darm und ist daher für ihre Wirkung bei der raschen Verdünnung des Darminhalts wertvoll.
Stimulanzien sollten nicht verwendet werden.
Vasopressoren können zur Behandlung von Hypotonie eingesetzt werden.
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Dosierung und Anwendung
DOSIERUNG SOLLTE NACH DEN BEDÜRFNISSEN UND DER ANTWORT DES PATIENTEN INDIVIDUALISIERT WERDEN.
Eine orale Einzeldosis Diphenhydraminhydrochlorid wird schnell resorbiert, wobei die maximale Aktivität in ungefähr einer Stunde auftritt. Die Aktivitätsdauer nach einer durchschnittlichen Dosis Diphenhydraminhydrochlorid beträgt vier bis sechs Stunden.
ERWACHSENE: 25 bis 50 mg drei- oder viermal täglich. Die nächtliche Schlafmitteldosis beträgt 50 mg vor dem Schlafengehen.
KINDER: (über 20 Pfund): 12,5 bis 25 mg drei- oder viermal täglich. Die maximale Tagesdosis darf 300 mg nicht überschreiten. Für Ärzte, die die Dosis auf der Grundlage des Körpergewichts oder der Oberfläche berechnen möchten, beträgt die empfohlene Dosis 5 mg / kg / 24 Stunden oder 150 mg / m2/24 Stunden.
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Diphenhydraminhydrochlorid als Nachtschlafmittel bei Kindern unter 12 Jahren vor.
Die Grundlage für die Bestimmung des wirksamsten Dosierungsschemas ist das Ansprechen des Patienten auf die Medikation und der zu behandelnde Zustand.
Bei Reisekrankheit wird für die prophylaktische Anwendung die vollständige Dosierung empfohlen, wobei die erste Dosis 30mal verabreicht wird Minuten vor der Einwirkung von Bewegung und ähnlichen Dosen vor den Mahlzeiten und nach der Pensionierung für die Dauer von Exposition.
LAGERUNG: Gut verschlossen aufbewahren. Bei kontrollierter Raumtemperatur von 15 bis 30 ° C lagern. Vor Licht schützen.
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Wie geliefert
Diphenhydramin-HCL-Elixier (rosa gefärbt) wird in folgenden oralen Darreichungsformen geliefert: NDC 0121-0489-05 (Einheitsdosis-Tassen mit 5 ml, 10 × 10's), NDC 0121-0489-10 (Einheitsdosis-Becher von 10 ml, 10 × 10's), NDC 0121-0489-20 (Einheitsdosis-Becher von 20 ml, 10 × 10er). Jeweils 5 ml Elixier enthalten 12,5 mg Diphenhydramin-HCl mit 14% Alkohol.
Letzte Aktualisierung: 05/06
Patienteninformation zu Diphenhydraminhydrochlorid (in reinem Englisch)
Detaillierte Informationen zu Anzeichen, Symptome, Ursachen, Behandlungen von Schlafstörungen
Die Informationen in dieser Monographie sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Arzneimittelwechselwirkungen oder Nebenwirkungen abdecken. Diese Informationen sind verallgemeinert und nicht als spezifischer medizinischer Rat gedacht. Wenn Sie Fragen zu den Arzneimitteln haben, die Sie einnehmen, oder weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
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