Nicht stimulierendes ADHS-Medikament Qelbree (Viloxazine) Von der FDA zugelassen
3. Mai 2022
Qelbree, das erste nicht stimulierende ADHS-Medikament für Erwachsene, das seit zwei Jahrzehnten eingeführt wurde, wurde letzte Woche von der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) für die Anwendung bei Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren zugelassen. Qelbree (Viloxazin) ist eine Kapsel mit verlängerter Freisetzung, die einmal täglich eingenommen wird und in klinischen Studien keine Hinweise auf ein Missbrauchspotenzial zeigte. Die FDA-Zulassung folgte auf die Überprüfung einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-III-Studie zu Qelbree bei Erwachsenen mit ADHS Das zeigte laut dem Arzneimittelhersteller Supernus schon früh in der Behandlung „Wirksamkeit und Symptomverbesserung“. Arzneimittel. (Qelbree erhielt im April 2021 die FDA-Zulassung für die Behandlung von ADHS bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren.)
"Bis heute, nicht stimulierende ADHS-Optionen für Erwachsene waren sehr begrenzt“, sagte Greg Mattingly, M.D., Gründungspartner von St. Charles Psychiatric Associates, in einer Erklärung. „Diese Zulassung ist eine positive Nachricht und bietet eine neue neuartige Option für Millionen von amerikanischen Erwachsenen, die versuchen, die richtige Behandlung zur Behandlung ihrer ADHS-Symptome zu finden.
Das sagte Supernus in einer Pressemitteilung Qelbree „hat ein nachgewiesenes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil“, wie in seiner Phase-III-Studie gezeigt wurde, die täglich verabreicht wurde flexible Dosis von 200 mg bis 600 mg und gemessene Ergebnisse basierend auf der Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale (AISRS). Supernus hat noch nicht bekannt gegeben, wann Qelbree für erwachsene Patienten in den Vereinigten Staaten erhältlich sein wird.
Das einmal täglich einzunehmende, nicht stimulierende ADHS-Arzneimittel mit flexibler Dosierung gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI). Sicherheitsinformationen finden Sie unter qelbree.com.
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