Generisches Depressionsmedikament für unwirksam befunden

Vor einiger Zeit, Ich schrieb über Generika. Ich erklärte, dass generische Medikamente innerhalb einer bestimmten Spanne bioäquivalent zu Markenmedikamenten sind. Generische Medikamente können bindende und andere inaktive Substanzen enthalten, die sich von den Markennamenmedikamenten unterscheiden. All dies kann dazu führen, dass ein Generikum in einem kleinen Prozentsatz der Fälle weniger wirksam ist als das Markenmedikament. Normalerweise funktioniert das Generikum jedoch einwandfrei für Menschen und der Wechsel ist nicht wahrnehmbar.

Und all diese Informationen waren korrekt.

Aber neue Informationen sind entstanden. Und es sind alarmierende Informationen für mich. Es gibt Informationen darüber, wie genau die Bioäquivalenz von Medikamenten bestimmt wird, und im Fall von einem Generikum, dem Generikum von Wellbutrin XL300 mgDies führte dazu, dass ein unwirksames Medikament seit vielen Jahren auf dem Markt zugelassen wurde.

Wie wird die Bioäquivalenz bestimmt?

Das ist wichtig.

Ich werde nicht auf alle Details eingehen, aber es genügt zu sagen

Wie wird die Bioäquivalenz bestimmt? von der Food and Drug Administration (FDA) hat mit dem Blut- oder Plasmaspiegel des Arzneimittels, der Spitzenkonzentration, der Zeit bis zur Spitzenkonzentration und einigen anderen Dingen zu tun. Eine Einzeldosis des Markennamens oder des Generikums wird einer kleinen Anzahl von gesunden Freiwilligen gegeben, um zu bestimmen diese Zahlen (es gibt viele methodische Probleme, aber das ist nicht das, worum es geht) Über).

Aber der wirklich schockierende Teil ist dieser: Einige Medikamente kommen ohne diese Tests in die Regale, und Das ist, was mit der 300-mg-Version von Wellbutrin XL passiert ist hergestellt von Impax Laboratories und vertrieben von Teva Pharmaceuticals.

Was die FDA mit diesem speziellen Medikament tat, war die Durchführung ihrer Tests mit der 150 mg-Version des Generikums und verwenden Sie dann Mathematik, um auf die 300-mg-Version zu extrapolieren, vorausgesetzt, die 300-mg-Version funktioniert genauso.

Ernsthaft. Das 300 mg Medikament wurde nicht getestet. Dieses Medikament hätte Pez sein können, soweit die FDA wusste.

Beschwerden über generisches Wellbutrin (Bupropion)

Und während die FDA dies für pfirsichfarben hielt, bemerkten die Patienten den Unterschied und beschwerten sich darüber. Sie haben sich jahrelang darüber beschwert, bevor irgendjemand etwas unternahm. Ich habe jahrelang über das Problem mit diesem speziellen Medikament gewusst, war aber ehrlich davon ausgegangen, dass es behandelt wurde. Das ist ein Hoppla von meiner Seite, aber dann bin ich nicht genau die FDA.

Aber was ist mit anderen Generika?

Das fragliche Generikum Wellbutrin wurde aus den Regalen genommen. Nun, es ist blutige Zeit, aber wenn die FDA diesen Ansatz bei diesem einen Medikament angewendet hat, dann hat sie ihn bei anderen angewendet, oder?

Richtig.

Und die FDA geht mit dieser Tatsache sehr schlecht um (wenn Sie mich fragen). Sie fragen die Arzneimittelhersteller Durchführung von Tests mit den nach diesem Ansatz zugelassenen Generika und Übermittlung der Daten bis März 2013. Oh, um Himmels willen. Das ist der größte Interessenkonflikt, den man sich vorstellen kann.

Was können Patienten gegen Generika tun?

Aber der wichtige Teil ist, was Sie für sich selbst tun können, und im Grunde ist es so: Wenn Sie von einem Markennamen-Medikament zu einem Generikum und wechseln Wenn Sie eine Reaktion haben, kann das Generikum diese hervorrufen in Ihrem speziellen Fall. Vielleicht ist das die Schuld der FDA, vielleicht des Arzneimittelherstellers, vielleicht Ihrer eigenen Körperchemie, aber der Unterschied ist da, egal was passiert.

Wenn Sie feststellen, dass Ihnen dies passiert, haben Sie zwei Möglichkeiten:

1. Finden Sie heraus, ob ein anderes Generikum verfügbar ist, und nehmen Sie dieses
2. Wechseln Sie zurück zum Markennamen Droge

Tut mir leid, aber das sind so ziemlich Ihre beiden einzigen Möglichkeiten. Und ja, mir ist klar, dass einige Versicherungsunternehmen Markendrogen nicht abdecken, wenn Generika erhältlich sind, aber Sie müssen sich dann entscheiden, ob es sich für Sie lohnt, für den Markennamen zu bezahlen. (Oder Sie können Ihre Versicherungsgesellschaft mit der Hilfe Ihres Arztes zur Untersuchung bringen und melden, dass das Generikum bei Ihnen nicht funktioniert, und prüfen, ob Sie Spielraum haben. Ich bin mir jedoch nicht sicher, wie erfolgreich ein solcher Ansatz sein würde.)

Und ja, das kannst du immer Melden Sie Probleme bei der FDA oder Gesundheit Kanada.

Geben Sie Generika nicht auf

Aber schauen Sie, es geht nicht darum, Sie dazu zu bringen, Generika aufzugeben. Ich glaube, die überwiegende Mehrheit der Generika arbeitet die überwiegende Mehrheit der Zeit. Ich benutze Generika und wenn ich Arzt wäre, würde ich sie normalerweise verschreiben, aber das bin ich.

Und hoffentlich bekommt die FDA ihre Enten in einer Reihe, wenn sie zukünftige Generika testet, und wir werden nicht in dieser Gürtellinie sein.

Trotzdem ist es immer noch wichtig zu erkennen, dass dies der Fall ist könnten passieren, dass du könnten habe eine negative Antwort auf die Änderung zu einem Generikum. Zumindest können Sie auf diese Weise selbst überprüfen und eine fundiertere Entscheidung treffen.

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