Wellbutrin XL Medikationsanleitung

Informationen zum Zusammenhang zwischen der Einnahme von Antidepressiva bei Kindern und Jugendlichen und Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten.

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WELLBUTRIN XL® (WELL byu-trin) (Bupropionhydrochlorid Retardtabletten)

Über die Verwendung von Antidepressiva bei Kindern und Jugendlichen

Was ist die wichtigste Information, die ich wissen sollte, wenn meinem Kind ein Antidepressivum verschrieben wird?

Eltern oder Erziehungsberechtigte müssen über vier wichtige Dinge nachdenken, wenn ihrem Kind ein Antidepressivum verschrieben wird:

1. Es besteht die Gefahr von Selbstmordgedanken oder -handlungen
2. Wie Sie versuchen, Selbstmordgedanken oder -handlungen bei Ihrem Kind zu verhindern
3. Sie sollten auf bestimmte Anzeichen achten, wenn Ihr Kind ein Antidepressivum einnimmt
4. Es gibt Vorteile und Risiken bei der Verwendung von Antidepressiva

1. Es besteht die Gefahr von Selbstmordgedanken oder -handlungen

Kinder und Jugendliche denken manchmal über Selbstmord nach, und viele berichten, dass sie versuchen, sich umzubringen.

Antidepressiva verstärken die Selbstmordgedanken und -handlungen bei einigen Kindern und Jugendlichen. Selbstmordgedanken und -handlungen können aber auch durch Depressionen verursacht werden, eine schwerwiegende Erkrankung, die üblicherweise mit Antidepressiva behandelt wird. Sich selbst zu töten oder zu versuchen, sich selbst zu töten, heißt Selbstmord oder sein lebensmüde.

In einer großen Studie wurden die Ergebnisse von 24 verschiedenen Studien an Kindern und Jugendlichen mit Depressionen oder anderen Krankheiten zusammengefasst. In diesen Studien nahmen die Patienten 1 bis 4 Monate lang entweder ein Placebo (Zuckerpille) oder ein Antidepressivum ein. In diesen Studien hat sich niemand umgebracht, aber einige Patienten wurden selbstmörderisch. Auf Zuckerpillen wurden 2 von 100 Selbstmordgedanken. Bei den Antidepressiva wurden 4 von 100 Patienten selbstmordgefährdet.

Für einige Kinder und Jugendliche kann das Risiko von Suizidaktionen besonders hoch sein. Dazu gehören Patienten mit

• Bipolare Krankheit (manchmal manisch-depressive Krankheit genannt)
• Eine Familiengeschichte von bipolaren Erkrankungen
• Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Selbstmordversuchen

Wenn eines dieser Mittel vorhanden ist, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Ihr Kind ein Antidepressivum einnimmt.

2. Wie man versucht, Selbstmordgedanken und -handlungen vorzubeugen

Um Selbstmordgedanken und -handlungen bei Ihrem Kind vorzubeugen, achten Sie besonders auf Veränderungen in seiner Stimmung oder seinen Handlungen, insbesondere wenn die Veränderungen plötzlich auftreten. Andere wichtige Personen im Leben Ihres Kindes können ebenfalls helfen, indem sie aufpassen (z. B. Ihr Kind, Brüder und Schwestern, Lehrer und andere wichtige Personen). Die Änderungen, auf die Sie achten müssen, sind in Abschnitt 3 aufgeführt.

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Fortsetzung der Geschichte unten

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Achten Sie besonders auf Ihr Kind, wenn ein Antidepressivum begonnen oder seine Dosis geändert wird.

Nach dem Einsetzen eines Antidepressivums sollte Ihr Kind in der Regel einen Arzt aufsuchen:

• Einmal pro Woche in den ersten 4 Wochen
• Alle 2 Wochen für die nächsten 4 Wochen
• Nach 12 Wochen Einnahme des Antidepressivums
• Befolgen Sie nach 12 Wochen die Anweisungen Ihres Gesundheitsdienstleisters, wie oft Sie wiederkommen sollen
• Häufiger, wenn Probleme oder Fragen auftauchen (siehe Abschnitt 3)

Sie sollten den Gesundheitsdienst Ihres Kindes zwischen den Besuchen anrufen, falls erforderlich.

3. Sie sollten auf bestimmte Anzeichen achten, wenn Ihr Kind ein Antidepressivum nimmt

Wenden Sie sich sofort an den medizinischen Betreuer Ihres Kindes, wenn Ihr Kind zum ersten Mal eines der folgenden Anzeichen aufweist, oder wenn es schlimmer zu sein scheint oder Sie, Ihr Kind oder die Lehrerin Ihres Kindes beunruhigt:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• Versuche, Selbstmord zu begehen
• Neue oder schlimmere Depression
• Neue oder schlimmere Angst
• Fühlen Sie sich sehr aufgeregt oder unruhig
• Panikattacken
• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
• Neue oder schlechtere Reizbarkeit
• Aggressiv handeln, wütend oder gewalttätig sein
• Auf gefährliche Impulse reagieren
• Eine extreme Steigerung der Aktivität und des Sprechens
• Andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Lassen Sie Ihr Kind niemals aufhören, ein Antidepressivum zu nehmen, ohne vorher mit seinem Arzt zu sprechen. Das plötzliche Absetzen eines Antidepressivums kann andere Symptome verursachen.

4. Es gibt Vorteile und Risiken bei der Verwendung von Antidepressiva

Antidepressiva werden zur Behandlung von Depressionen und anderen Krankheiten eingesetzt. Depressionen und andere Krankheiten können zum Selbstmord führen. Bei einigen Kindern und Jugendlichen verstärkt die Behandlung mit einem Antidepressivum das Denken oder Handeln in Bezug auf Selbstmord. Es ist wichtig, alle Risiken der Behandlung von Depressionen und auch die Risiken einer Nichtbehandlung zu erörtern. Sie und Ihr Kind sollten alle Behandlungsoptionen mit Ihrem Arzt besprechen, nicht nur die Verwendung von Antidepressiva.

Andere Nebenwirkungen können bei Antidepressiva auftreten (siehe Abschnitt unten).

Von allen Antidepressiva wurde nur Fluoxetin (Prozac®) * von der FDA zur Behandlung von Depressionen bei Kindern zugelassen.

Bei Zwangsstörungen bei Kindern und Jugendlichen hat die FDA nur Fluoxetin (Prozac®) *, Sertralin (Zoloft®) *, Fluvoxamin und Clomipramin (Anafranil®) * zugelassen.

Möglicherweise schlägt Ihr Arzt andere Antidepressiva vor, die auf den Erfahrungen Ihres Kindes oder anderer Familienmitglieder beruhen.

Ist das alles, was ich wissen muss, wenn meinem Kind ein Antidepressivum verschrieben wird?

Nein. Dies ist eine Warnung vor dem Selbstmordrisiko. Andere Nebenwirkungen können bei Antidepressiva auftreten. Bitten Sie unbedingt Ihren Arzt, alle Nebenwirkungen des verschreibenden Arzneimittels zu erklären. Fragen Sie auch nach Medikamenten, die Sie vermeiden sollten, wenn Sie ein Antidepressivum einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wo Sie weitere Informationen erhalten.

* Die folgenden Marken sind eingetragene Marken der jeweiligen Hersteller: Prozac® / Eli Lilly and Company; Zoloft® / Pfizer Pharmaceuticals; Anafranil® / Mallinckrodt Inc.

Dieser Medikationsleitfaden wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für alle Antidepressiva genehmigt.

Januar 2005

Hergestellt von:
Biovail Corporation Mississauga, ON L5N 8M5, Kanada
für GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709

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