Pharmastudie legt nahe, dass Dyanavel XR sicher und wirksam bei der Behandlung von ADHS bei Kindern ist

10. Februar 2017

Ein neuer Medikamentenversuch liefert weitere Beweise dafür Dyanavel XR - das einzige flüssige Amphetamin, das derzeit zur Behandlung von ADHS auf dem Markt ist - ist nach Angaben des Arzneimittelherstellers langlebig, wirksam und sicher für die Anwendung bei Kindern.

Das Unternehmen Tris Pharma, Inc., präsentierte die Ergebnisse seiner Studie auf der 2017 American Professional Society of ADHS und verwandte Störungen (APSARD) Jahrestagung in Washington, DC Die Studie umfasste 108 Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, bei denen alle zuvor ADHS diagnostiziert worden waren. Die Kinder erhielten Dyanavel - obwohl die von der Firma veröffentlichten Materialien nicht angeben, in welcher Dosierung - und wurden getestet In einem „Laborklassenzimmer“, einer simulierten Schulumgebung, in der Forscher Kinder besser beobachten können natürlich.

Im Vergleich zu einem Placebo erwies sich Dyanavel als wirksam bei der Bekämpfung von Symptomen wie ADHS Hyperaktivität, Impulsivität und Unaufmerksamkeit, beginnend eine Stunde nach der Einnahme und endend 13 Stunden nach. Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen mild und mit anderen langwirksamen Formen von Amphetamin vergleichbar. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Nasenbluten, allergische Rhinitis (auch als Heuschnupfen bekannt) und leichte Bauchschmerzen.

"Es ist wichtig, eine wirksame Kontrolle der Symptome bei Kindern mit ADHS zu etablieren und aufrechtzuerhalten." sagte Ann Childress, M.D., der Hauptvortragende der Versuchsergebnisse. "Diese Studie zeigt die Wirksamkeit von Dyanavel XR sowohl beim Wirkungseintritt eine Stunde nach der Einnahme als auch bei einer Wirkdauer von bis zu 13 Stunden nach der Einnahme."

Dyanavel wurde im Oktober 2015 von der FDA zugelassen und im April 2016 der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Wie bei den meisten Stimulanzien rät Tris Pharma Patienten mit vorbestehenden Herzerkrankungen oder Bluthochdruck, bei der Anwendung von Dyanavel Vorsicht walten zu lassen. Die Dosen von Dyanavel beginnen bei 2,5 mg und können bei Bedarf auf bis zu 20 mg pro Tag erhöht werden.

"Tris ist bestrebt, Kindern pädiatriefreundliche Behandlungsmöglichkeiten zu bieten" sagte Sally Berry, M. D., Ph. D., Chief Medical Officer von Tris Pharma, in einer Erklärung. "Diese Arbeit ist ein Beweis für unsere Bemühungen, durch solide Forschung vollständige Profile unserer Kinderprodukte zu erstellen, um klinische Entscheidungen zu treffen."

Aktualisierung am 5. Juli 2017