Patienteninformation zu Seroquel (Quetiapinfumarat)

Finden Sie heraus, warum Seroquel verschrieben wird, Nebenwirkungen von Seroquel, Seroquel-Warnungen, Wirkungen von Seroquel während der Schwangerschaft, mehr - im Klartext.

Seroquel (Quietiapin Fumarat) Medikationsanleitung und Patienteninformation

Vollständige Seroquel-Verschreibungsinformationen

Leitfaden für Medikamente

Antidepressiva, Depressionen und andere schwere psychische Erkrankungen sowie Selbstmordgedanken oder -maßnahmen

Lesen Sie den mit Ihnen oder dem Antidepressivum Ihres Familienmitglieds gelieferten Leitfaden für Medikamente. In diesem Medikamentenleitfaden geht es nur um das Risiko von Selbstmordgedanken und -handlungen mit Antidepressiva. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Ihrem Familienmitglied über:

• Alle Risiken und Vorteile einer Behandlung mit Antidepressiva
• Alle Behandlungsmöglichkeiten bei Depressionen oder anderen schweren psychischen Erkrankungen

Was ist die wichtigste Information, die ich über Antidepressiva, Depressionen und andere schwere psychische Erkrankungen sowie Selbstmordgedanken oder Selbstmordaktionen wissen sollte?

1. Antidepressiva können bei einigen Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen in den ersten Monaten nach der Behandlung Selbstmordgedanken oder -taten verstärken.
2. Depressionen und andere schwere psychische Erkrankungen sind die wichtigsten Ursachen für Selbstmordgedanken und -handlungen. Einige Menschen haben möglicherweise ein besonders hohes Risiko, an Selbstmordgedanken oder -handlungen zu leiden. Dazu gehören Menschen, die an einer bipolaren Erkrankung (auch manisch-depressive Erkrankung genannt) oder an Selbstmordgedanken oder -handlungen leiden (oder in ihrer Familienanamnese vorkommen).
3. Wie kann ich auf mich selbst oder ein Familienmitglied achten und versuchen, Selbstmordgedanken und -handlungen zu verhindern?
   • Achten Sie genau auf Änderungen, insbesondere plötzliche Änderungen der Stimmung, Verhaltensweisen, Gedanken oder Gefühle. Dies ist sehr wichtig, wenn ein Antidepressivum begonnen wird oder wenn die Dosis geändert wird.
   • Rufen Sie sofort den Arzt an, um neue oder plötzliche Änderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder der Gefühle zu melden.
   • Halten Sie alle Nachsorgeuntersuchungen beim Gesundheitsdienstleister wie geplant. Rufen Sie nach Bedarf zwischen den Besuchen den Arzt an, insbesondere wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Symptome haben.

Rufen Sie sofort einen Arzt an, wenn Sie oder Ihr Familienmitglied eines der folgenden Symptome haben, insbesondere, wenn diese neu sind, schlimmer sind oder Sie beunruhigen:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• Versuche, Selbstmord zu begehen
• neue oder schlimmere Depression

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• neue oder schlimmere Angst
• sich sehr aufgeregt oder unruhig fühlen
• Panikattacken
• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
• neue oder schlechtere Reizbarkeit
• Aggressiv, wütend oder gewalttätig sein
• auf gefährliche Impulse einwirken
• eine extreme Steigerung der Aktivität und des Sprechens (Manie)
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Was muss ich noch über Antidepressiva wissen?

• Beenden Sie niemals ein Antidepressivum, ohne vorher mit einem Arzt gesprochen zu haben. Das plötzliche Absetzen eines Antidepressivums kann andere Symptome verursachen.
• Antidepressiva sind Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und anderen Krankheiten. Es ist wichtig, alle Risiken der Behandlung von Depressionen und auch die Risiken einer Nichtbehandlung zu erörtern. Patienten und ihre Familien oder andere Pflegepersonen sollten alle Behandlungsmöglichkeiten mit dem Gesundheitsdienstleister besprechen, nicht nur die Verwendung von Antidepressiva.
• Antidepressiva haben andere Nebenwirkungen. Sprechen Sie mit dem Arzt über die Nebenwirkungen des Arzneimittels, das Ihnen oder Ihrem Familienmitglied verschrieben wurde.
• Antidepressiva können mit anderen Arzneimitteln interagieren. Kennen Sie alle Arzneimittel, die Sie oder Ihr Familienmitglied einnehmen. Führen Sie eine Liste aller Arzneimittel, um die medizinische Fachkraft zu informieren. Beginnen Sie nicht mit neuen Medikamenten, ohne sich vorher bei Ihrem Arzt erkundigt zu haben.
• Nicht alle für Kinder verschriebenen Antidepressiva sind von der FDA für die Anwendung bei Kindern zugelassen. Wenden Sie sich an den Gesundheitsdienst Ihres Kindes, um weitere Informationen zu erhalten.

Dieser Medikationsleitfaden wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für alle Antidepressiva genehmigt.

