Viibryd (Vilazodonhydrochlorid) Medikationsanleitung

February 06, 2020 07:03 | Verschiedenes
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Informationen zur Viibryd-Patientenberatung

Viibryd-Patienteninformationen

Informationen für Patienten

Informieren Sie die Patienten und ihre Pflegekräfte über die Vorteile und Risiken der Behandlung mit VIIBRYD und beraten Sie sie bei der richtigen Anwendung. Empfehlen Sie den Patienten und ihren Betreuern, den Medikationsleitfaden zu lesen und den Inhalt zu verstehen. Der vollständige Text des Medikationsleitfadens ist am Ende dieses Dokuments abgedruckt.

Selbstmordrisiko

Empfehlen Sie Patienten und Pflegepersonen, auf das Auftreten von Suizidalität zu achten, insbesondere zu Beginn der Behandlung und wenn die Dosis erhöht oder erniedrigt wird [siehe Box Warnung und Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen].

Dosierung und Verabreichung

Weisen Sie die Patienten an, VIIBRYD zusammen mit Nahrung einzunehmen. Zu Beginn der Behandlung mit VIIBRYD sollte die Dosis ab einer einmaligen Dosis von 10 mg titriert werden täglich für 7 Tage, gefolgt von 20 mg einmal täglich für weitere 7 Tage und dann einmal auf 40 mg erhöht Täglich.

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Begleitmedikation

Weisen Sie die Patienten an, VIIBRYD nicht zusammen mit einem MAOI oder innerhalb von 14 Tagen nach dem Absetzen eines MAOI einzunehmen und 14 Tage nach dem Absetzen von VIIBRYD vor dem Absetzen eines MAOI zu warten [siehe Kontraindikationen].

Serotonin-Syndrom oder malignes neuroleptisches Syndrom (NMS) -ähnliche Reaktionen

Warnen Sie Patienten vor dem Risiko eines Serotoninsyndroms oder bösartigen neuroleptischen Syndroms (NMS), insbesondere bei die gleichzeitige Anwendung von VIIBRYD und Triptanen, Tramadol, Tryptophanpräparaten, anderen serotonergen Wirkstoffen oder Antipsychotika [sehen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten].

Anfälle

Vorsicht vor der Anwendung von VIIBRYD bei Patienten mit Anfallsleiden in der Vorgeschichte [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen]. Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte wurden von klinischen Studien ausgeschlossen.

Anormale Blutungen

Warnen Sie Patienten vor der gleichzeitigen Anwendung von VIIBRYD und NSAR, Aspirin, Warfarin oder anderen Arzneimitteln, die die Blutgerinnung seit der kombinierten Anwendung beeinflussen von Psychopharmaka, die die Serotonin-Wiederaufnahme stören, und diese Wirkstoffe wurden mit einem erhöhten Risiko für abnormale Blutungen in Verbindung gebracht [sehen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen].

Aktivierung von Manie / Hypomanie

Empfehlen Sie den Patienten und ihren Betreuern, auf Anzeichen einer Aktivierung der Manie / Hypomanie zu achten [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen].

Einstellung

Empfehlen Sie den Patienten, die Einnahme von VIIBRYD nicht abzubrechen, ohne vorher mit ihrem Arzt zu sprechen. Die Patienten sollten sich darüber im Klaren sein, dass beim plötzlichen Absetzen von VIIBRYD Unterbrechungseffekte auftreten können [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen].

Hyponatriämie

Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass sie unter der Einnahme von VIIBRYD ein höheres Risiko haben, eine Hyponatriämie zu entwickeln, wenn sie mit Diuretika behandelt werden oder wenn ihr Volumen auf andere Weise abnimmt oder wenn sie älter sind [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen].

Alkohol

Raten Sie den Patienten, Alkohol während der Einnahme von VIIBRYD zu vermeiden [siehe Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten].

Allergische Reaktionen

Weisen Sie die Patienten an, ihren Arzt zu informieren, wenn bei ihnen allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung oder Atembeschwerden auftreten.

Schwangerschaft

Weisen Sie die Patienten an, ihren Arzt zu informieren, wenn sie während der Behandlung mit VIIBRYD schwanger werden oder schwanger werden möchten [siehe Verwendung in bestimmten Populationen].

Stillende Mutter

Empfehlen Sie den Patienten, ihren Arzt zu benachrichtigen, wenn sie ein Kind stillen und VIIBRYD fortsetzen oder starten möchten [siehe Verwendung in bestimmten Populationen].

Beeinträchtigung der kognitiven und motorischen Leistung

Warnen Sie Patienten davor, gefährliche Maschinen, einschließlich Autos, zu bedienen, bis sie es sind mit ziemlicher Sicherheit, dass die VIIBRYD-Therapie ihre Fähigkeit zur Teilnahme an einer solchen Therapie nicht beeinträchtigt Aktivitäten.

Vertrieben von

Trovis Pharmaceuticals LLC
New Haven, CT 06511

877-878-7200
viibryd.com

Lizenziert von der Merck KGaA,
Darmstadt, Deutschland

Produkt geschützt durch US-Patent Nr. 5,532,241 und US-Patent Nr. 7,834,020.

VZ59PI0000

VIIBRYD ™ ist eine Marke von Trovis Pharmaceuticals LLC.

© 2011 Trovis Pharmaceuticals LLC.

Letzte Aktualisierung: Januar 2011

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