Der Prozess der Arzneimittelzulassung
Die FDA erlaubt den Verkauf eines bestimmten Arzneimittels erst, nachdem „Feldversuche“ dessen Sicherheit und Wirksamkeit nachgewiesen haben. An diesen Studien sind in der Regel nur Erwachsene beteiligt. Es ist für Arzneimittelhersteller nicht wirtschaftlich, Versuche an Kindern durchzuführen. Die Vermutung ist, dass ein Medikament, das für Erwachsene sicher ist, auch für Kinder sicher ist - aber dies wird selten bewiesen. Wenn Ärzte also Medikamente für Kinder verschreiben, tun sie dies im Allgemeinen ohne die formelle Genehmigung der FDA. Keine ideale Situation, um es gelinde auszudrücken.
Die amerikanische Akademie für Kinder- und Jugendpsychiatrie und die amerikanische Akademie für Pädiatrie haben die FDA aufgefordert, Feldversuche für Kinder vorzuschreiben, aber ich halte nicht den Atem an.
Aktualisierung am 24. April 2017
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