Die FDA genehmigt neue ADHS-Medikamente von KemPharm
5. März 2021
Ein neuer ADHS-Medikamente wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. KemPharms AZSTARYS ™, ein einmal täglich als KP415 bekanntes Methylphenidat-Stimulans, wurde von zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen zugelassen (ADHS oder ADHS) bei Personen ab sechs Jahren. AZSTARYS könnte bereits in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 in den USA im Handel erhältlich sein.
AZSTARYS ™ ist ein zentrales Nervensystem (ZNS) Stimulans bestehend aus Serdexmethylphenidat (SDX), KemPharms Prodrug von d-Methylphenidat (d-MPH), das zusammen mit d-MPH mit sofortiger Freisetzung formuliert wurde. Das Medikament, das in Kapselform geliefert wird, sollte einmal täglich morgens oral eingenommen werden.
Ann Childress, M.D., eine Prüferin in der klinischen Studie AZSTARYS ™ und Präsident des Zentrums für Psychiatrie und Verhaltensmedizin In Las Vegas heißt es: „Drei Eigenschaften werden von Patienten und ihren Betreuern wiederholt als solche bezeichnet von aktuellen ADHS-Medikamenten unterversorgt: Wirkungseintritt, Wirkdauer und Konsistenz von Therapie. Nachdem ich AZSTARYS ™ untersucht und seine klinischen Auswirkungen auf Patienten direkt beobachtet habe, glaube ich dies Das Produkt wird ein wichtiges neues Instrument für Ärzte sein, mit dem Patienten effektiv versorgt werden können mit
ADHS.”1Quellen
1KenPharm. KemPharm gibt die FDA-Zulassung von AZSTARYS ™ (Serdexmethylphenidat- und Dexmethylphenidat-Kapseln zur oralen Anwendung, CII) bekannt, einer neuen einmal täglichen Behandlung für ADHS. Pressemitteilung. 2. März 2021. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html
Aktualisiert am 5. März 2021
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