Genauigkeit der Pressemitteilungen zur Arzneimittelstudie

Ich bin ein wissenschaftliches Mädchen. Ich ertrinke praktisch in dem Zeug. Natürlich bin ich neugierig auf so ziemlich alles, aber ich versuche auch, auf dem Laufenden zu bleiben, was in den Forschungsbereichen Stimmungsstörungen und Psychopharmakologie passiert. Ja, es ist viel Arbeit.

Ich fange sicherlich nicht alles, aber eine Sache, die ich vor einiger Zeit gefangen habe, war diese: "Studie findet keinen Unterschied in der Selbstmordsterblichkeit zwischen zwei Antipsychotika.”

Grundsätzlich werden dich weder Zyprexa noch Geodon mehr töten. Aber ist es das, was die Studie gezeigt hat?

Geodon und das Herz

Wenn Geodon (an Antipsychotikum häufig für bipolare verschrieben und Schizophrenie) auf den Markt gingen, wurde festgestellt, dass es etwas verursacht, das als QTc-Dehnung bezeichnet wird. Das ist eine ausgefallene Art zu sagen, dass es die Zeit verlängert, die Ihre Herzmuskeln brauchen, um ihr Ding zu machen.

[Das QT-Intervall ist das Zeitmaß zwischen dem Beginn der ventrikulären Depolarisation und dem Abschluss der ventrikulären Repolarisation.]

Diese Verlängerung kann zu Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzschlag) führen.

Vor der Zulassung durch die FDA konnte nicht nachgewiesen werden, dass diese QTc-Verlängerung das Todesrisiko einer Person beeinflusst oder nicht beeinflusst hat. (Sie sagen "Auswirkungen auf die Mortalität". Ich sage, tot ist tot.)

Studie von Geodon vs. Zyprexa

Also beschlossen die Wissenschaftler es Geodon vs. Zyprexa (Zyprexa, ein weiteres Antipsychotikum, wirkt sich nicht in gleicher Weise auf das Herz aus.) Todesfälle aufgrund von Selbstmord. Eine ganz feine Sache.

Sie nahmen 18.000 Schizophrene auf, gaben ihnen nach dem Zufallsprinzip Geodon oder Zyprexa und maßen dann im Verlauf des ersten Behandlungsjahres ihre nicht-selbstmordbedingten Todesfälle.

Ergebnisse: Es gab keinen Unterschied bei den nicht-suizidbedingten Todesfällen zwischen der Geodon- und der Zyprexa-Gruppe.

Probleme mit Geodon vs. Zyprexa-Studie

Was misst diese Studie überhaupt? Hier sind die Probleme meines unwissenschaftlichen Verständnisses:

1. Es gab keine Placebogruppe. So könnten Geodon und Zyprexa aus unterschiedlichen Gründen Menschen mit der gleichen Geschwindigkeit töten, und wir würden es nie erfahren, weil es nichts gibt, mit dem wir es vergleichen könnten.
2. Dies war eine offene Studie, mit anderen Worten, die Ärzte wussten, welche Droge ihr Patient erhielt. Diese Art von Studium kann sein weit verbreitet mit Voreingenommenheit.
3. Dies war nur ein Studienjahr - und das erste Jahr der Nutzung. Es ist durchaus möglich, dass sich die Zahl der Todesfälle im Laufe von fünf Jahren dramatisch ändert. (Natürlich sind Langzeitstudien zu ihrer Verteidigung sehr schwierig.)
4. Das Durchschnittsalter betrug 41,6 Jahre. Das ist ziemlich jung für Herzereignisse. (Eine andere Studie zeigt, dass Patienten im Alter von 55 bis 68 Jahren mit einem verlängerten QTc haben das höchste Risiko für einen plötzlichen Herztod (8-mal höheres Risiko als ohne verlängerte QTc).)

Oh, und falls Sie sich fragen, ja, Pfizer, Hersteller von Geodon, hat für das Studium bezahlt.

Geodon vs. Zyprexa - Was bedeutet das?

Meiner Meinung nach? Meiner unwissenschaftlichen, nichtmedizinischen Meinung nach? Diese Studie bedeutet so ziemlich nichts. Pfizer kann dies den ganzen Tag in einer Pressemitteilung veröffentlichen und es bedeutet mir nichts. Ich denke, es gibt viel zu viele Variablen, die nicht berücksichtigt werden, um aus diesen Daten echte Schlussfolgerungen zu ziehen.

Zu Ihrer Information stimmt einer der Wissenschaftler der Studie zu:

"Wir konnten nicht widerlegen, dass das Medikament abnormale Herzrhythmen verursacht, aber das war nicht das Ziel der Studie", sagt Strom. "Unser Ziel war es, festzustellen, ob ein Unterschied im Risiko für den Tod ohne Selbstmord vorliegt und nicht."

Schlagzeilen der Arzneimittelstudie bedeuten nicht viel

Ich lese den ganzen Tag so etwas. Ich untersuche hier und da Studien, die ich interessant finde. Und was ich Ihnen sagen kann, ist Folgendes: Wenn Sie sich die Studiendetails nicht ansehen, wissen Sie nicht, was die Studie tatsächlich sagt. Nun, um fair zu sein, schreiben die Autoren der Studie keine Titel für Pressemitteilungen, was ein Marketing-Typ irgendwo tut. Der eigentliche Titel der Studie lautet:

Vergleichende Mortalität in Verbindung mit Ziprasidon und Olanzapin in der Praxis bei 18.154 Patienten mit Schizophrenie: Die Ziprasidon-Beobachtungsstudie über Herzergebnisse (ZODIAC).

Viel langweiliger, aber viel genauer.

Regeln für die Überprüfung von Arzneimittelstudien

Also, wenn Sie es sind Interesse an einer Studie, Ich empfehle:

1. Wenn Sie die Details sorgfältig durchlesen, kann Ihnen auch nur die Zusammenfassung viel sagen.
2. Suchen Sie nach allen Wörtern, die Sie nicht kennen.
3. Nachschlagen der Originalquelle am PubMed anstatt nur durch eine Pressemitteilung.

Und dann, nach all dem, Möglicherweise haben Sie noch keine Ahnung, wovon sie sprechen. Es ist Wissenschaft. Es ist ziemlich kompliziert. So Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie studierten kompliziert.

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