Update zu Quillivant XR-Mangel: Neues Angebot kommt auf den Markt

Julie Rittenberry Goforth, eine Mutter aus Texas, hat kürzlich versucht, die ADHS-Medikamente ihres Sohnes von der Apotheke - nur um zu erfahren, dass es nicht verfügbar war und (fälschlicherweise) dass es möglicherweise nie verfügbar ist nochmal.

Die fragliche Droge war Quillivant XR, ein flüssiges Stimulans mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zur Behandlung von Symptomen einer Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ADHS oder ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren.

"[Der] Apotheker sagte mir, dass sie [das Medikament] absetzen", sagte Rittenberry Goforth ADDitude in einem Facebook-Beitrag. "Es ist das einzige Stimulans (Marke), die für mein Kind gearbeitet hat. “

In der Tat ist Quillivant XR eine von mehreren Marken von Methylphenidat - ein Stimulans, das sich als die wirksamste Erstbehandlung für ADHS bei Kindern erwiesen hat eine Studie von 2018. Andere Methylphenidat-Optionen umfassen Ritalin, Concerta, und Daytrana, unter anderen. Was Quillivant XR auszeichnet und insbesondere bei Eltern von Kleinkindern so beliebt macht, ist sein Abgabesystem: Es ist das einzige flüssige Methylphenidat außer

Methylin Lösung zum Einnehmen und das einzige flüssige Methylphenidat mit verlängerter Freisetzung auf dem Markt. Bei Patienten mit Schluckbeschwerden sollten Sie keine Stimulanzien auf Amphetaminbasis tolerieren oder benötigen Ganztagesbedeckung, das flüssige Quillivant XR und das kaubare Quillichew ER sind optimales Methylphenidat Medikamente.

Quillivant XR wurde 2013 von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Im Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission (SEC) hat der Hersteller eines oral zerfallenden Methylphenidat-Konkurrenten angerufen Cotempla XR-ODT schlugen vor, dass Ärzte Quillivant XR 2016 schätzungsweise 636.000 Mal verschrieben haben. Die ersten gemeldeten Versorgungsstörungen sowohl für Quillivant XR als auch für Quillichew ER, beide zu dieser Zeit von Pfizer hergestellt, kamen Ende letzten Jahres. Die Patienten berichteten von Problemen beim Ausfüllen ihrer Rezepte, und Pfizer schickte eine Drogenknappheitskommunikation an Angehörige der Gesundheitsberufe am 8. November 2017. Der Quillichew-Mangel wurde im Februar 2018 behoben, die Versorgungsprobleme für Quillivant XR blieben jedoch 2018 bestehen.

[Eine Tabelle zum Vergleich aller zur Behandlung von ADHS verwendeten Medikamente]

Im September 2018 mit Sitz in New Jersey Tris Pharma erwarb die Pfizer-Tochter, die das Patent für Quillivant XR und Quillichew ER besaß. Tris ist spezialisiert auf die Herstellung von Medikamenten mit ungewöhnlichen Abgabesystemen - Flüssigkeiten, Kauen und ein Amphetamin mit verzögerter Freisetzung zum Einnehmen Dyanavel XR. Seit Beginn des Übergangs von Pfizer zu Tris im Herbst dieses Jahres haben ADDitude-Leser über Versorgungsprobleme für berichtet Quillivant XR, von dem bestimmte Dosierungen Berichten zufolge in mehreren Regionen der Vereinigten Staaten nicht verfügbar oder Mangelware sind Staaten heute.

"Wir sind uns des lokalen Mangels an einigen Stärken von Quillivant XR bewusst", schrieb Thomas Curatolo, Chief Commercial Officer bei Tris Pharma, am 3. Dezember in einer E-Mail an ADDitude. „Wir glauben, dass Quillivant XR 300 mg / 60 ml Gesamtvolumenflaschen weit verbreitet sind, während die Verfügbarkeit einiger anderer Stärkeflaschen derzeit uneinheitlich ist. Wie Sie vielleicht wissen, hat Tris kürzlich die Eigentumsrechte an Quillivant XR erworben und hat gearbeitet direkt und fleißig mit Großhändlern und Distributoren, um eine nahtlose Verfügbarkeit der Marke zu gewährleisten Patienten. Wir bringen so schnell wie möglich zusätzliches Angebot auf den Markt und beabsichtigen, den Patienten so schnell wie möglich einen konsistenten Zugang zu allen Stärken von Quillivant XR zu ermöglichen. “

Um Patienten zu unterstützen, hat Tris Pharma einen Apothekensuchdienst entwickelt, der unter der Rufnummer 866-395-1031 verfügbar ist.

