FDA veröffentlicht neue Version der elektronischen ADHS-Bewertungshilfe

16. Januar 2018

Das Food and Drug Administration (FDA) hat Version 9 von TOVA freigegeben, dem Test für Variablen und Aufmerksamkeit, der entwickelt wurde, um Aufmerksamkeit und hemmende Kontrolle zu messen. Seit der Gründung von TOVA haben Kliniker und Forscher dieses computergestützte Tool verwendet, um Aufmerksamkeitsstörungen, einschließlich ADHS, zu bewerten, teilte die TOVA Company in einer Erklärung mit.

TOVA verwendet sowohl auditive als auch visuelle Reize, um Unaufmerksamkeit und Impulsivität zu messen. Laut der Website des Unternehmens ist der Test in zwei Teile gegliedert: Im ersten Teil müssen die Probanden ihre Aufmerksamkeit behalten und auf seltene Ziele reagieren. im zweiten Fall müssen sie sich selbst daran hindern, auf häufigere Ziele zu reagieren.

Die neueste Version wurde aktualisiert, um Zeitverzögerungen bei Computern zu beheben, die sich auf die Ergebnisse auswirken können, teilte das Unternehmen in seiner Pressemitteilung mit. Es bietet außerdem "eingebettete Leistungsgültigkeit, um ungewöhnliche Leistung zu kennzeichnen".

Jedes Unternehmen, das Medizinprodukte in den USA vermarkten möchte, muss einen Überprüfungsprozess mit der FDA über einen von zwei Wegen bestehen: die Premarket Approval (PMA) Prozess, bei dem ein Gerät von der FDA „zugelassen“ ist, oder der Prozess gemäß Abschnitt 510 (k), bei dem ein Gerät für die Verteilung „freigegeben“ wird, wenn sich bereits ein gleichwertiges Gerät auf der Website befindet Markt.

Weitere Informationen zu TOVA finden Sie hier auf der Website des Unternehmens. Dokumente im Zusammenhang mit der Entscheidung der FDA können sein online zugegriffen.

Aktualisiert am 17. Januar 2018