Informationen zur Patientenberatung

[siehe Medikationsanleitung]

Verschreibende Ärzte oder andere Angehörige der Gesundheitsberufe sollten Patienten, ihre Familien und ihre Pflegekräfte darüber informieren die Vorteile und Risiken der Behandlung mit SEROQUEL und sollten sie in geeigneter Weise beraten verwenden. Für SEROQUEL steht ein Leitfaden für Patientenmedikamente zu den Themen "Antidepressiva, Depressionen und andere schwere psychische Erkrankungen sowie Selbstmordgedanken oder -maßnahmen" zur Verfügung. Der verschreibende Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollte die Patienten, ihre Familienangehörigen und ihre Pflegekräfte anweisen, den Medikationsleitfaden zu lesen, und sie dabei unterstützen, dessen Inhalt zu verstehen. Den Patienten sollte die Möglichkeit gegeben werden, den Inhalt des Medikamentenleitfadens zu besprechen und Antworten auf etwaige Fragen zu erhalten. Der vollständige Text des Medikamentenleitfadens wird am Ende dieses Dokuments abgedruckt. Patienten sollten über die folgenden Probleme informiert und gebeten werden, ihren verschreibenden Arzt zu benachrichtigen, wenn diese während der Einnahme von SEROQUEL auftreten.

Klinische Verschlechterung und Suizidrisiko

Patienten, ihre Familienangehörigen und ihre Betreuungspersonen sollten ermutigt werden, wachsam gegenüber dem Auftreten von Angstzuständen, Erregungen und Panikattacken zu sein. Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (psychomotorische Unruhe), Hypomanie, Manie, andere ungewöhnliche Veränderungen in Verhalten, Verschlechterung der Depression und Suizidgedanken, insbesondere früh während der Behandlung mit Antidepressiva und wenn die Dosis angepasst wird oder runter. Familien und Betreuungspersonen von Patienten sollten angewiesen werden, täglich nach dem Auftreten solcher Symptome zu suchen, da Änderungen abrupt sein können. Solche Symptome sollten dem verschreibenden Arzt oder der Ärztin des Patienten gemeldet werden, insbesondere wenn sie schwerwiegend sind, abrupt auftreten oder nicht zu den Symptomen des Patienten gehören. Symptome wie diese können mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken und -verhalten verbunden sein und auf die Notwendigkeit einer sehr genauen Überwachung und möglicherweise Änderungen der Medikation hinweisen.

Erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose

Patienten und Pflegepersonen sollten darauf hingewiesen werden, dass ältere Patienten mit demenzbedingten Psychosen, die mit atypischen Antipsychotika behandelt werden, im Vergleich zu Placebo ein erhöhtes Sterberisiko haben. Quetiapin ist für ältere Patienten mit demenzbedingter Psychose nicht zugelassen.

Malignes neuroleptisches Syndrom (NMS)

Patienten sollten angewiesen werden, ihrem Arzt alle Anzeichen oder Symptome zu melden, die mit NMS zusammenhängen könnten. Dazu können Muskelsteifheit und hohes Fieber gehören.

Hyperglykämie und Diabetes mellitus

Die Patienten sollten die Symptome von Hyperglykämie (hoher Blutzucker) und Diabetes mellitus kennen. Patienten, bei denen Diabetes diagnostiziert wird, bei denen Risikofaktoren für Diabetes bestehen oder bei denen diese Symptome während der Behandlung auftreten, sollten überwacht werden.

Orthostatische Hypotonie

Die Patienten sollten auf das Risiko einer orthostatischen Hypotonie hingewiesen werden (Symptome sind Schwindelgefühl oder Benommenheit) Stehenlassen), insbesondere während des Zeitraums der anfänglichen Dosistitration und auch zu Zeiten, in denen die Behandlung erneut eingeleitet oder erhöht wird in der Dosis.

Leukopenie / Neutropenie

Patienten mit einem vorbestehenden niedrigen Blutzuckerspiegel oder einer medikamenteninduzierten Leukopenie / Neutropenie in der Vorgeschichte sollten angewiesen werden, ihre CBC während der Einnahme von SEROQUEL überwachen zu lassen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen (5.6)].

Beeinträchtigung der kognitiven und motorischen Leistung

Die Patienten sollten auf das Risiko von Schläfrigkeit oder Beruhigung hingewiesen werden, insbesondere während des Zeitraums der anfänglichen Dosistitration. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Aktivitäten, die geistige Wachsamkeit erfordern, z. B. das Bedienen eines Kraftfahrzeugs, durchgeführt werden müssen (einschließlich Autos) oder das Bedienen von Maschinen, bis sie mit hinreichender Sicherheit durch eine Quetiapintherapie nicht beeinträchtigt werden nachteilig. Die Patienten sollten den Alkoholkonsum während der Behandlung mit Quetiapin begrenzen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt zu informieren, wenn sie schwanger werden oder beabsichtigen, während der Therapie schwanger zu werden. Patienten sollten angewiesen werden, nicht zu stillen, wenn sie Quetiapin einnehmen.

Begleitmedikation

Wie bei anderen Medikamenten sollte den Patienten geraten werden, ihren Arzt darüber zu informieren, ob sie verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen oder einnehmen möchten.

Hitzeeinwirkung und Dehydration

Die Patienten sollten hinsichtlich der angemessenen Pflege zur Vermeidung von Überhitzung und Austrocknung beraten werden.

SEROQUEL ist eine eingetragene Marke der AstraZeneca-Unternehmensgruppe
© AstraZeneca 2008
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
Wilmington, DE 19850
Hergestellt in den USA
35018-01 07/08 266196

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Letzte Aktualisierung: Juni 2008

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