Ann Childress, M.D., Präsidentin der Zentrum für Psychiatrie und Verhaltensmedizin In Las Vegas behandelt sie eine Reihe von Kindern mit ADHS und verschreibt häufig Quillivant XR. Inkonsistente Verfügbarkeit von Medikamenten hat die Behandlungspläne ihrer Patienten beeinflusst, sagte sie.

[Free Chart: Stimulierende Medikamente zur Behandlung von ADHS]

"Während des letzten Mangels habe ich die meisten meiner Patienten auf andere Methylphenidat-Produkte umgestellt", sagte sie. "Das ist nicht ideal, aber ich wollte die Behandlung nicht unterbrechen. Für Patienten kann eine Unterbrechung der Behandlung erhebliche Auswirkungen auf die Schulleistung und die Funktionsweise zu Hause haben. “

Ähnlich, Joseph Biederman, M.D., Leiter der klinischen und Forschungsprogramme in Pädiatrische Psychopharmakologie und ADHS bei Erwachsenen im Mass General Hospital for Children in Boston berichtete, dass er sich des Mangels bewusst ist und seinen Patienten und / oder ihren Patienten alternative Behandlungen empfohlen hat.

Es ist wichtig zu beachten, dass Methylphenidat-Produkte nicht wie Antipsychotika und andere zur Behandlung verwendete Medikamente sind Depressionen und andere Erkrankungen, bei denen Verwaltungsstörungen keine signifikanten gesundheitlichen Komplikationen für Patienten. Dies bedeutet jedoch nicht, dass Störungen der Medikamentenverteilung keine Konsequenzen haben.

"Im besten Fall ist dies eine geringfügige Unannehmlichkeit", sagte er Keith McBurnett, Ph. D., ein Psychiater an der Universität von Kalifornien San Francisco. „Im schlimmsten Fall führt ein Mangel dazu, dass diese Kinder für einige Zeit ihre Medikamente absetzen, was zu Problemen in der Schule führen kann. Viele Eltern werden es schnell angehen, weil ihre Kinder die Medikamente sowieso nicht konsequent einnehmen, aber es ist nicht ideal. "

Das Problem wurde durch inkonsistente und widersprüchliche Aussagen von Apothekern, Verschreibern und dem Arzneimittelhersteller verschärft. Amber Corn, eine Mutter in Indiana, sagte, ihre Apotheke habe ihr mitgeteilt, dass sie das Medikament nicht bestellen könne, weil es „abgesetzt“ worden sei. Die FDA Datenbank über Drogenknappheit In den Abbrüchen werden sowohl Quillivant XR als auch Quillichew ER als „derzeit Mangelware“ aufgeführt, und Tris Pharma gibt an, derzeit zusätzliches Angebot zu produzieren und freizugeben.

Drs. Childress und McBurnett empfehlen dringend Eltern von Kindern, die vom Quillivant XR betroffen sind Mangel konsultieren Sie ihre Ärzte, bevor Sie Medikamente wechseln oder die Behandlung abbrechen insgesamt. Methylphenidat-Alternativen wie Quillichew ER, das Daytrana-Pflaster, kurz wirkendes flüssiges Methylin, die oral zerfallende Tablette mit verlängerter Freisetzung Contempla XRund kurz wirkendes flüssiges ProCentra erfüllen die Bedürfnisse vieler Patienten mit ADHS. Das Wechseln von Medikamenten ist jedoch selten einfach.

"Die Kautabletten sind verfügbar, aber unsere Versicherung deckt nicht die Kautabletten ab, sondern nur die Flüssigkeit", sagte Taylor Kirby, Leser von ADDitude. "Die Versicherungsgesellschaft hat empfohlen, auf ein generisches oder bevorzugtes Medikament umzusteigen, aber wir möchten nicht umsteigen, da Quillivant bei einer niedrigen Dosis mit begrenzten Nebenwirkungen so gut gearbeitet hat."

Aktualisiert am 12. Dezember 2018