Patienteninformation zu Viibryd (Vilazodonhydrochlorid)

Viibryd Medikationshandbuch

VIIBRYD [vī-brid] (Vilazodonhydrochlorid)

Vollständige Verschreibungsinformationen für Viibryd

Viibryd Medikationshandbuch

Tablets

Lesen Sie diese Anleitung sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme von VIIBRYD beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Möglicherweise gibt es neue Informationen. Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.

Was ist die wichtigste Information, die ich über VIIBRYD wissen sollte?

VIIBRYD und andere Antidepressiva können schwerwiegende Nebenwirkungen haben.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben, oder rufen Sie 911 an, wenn ein Notfall vorliegt:

1. Selbstmordgedanken oder -handlungen:

• VIIBRYD und andere Antidepressiva können Selbstmordgedanken oder -handlungen verstärken bei einigen Kindern, Jugendlichen oder jungen Erwachsenen innerhalb der ersten Monate nach der Behandlung oder wenn die Dosis geändert wird.
• Depressionen oder andere schwere psychische Erkrankungen sind die wichtigsten Ursachen für Selbstmordgedanken oder -handlungen.
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• Achten Sie auf diese Änderungen und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes bemerken:
• Neue oder plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Handlungen, Gedanken oder Gefühle, insbesondere wenn sie schwerwiegend sind.
• Achten Sie besonders auf solche Änderungen, wenn VIIBRYD gestartet wird oder wenn die Dosis geändert wird.
  Halten Sie alle Nachsorgeuntersuchungen bei Ihrem Arzt ab und rufen Sie zwischen den Besuchen an, wenn Sie über Symptome besorgt sind.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, insbesondere wenn es sich um ein neues, schlimmeres Symptom handelt oder Sie sich Sorgen machen:

• • Versuche, Selbstmord zu begehen
  • auf gefährliche Impulse einwirken
  • aggressiv oder gewalttätig handeln

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Fortsetzung der Geschichte unten

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• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• neue oder schlimmere Depression
• neue oder schlimmere Angstzustände oder Panikattacken
• Aufgeregt, unruhig, wütend oder gereizt fühlen
• Schlafstörungen
• eine Steigerung der Aktivität oder mehr zu sprechen als für Sie normal ist (Manie)
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

2. Serotonin-Syndrom oder maligne neuroleptische Syndrom-ähnliche Reaktionen:

• Erregung, Halluzinationen, Koma oder andere Veränderungen des mentalen Status
• Koordinationsprobleme oder Muskelzuckungen (überaktive Reflexe)
• schneller Herzschlag, hoher oder niedriger Blutdruck
• Schwitzen oder Fieber
• Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall
• Muskelsteifheit oder Muskelverspannung

3. Anormale Blutungen: VIIBRYD und andere Antidepressiva können das Risiko von Blutungen oder Blutergüssen erhöhen, insbesondere wenn Sie das blutverdünnende Warfarin (Coumadin) einnehmen^®, Jantoven^®), ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) oder Aspirin.

4. Anfälle oder Krämpfe.

5. Manische Episoden:

• stark erhöhte Energie
• schwere Schlafstörungen
• rasende Gedanken
• rücksichtsloses Verhalten
• ungewöhnlich großartige Ideen
• übermäßiges Glück oder Gereiztheit
• mehr oder schneller sprechen als gewöhnlich

6. Niedriger Salzgehalt (Natrium) im Blut.

Ältere Menschen sind möglicherweise einem höheren Risiko ausgesetzt. Symptome können sein:

• Kopfschmerzen
• Schwäche oder unsicheres Gefühl
• Verwirrung, Konzentrations- oder Denkstörungen oder Gedächtnisstörungen

Unterbrechen Sie VIIBRYD nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Das plötzliche Absetzen von VIIBRYD kann schwerwiegende Symptome verursachen, darunter:

• Angst, Reizbarkeit, hohe oder niedrige Stimmung, unruhig oder schläfrig fühlen
• Kopfschmerzen, Schwitzen, Übelkeit, Schwindel
• elektroschockähnliche Empfindungen, Zittern, Verwirrung

Was ist VIIBRYD?

VIIBRYD ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung einer bestimmten Art von Depression, der Major Depressive Disorder (MDD). Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt über die Risiken der Behandlung von Depressionen und das Risiko einer Nichtbehandlung zu sprechen. Sie sollten alle Behandlungsmöglichkeiten mit Ihrem Arzt besprechen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie nicht glauben, dass sich Ihr Zustand mit VIIBRYD bessert.

Es ist nicht bekannt, ob VIIBRYD bei Kindern sicher und wirksam ist.

Wer sollte VIIBRYD nicht einnehmen?

Nehmen Sie VIIBRYD nicht ein, wenn Sie:

• Nehmen Sie einen Monoaminoxidase-Inhibitor (MAOI). Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie einen MAOI einnehmen.
• Nehmen Sie innerhalb von 14 Tagen nach dem Absetzen von VIIBRYD keinen MAOI ein.
• Starten Sie VIIBRYD nicht, wenn Sie in den letzten 14 Tagen die Einnahme eines MAOI abgebrochen haben.

Personen, die VIIBRYD kurz vor der Einnahme eines MAOI einnehmen, können schwerwiegende oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen haben. Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:

• hohes Fieber
• unkontrollierte Muskelkrämpfe
• Muskelkater
• schnelle Veränderungen der Herzfrequenz oder des Blutdrucks
• Verwechslung
• Bewusstlosigkeit (Ohnmacht)

Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich VIIBRYD einnehme?

