Memantine (Namenda) zur Behandlung von Alzheimer
Informieren Sie sich über Namenda, ein Medikament zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit.
Was ist Namenda?
Namenda (Memantin) ist ein Medikament zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit. Es wurde von der FDA im Oktober 2003 genehmigt.
Was für ein Medikament ist Namenda?
Namenda wird als nicht wettbewerbsfähiger N-Methyl-D-Aspartat (NMDA) -Rezeptorantagonist mit niedriger bis mittlerer Affinität eingestuft, der erste in den USA zugelassene Alzheimer-Wirkstoff dieses Typs. Es scheint zu funktionieren, indem es die Aktivität von Glutamat reguliert, einer der spezialisierten Botenstoffe des Gehirns, die an der Verarbeitung, Speicherung und Wiedergewinnung von Informationen beteiligt sind. Glutamat spielt eine wesentliche Rolle beim Lernen und Gedächtnis, indem es NMDA-Rezeptoren auslöst, um eine kontrollierte Aufnahme zu ermöglichen Menge an Kalzium, die in eine Nervenzelle fließt und die für die Information erforderliche chemische Umgebung schafft Lager.
Andererseits überstimuliert überschüssiges Glutamat die NMDA-Rezeptoren, um zu viel Kalzium in die Nervenzellen zu befördern, was zu Störungen und zum Tod der Zellen führt. Memantine kann Zellen vor übermäßigem Glutamat schützen, indem es NMDA-Rezeptoren teilweise blockiert.
Die Wirkung von Memantine unterscheidet sich vom Mechanismus der Cholinesterasehemmer, die zuvor in den USA zur Behandlung von Alzheimer-Symptomen zugelassen waren. Cholinesterasehemmer erhöhen vorübergehend den Acetylcholinspiegel, eine weitere Botenstoff-Chemikalie, die im Alzheimer-Gehirn einen Mangel aufweist.
Was ist der Beweis, dass Namenda Alzheimer-Symptomen helfen kann?
Bei der Prüfung des Antrags von Forest Laboratories auf Zulassung von Memantin haben Mitglieder des Drug Advisory Committee der FDA für das periphere und zentrale Nervensystem Stellung genommen einstimmig beschlossen, dass die folgenden beiden klinischen Studien die Sicherheit und Wirksamkeit von Memantin bei der Behandlung der mittelschweren bis schweren Alzheimer-Krankheit belegen:
(1) Eine 28-wöchige US-Studie, an der 252 Personen mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit und Anfangsbewertungen im Bereich von 3 bis 14 bei der Mini-Mental State Examination (MMSE) teilnahmen. In dieser Doppelblindstudie erhielten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder zweimal täglich 10 mg Memantin oder ein Placebo. Diejenigen, die Memantin erhielten, zeigten einen kleinen, aber statistisch signifikanten Vorteil in ihrer Fähigkeit, tägliche Aktivitäten durchzuführen und Ein Test zur Bewertung des Gedächtnisses, Denkens und Urteilsvermögens von schwerbehinderten Menschen Einzelpersonen. Auf der Clinician Interview-basierte Impression of Change sowie Caregiver Input, ein Maß für die Gesamt Funktion zeigten Memantinempfänger auch einen Nutzen, der bei einer Analyse signifikant war, bei Ein weiterer.
Wenn Studienteilnehmer mit MMSE-Scores von weniger als 10 als separate Gruppe, Memantin, betrachtet wurden Die Empfänger zeigten keinen Nutzen im Vergleich zu denen, die ein Placebo erhielten, entweder für die täglichen Aktivitäten oder insgesamt Funktion.
Die Ergebnisse einer sechsmonatigen Verlängerung dieser Studie wurden im Januar 2006 veröffentlicht Archiv für Neurologie. Alle Teilnehmer, die sich für eine Fortsetzung entschieden hatten, erhielten Memantin, aber weder Forscher noch Patienten wussten, wer ursprünglich bis zum Ende der Verlängerung mit Memantin behandelt worden war.
Die Ergebnisse zeigten, dass Teilnehmer, die von Placebo zu Memantin wechselten, bei der Bewertung des Gedächtnisses, der täglichen Aktivitäten und der Gesamtfunktion langsamer abnahmen als bei Placebo. Diejenigen, die das ganze Jahr auf Memantine blieben, behielten ihre im ursprünglichen Versuch beobachtete langsamere Abnahmerate bei.
(2) Eine 24-wöchige US-Studie mit 404 Personen mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit und anfänglichen MMSE-Scores von 5 bis 14, die mindestens sechs Monate lang Donepezil (Aricept) mit einer stabilen Dosis von mindestens drei Monaten eingenommen hatten Monate. In dieser Doppelblindstudie erhielten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder zweimal täglich 10 mg Memantin oder zusätzlich zu Donepezil ein Placebo. Diejenigen, die Memantin erhielten, zeigten einen statistisch signifikanten Nutzen bei der Durchführung der täglichen Aktivitäten und Während die Teilnehmer, die Donepezil plus Placebo einnahmen, weiter zurückgingen.
Einige Mitglieder des Beirats betrachteten die Wirkung von memantine als gering, ähnlich wie bei Cholinesterasehemmern.
Im Juli 2005 lehnte die FDA die Zulassung von Memantin zur Behandlung der leichten Alzheimer-Krankheit ab. Forest hat drei Studien mit Memantin zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit durchgeführt. In einer Studie schnitten die Teilnehmer, die Memantine einnahmen, besser ab als die Teilnehmer, die ein Placebo erhielten. Dies galt sowohl für Gedächtnistests und Denkfähigkeitstests als auch für Beurteilungen ihrer Ärzte und Pflegekräfte. In zwei weiteren Studien zeigte Memantin keinen statistisch signifikanten Nutzen gegenüber dem Placebo. In einer der Studien, die keinen Nutzen zeigten, erhielten die Teilnehmer bereits zu dem Zeitpunkt, als sie mit der Einnahme von Memantin begannen, eine stabile Dosis eines Cholinesterasehemmers. Die Studie umfasste alle drei häufig verschriebenen Cholinesterasehemmer - Donepezil (Aricept), Galantamin (Razadyne) (Razadyne, ehemals Reminyl) und Rivastigmin (Exelon).
Wie wird Namenda geliefert und verschrieben?
Namenda wird als orales Medikament in 10 mg Tabletten geliefert. Forest bietet Verschreibungsinformationen unter www.namenda.com oder telefonisch unter 1.877.2-NAMENDA (1.877.262.6363). Namenda Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Verstopfung, Verwirrtheit und Schwindel.
Quellen:
- Verschreibungsinformationen zu Namenda, Forest Laboratories, April 2007.
- Pressemitteilung von Forest Laboratories, "Namenda (TM) (Memantin HCl), erstes Medikament zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit zugelassen, jetzt landesweit erhältlich", Jan. 13, 2003.
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