Vyvanse Generic von der FDA zugelassen: Update zu ADHS-Medikamenten
1. September 2023
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat mehrere generische Formen von Vyvanse (Lisdexamfetamindimesylat) zugelassen Stimulierende Medikamente zur Behandlung von ADHS bei Patienten ab sechs Jahren und mittelschwerer bis schwerer Binge-Eating-Störung (BED). Erwachsene.1
Vierzehn Unternehmen dürfen jetzt generische Versionen davon herstellen und verkaufen Vyvanse Kapseln und Kautabletten, laut FDA. Das US-Patent von Takeda Pharmaceuticals für Vyvanse ist am 24. August abgelaufen. Generische Versionen von Medikamenten, die die gleichen klinischen Vorteile und Risiken bieten wie ihre Markenpräparate, sind für Patienten häufig zu erheblichen Kosteneinsparungen erhältlich. Das schreibt die FDA vor generische ADHS-Medikamente enthalten genau die Wirkstoffe wie ihre Gegenstücke von Markenherstellern; Verbindungen in Generika dürfen jedoch unterschiedliche Bindungschemikalien, Füllstoffe und Farben enthalten.
Laut einer Studie vom Juli 2023 war Vyvanse das beliebteste verschreibungspflichtige Stimulans
SÜTZLICHKEIT Umfrage unter 11.000 Lesern zur ADHS-Behandlung. Fast ein Viertel der Befragten gaben an, dass sie (oder ihr Kind) derzeit Vyvanse zur Behandlung von ADHS-Symptomen einnehmen, womit sie die Zahl anderer verschreibungspflichtiger Stimulanzien übertrafen SÜTZLICHKEIT Leser, darunter Adderall (15%), Adderall XR (13%) und Ritalin (10%). Es wird geschätzt, dass eine Million Amerikaner regelmäßig Vyvanse einnehmen und damit einen Jahresumsatz von 2,5 Milliarden US-Dollar erzielen.Unter SÜTZLICHKEIT 44 % der Umfrageteilnehmer, die Vyvanse einnahmen, gaben an, dass das Medikament bei der Behandlung ihrer Beschwerden äußerst oder sehr wirksam sei ADHS-Symptome.
„Vyvanse hat ohne Übertreibung mein Leben verändert und mich zu dem Menschen gemacht, der ich immer sein wollte“, sagte ein Umfrageteilnehmer.
Ein anderer Leser berichtete, dass Vyvanse ihre Konzentration verbessert habe: „Ich bin bei der Arbeit weniger abgelenkt. Ich habe das Gefühl, dass mein Arbeitsgedächtnis etwas besser ist.“
Hindernisse für Vyvanse
Die Ankündigung der FDA erfolgt inmitten eines jahrelangen Mangels an stimulierenden Medikamenten, der Millionen Menschen verlassen hat von Patienten und Betreuern, die Schwierigkeiten haben, Rezepte für Adderall XR und viele davon einzuhalten Alternativen. Der Die FDA meldete zunächst einen Mangel an Adderall (der Markenname für die Formulierung von Amphetamin-Mischsalzen mit sofortiger Freisetzung zur Behandlung von ADHS) im Oktober 2022 und dieser Mangel gepaart Aufgrund der rasant steigenden Nachfrage und der unbeweglichen Quoten der Drug Enforcement Agency (DEA) hat dies zu branchenweiten Problemen bei der Arzneimittelverfügbarkeit geführt seit. Adderall und Vyvanse sind beide auf Amphetamin basierende, das Zentralnervensystem stimulierende Medikamente der Liste II.
„Meine Schwester war bis zum Mangel an [verschreibungspflichtigen Stimulanzien] auf Vyvanse. Es funktionierte und hatte die geringsten Nebenwirkungen. Jetzt kann sie es nicht bekommen“, einer SÜTZLICHKEIT Leser berichtete.
Eine erhöhte Produktion von Lisdexamfetamindimesylat verspricht nicht nur eine Erleichterung der Zugänglichkeitsprobleme sondern bringen finanzielle Erleichterung für die mehr als eine Million Amerikaner, die Vyvanse zur Behandlung von ADHS einnehmen oder BETT. Bloomberg berichteten, dass die Kosten des Medikaments seit seiner Einführung im Jahr 2007 stetig gestiegen sind; Ein 30-Tage-Vorrat der Markenmarke Vyvanse kostet jetzt 369 US-Dollar. Generische Versionen kosten, sofern verfügbar, erheblich weniger.