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit VIIBRYD beginnen, wenn Sie:

• Leberprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Anfälle oder Krämpfe haben oder hatten
• bipolare Störung (manische Depression) oder Manie haben
• Sie haben einen niedrigen Natriumspiegel im Blut
• Blutungsprobleme haben oder hatten
• Alkohol trinken
• andere Krankheiten haben
• Sind schwanger oder planen schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob VIIBRYD Ihrem ungeborenen Kind schaden wird. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorteile und Risiken der Behandlung von Depressionen während der Schwangerschaft.
• Stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob VIIBRYD in die Muttermilch übergeht. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie VIIBRYD während des Stillens einnehmen sollen.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen. einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, Vitamine und Kräuterzusätze. VIIBRYD und einige Arzneimittel können miteinander interagieren, nicht so gut wirken oder schwerwiegende Nebenwirkungen haben, wenn sie zusammen eingenommen werden.

Teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit, wenn Sie Folgendes einnehmen:

• Triptane zur Behandlung von Migränekopfschmerzen
• Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungs-, Angst-, psychotischen oder Gedankenstörungen, einschließlich Trizyklika, Lithium, SSRIs, SNRIs, Buspiron oder Antipsychotika
• Tramadol
• rezeptfreie Präparate wie Tryptophan oder Johanniskraut
• Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDS)
• Aspirin
• Warfarin (Coumadin, Jantoven)
• Mephenytoin (Mesantoin)
• Diuretika

Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen mitteilen, ob die Einnahme von VIIBRYD zusammen mit Ihren anderen Arzneimitteln sicher ist. Starten oder stoppen Sie keine Arzneimittel, während Sie VIIBRYD einnehmen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Wie soll ich VIIBRYD einnehmen?

• Nehmen Sie VIIBRYD genau nach Vorschrift ein. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von VIIBRYD so lange ändern, bis die richtige Dosis für Sie vorliegt.
• Nehmen Sie VIIBRYD mit Nahrung ein. VIIBRYD wirkt möglicherweise nicht so gut, wenn Sie es auf nüchternen Magen einnehmen.
• Wenn Sie eine Dosis von VIIBRYD vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur regulären Zeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Dosen VIIBRYD gleichzeitig ein.
• Wenn Sie zu viel VIIBRYD eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Giftnotrufzentrale an oder lassen Sie sich in Notfällen behandeln.

Was sollte ich während der Einnahme von VIIBRYD vermeiden?

• VIIBRYD kann Schläfrigkeit verursachen oder Ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Entscheidungen zu treffen, klar zu denken oder schnell zu reagieren. Sie sollten nicht fahren, schwere Maschinen bedienen oder andere gefährliche Tätigkeiten ausführen, bis Sie wissen, wie VIIBRYD Sie beeinflusst.
• Während der Einnahme von VIIBRYD sollten Sie keinen Alkohol trinken. Siehe "Was muss ich meinem Arzt sagen, bevor ich VIIBRYD einnehme?"

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von VIIBRYD?

VIIBRYD kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, einschließlich:

Siehe oben "Was ist die wichtigste Information, die ich über VIIBRYD wissen sollte?"

Häufige Nebenwirkungen bei Personen, die VIIBRYD einnehmen, sind:

• Durchfall
• Übelkeit oder Erbrechen
• Schlafstörungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie stören oder die nicht verschwinden. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von VIIBRYD. Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen um Rat. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie soll ich VIIBRYD aufbewahren?

Lagern Sie VIIBRYD bei Raumtemperatur (59 ° F bis 86 ° F oder 15 ° C bis 30 ° C).

Bewahren Sie VIIBRYD und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Allgemeine Informationen zu VIIBRYD.

Arzneimittel werden manchmal zu anderen als den in einem Medikationsleitfaden aufgeführten Zwecken verschrieben. Verwenden Sie VIIBRYD nicht für einen Zustand, für den es nicht verschrieben wurde. Geben Sie VIIBRYD nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese denselben Zustand haben. Es kann ihnen schaden.

Dieser Medikamentenleitfaden fasst die wichtigsten Informationen zu VIIBRYD zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Möglicherweise fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach Informationen zu VIIBRYD, die für Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmt sind.

Weitere Informationen zu VIIBRYD erhalten Sie telefonisch unter 1-877-878-7200 oder unter www. VIIBRYD.com.

Was sind die Zutaten in VIIBRYD?

Wirkstoff: Vilazodonhydrochlorid

Inaktive Inhaltsstoffe: Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Polyvinyl Alkohol, Titandioxid, Polyethylenglykol, Talk und FD & C Blue # 1 (nur 40 mg), FD & C Yellow # 6 (nur 20 mg) und FD & C Red # 40 (10) mg nur).

Dieser Medikationsleitfaden wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt.

Trovis Pharmaceuticals LLC

5 Wissenschaftspark

New Haven, CT 06511

Lizenziert von der Merck KGaA, Darmstadt

Produkt geschützt durch US-Patent Nr. 5,532,241 und US-Patent Nr. 7,834

VIIBRYD ™ ist eine Marke von Trovis Pharmaceuticals LLC.

© 2011 Trovis Pharmaceuticals LLC.

Überarbeitet Januar 2011

Vollständige Verschreibungsinformationen für Viibryd

Viibryd-Patienteninformationen (in reinem Englisch)

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