War Vayarin eine nachgewiesene ADHS-Behandlung? Hinterfragen von Nutraceutical Clinical Studies

Anfang dieser Woche gab der Hersteller von VAYA-Produkten leise bekannt, dass er dies tun werde Verkaufe Vayarin nicht mehr, Vayarin Plus oder Vayacog für Verbraucher in den USA Diese plötzliche Störung führt dazu, dass Patienten, die diese medizinischen Lebensmittel einnehmen, in Schwierigkeiten geraten. Während Ankündigung der Muttergesellschaft Enzymotec Als Erklärung würde ich argumentieren, dass "eine Strategie darin besteht, in erster Linie als Lieferant von Inhaltsstoffen für andere Unternehmen zu dienen, anstatt sich direkt mit Verbrauchern zu befassen".

Die Wahrheit ist, dass die Forschung die von Vayarin versprochenen Vorteile für Kinder mit ADHS nicht bestätigte. Ja, es ist wahr, dass das Unternehmen "klinische Studien" zitiert hat, die besagten, dass es funktioniert hat - und hier liegt das Problem. Die doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 200 Kindern zeigte dies tatsächlich hat nicht funktioniert Auf jeder der acht Skalen, die von Lehrern bewertet wurden, und nur auf einer von acht Skalen, die von Eltern bewertet wurden.

Das Unternehmen extrahierte dann eine Untergruppe von Kindern mit unaufmerksamer ADHS und überprüfte diese Daten. Mit diesen Daten konnten einige positive Erkenntnisse gewonnen werden. Diese Analyse wird (nachträglich) als „post hoc“ bezeichnet und ist in Bezug auf die Interpretation von Forschungsdaten nicht koscher. Das Unternehmen hat positive Ergebnisse ausgewählt und in Werbe- und Werbematerialien eingesetzt. Ein Verbraucher oder ein verschreibender Arzt hätte die veröffentlichten Originalrecherchen mit dem Auge eines Experten lesen müssen, um die wahren "nicht anders als Placebo" -Funde zu erkennen. Im Dezember 2015 schrieb ich einen Blog, in dem ich diese Studie ausführlich untersuchte www.addadult.com.

Weder die verschreibenden Ärzte noch die breite Öffentlichkeit haben beim Lesen von Medienberichten, Werbematerialien und Patientenempfehlungen eine gute Möglichkeit, die Qualität der klinischen Forschung zu beurteilen. Denken Sie daran, dass der Placebo-Effekt in psychiatrischen Studien bis zu 25% betragen kann. Patienten haben also keine Möglichkeit zu wissen, ob ein Freund, der sagt, „das ist großartig“, einen echten Medikationseffekt oder nur eine Placebo-Reaktion hat. Und die verschreibenden Ärzte sind sich oft nicht bewusst, dass die manipulierten Daten als klinischer Nutzen herangezogen werden.

Was bedeutet das für Verschreiber und Patienten?

Während erste Medikamentenversuche Schlagzeilen machen, ist die Wissenschaft der wirksamen Behandlung in der Forschung Replikation. Meiner Meinung nach veranschaulicht das Beispiel von Vayarin, wie Nutrazeutika heute in den USA vermarktet und verkauft werden: Entwerfen Sie eine Studie, um das Ergebnis zu optimieren. Manipulieren Sie die Daten, wählen Sie nur positive Ergebnisse aus und legen Sie Werbematerial für verschreibende Ärzte und die Öffentlichkeit bereit Daten. Zum Beispiel hat die Forschung gezeigt, dass Omega-Fettsäuren bei ADHS-Symptomen helfen können, aber ihr Beitrag zur Verbesserung beträgt nur etwa 15%. Die Ergänzungen können helfen, aber nicht viel.

Wenn Sie Vayarin oder ein anderes ähnliches Nutrazeutikum für ADHS empfohlen haben:

1. Moderate Hoffnungen auf Nutzen bei gesunder Skepsis. Verwenden Sie bewährte Behandlungen mit jahrelanger klinischer Forschung von hoher Qualität.
2. Beachten Sie die Marketingtechniken aller Nutrazeutika und Medikamente.
3. Lesen Sie die Originalversuchszusammenfassungen online unter pubmed.gov.
4. Holen Sie sich echte Expertenmeinungen ein, wenn Sie über ergänzende und alternative Behandlungen (CAT) für jede Krankheit nachdenken.
5. Wenn Sie ergänzende oder alternative Behandlungen (CAT) verschreiben oder ausprobieren, notieren Sie sich die zu ändernden Zielsymptome sowie die drei Monate lang jeden Monat beobachteten Änderungen, bevor Sie entscheiden, ob sie wirklich helfen.

David W. Goodman, M. D., FAPA, ist Mitglied der ADDitude ADHS Medical Review Panel.

Aktualisierung am 18. Juni 2019