Mehrere Umfrageteilnehmer wiesen auf Kosten- und Versicherungshindernisse beim Erhalt des verschreibungspflichtigen Stimulans hin. „Ich würde für einen längeren Versicherungsschutz gerne zu Vyvanse wechseln, aber das ist zu teuer und meine Versicherung wird die Kosten nicht decken“, sagte ein Leser.
Ein Leser machte sich Sorgen um die langfristige Zahlungsfähigkeit von Vyvanse. „Ich arbeite immer noch und bin kommerziell versichert, aber wenn ich nicht arbeite und Medicare beziehe, weiß ich nicht, ob ich mir etwas für meine Arbeit leisten kann ADHS, insbesondere nicht Vyvanse, auch nicht als Generikum“, sagte der Leser.
Vyvanse-Nebenwirkungen
Nach Angaben des Herstellers gehören zu den Nebenwirkungen von Vyvanse Angstzustände, Appetitlosigkeit, verminderter Appetit, Schwindel, Gewichtsverlust, Mundtrockenheit, Durchfall, Reizbarkeit, Übelkeit, Schlaflosigkeit, Magenschmerzen und Erbrechen.
Das Üblichste Nebenwirkungen von Vyvanse erfahren von SÜTZLICHKEIT Zu den Umfrageteilnehmern zählten Appetitlosigkeit (46 %), Mundtrockenheit (30 %), Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen (29 %) und Schlafstörungen (26 %).
Achtzehn Prozent der Befragten gaben an, dass das Medikament keine Nebenwirkungen hatte.
Da Lisdexamfetamindimesylat ein Amphetamin und eine staatlich kontrollierte Substanz (CII) ist, empfiehlt die FDA dies aus medizinischen Gründen Ärzte beurteilen die Möglichkeit eines Drogenmissbrauchs, bevor sie das Generikum verschreiben, und achten auf Anzeichen von Missbrauch Abhängigkeit. Die Verschreibungsinformationen für Lisdexamfetamin-Dimesylat-Kapseln und Kautabletten enthalten einen Warnhinweis, der Anbieter und Patienten über das potenzielle Risiko von Missbrauch und Abhängigkeit informiert.
Vorteile verschreibungspflichtiger Stimulanzien zur Behandlung von ADHS
Medikamente sind die Erstbehandlung bei ADHS. Der Leitlinien für die klinische Praxis, entwickelt von der American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (AACAP) empfehlen Medikamente als primäre Behandlung von ADHS bei Kindern im schulpflichtigen Alter und berufen sich dabei auf eine formelle Überprüfung von 78 Studien zur Behandlung von ADHS, die „konsequent die Überlegenheit von Stimulanzien gegenüber Nichtmedikamenten belegen.“ Behandlung."
Forschungsstudien wie Dieses wurde von Wissenschaftlern der McGill University durchgeführt haben herausgefunden, dass „stimulierende Medikamente am wirksamsten sind und eine Kombination aus Medikamenten und psychosozialer Behandlung für die meisten erwachsenen Patienten mit ADHS die vorteilhafteste Behandlungsoption darstellt.“2
"Stimulans ADHS-Medikamente gehören zu den wirksamsten Behandlungen in der gesamten Medizin“, sagte William Dodson, M.D., LF-APA, ein Kliniker, Autor und Berater für ADHS-Medizin. „Sie ‚stimulieren‘ das Gehirn buchstäblich dazu, mehr Noradrenalin und Dopamin zu produzieren – die wichtigsten Neurotransmitter, denen es bei Patienten mit ADHS mangelt.“
Patienten sollten bei allen Entscheidungen zur ADHS-Behandlung einen zugelassenen Arzt konsultieren.
Artikelquellen anzeigen
1FDA genehmigt mehrere Generika zur ADHS- und BETT-Behandlung. FDA. Veröffentlicht am 28. August 2023. Zugriff am 28. August 2023. https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-multiple-generics-adhd-and-bed-treatment? utm_medium=email&utm_source=govdelivery
2Kolar, D., Keller, A., Golfinopoulos, M., Cumyn, L., Syer, C., Hechtman, L. (2008). Behandlung von Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung. Neuropsychiatrie Dis Treat. https://doi.org/10.2147/ndt.s6985
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