Lyrica (Pregabalin-Kapseln, CV) Patienteninformation

Markenname: Lyrica
Generischer Name: Pregabalin-Kapseln, CV

Aussprache: (LEER- i- kah)

Lyrica Vollständige Verschreibungsinformationen

Lesen Sie die mit LYRICA gelieferten Patienteninformationen, bevor Sie mit der Einnahme beginnen, und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Möglicherweise gibt es neue Informationen. Diese Packungsbeilage ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Zustand oder Ihre Behandlung. Wenn Sie Fragen zu LYRICA haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über LYRICA wissen sollte?

1. LYRICA kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

• Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eines der folgenden Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion zu haben:
  • Schwellung von Gesicht, Mund, Lippen, Zahnfleisch, Zunge oder Hals
  • Probleme beim Atmen
• Andere allergische Reaktionen können Hautausschlag, Nesselsucht und Blasen sein.

2. LYRICA kann Schwindel und Schläfrigkeit verursachen.

• Fahren Sie kein Auto, arbeiten Sie nicht mit Maschinen und üben Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, wie sich LYRICA auf Ihre Alarmbereitschaft auswirkt. Fragen Sie Ihren Arzt, ob diese Aktivitäten in Ordnung sind.
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3. LYRICA kann zu Sehstörungen führen, einschließlich verschwommener Sicht.

• Rufen Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Veränderungen in Ihrem Sehvermögen haben.

Was ist LYRICA?

LYRICA ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das bei Erwachsenen ab 18 Jahren zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet wird:

• Schmerzen durch geschädigte Nerven (neuropathische Schmerzen), die bei Diabetes auftreten
• Schmerz durch beschädigte Nerven (neuropathischer Schmerz), der auf die Heilung von Gürtelrose folgt (ein schmerzhafter Ausschlag, der nach einer Herpes-Zoster-Infektion auftritt)
• Teilanfälle, wenn sie zusammen mit anderen Anfallsmedikamenten eingenommen werden
• Fibromyalgie

LYRICA wurde nicht bei Kindern unter 18 Jahren untersucht.

Schmerz durch beschädigte Nerven (neuropathischer Schmerz)

Diabetes und Gürtelrose können Ihre Nerven schädigen. Schmerzen durch beschädigte Nerven können sich scharf, brennend, kribbelnd, stechend oder taub anfühlen. Wenn Sie Diabetes haben, können die Schmerzen in Ihren Armen, Händen, Fingern, Beinen, Füßen oder Zehen sein. Wenn Sie Gürtelrose haben, liegt der Schmerz im Bereich Ihres Hautausschlags. Sie können diese Art von Schmerz auch mit einer sehr leichten Berührung erfahren. LYRICA kann helfen, die Schmerzen zu lindern. Einige Patienten, die LYRICA einnahmen, hatten am Ende der ersten Woche der LYRICA-Therapie weniger Schmerzen. LYRICA funktioniert möglicherweise nicht für alle.

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Fortsetzung der Geschichte unten

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Teilweise Anfälle

Partielle Anfälle beginnen in einem Teil des Gehirns. Ein Anfall kann Sie ängstlich, verwirrt oder einfach nur "lustig" machen. Sie können seltsame Gerüche riechen. Ein Anfall kann dazu führen, dass Ihr Arm oder Bein ruckelt oder zittert. Es kann sich auf andere Teile Ihres Gehirns ausbreiten, Sie in Ohnmacht fallen lassen und dazu führen, dass Ihr ganzer Körper anfängt zu ruckeln.

LYRICA kann die Anzahl der Anfälle bei Personen senken, die bereits Anfallsmedikamente einnehmen.

Fibromyalgie

Fibromyalgie ist eine Erkrankung, die weitverbreitete Muskelschmerzen und Schwierigkeiten bei der Durchführung täglicher Aktivitäten umfasst. LYRICA kann dabei helfen, die Schmerzen zu lindern und die Funktion zu verbessern. Einige Patienten, die LYRICA einnahmen, hatten am Ende der ersten Woche der LYRICA-Therapie weniger Schmerzen. LYRICA funktioniert möglicherweise nicht für alle.

Wer sollte LYRICA nicht einnehmen?

Nehmen Sie LYRICA nicht ein, wenn Sie allergisch gegen einen seiner Inhaltsstoffe sind. Der Wirkstoff ist Pregabalin. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von LYRICA finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.

Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich LYRICA einnehme?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

• Nierenprobleme haben oder Nierendialyse bekommen
• Herzprobleme einschließlich Herzinsuffizienz haben
• ein Blutungsproblem oder eine niedrige Blutplättchenzahl haben
• schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob LYRICA Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob LYRICA für Sie geeignet ist, während Sie schwanger sind.
• stillen. Es ist nicht bekannt, ob LYRICA in die Muttermilch übergeht und ob es Ihrem Baby schaden kann. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie LYRICA oder stillen sollen, aber nicht beide.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger oder nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, Vitamine oder pflanzlicher Ergänzungsmittel. LYRICA und andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen:

• Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer. Möglicherweise besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für eine Schwellung und Nesselsucht, wenn diese Arzneimittel zusammen mit LYRICA eingenommen werden. Siehe "Was ist die wichtigste Information, die ich über LYRICA wissen sollte?""
• Avandia® (Rosiglitazon) oder Actos® (Pioglitazon) bei Diabetes. Wenn Sie diese Arzneimittel zusammen mit LYRICA einnehmen, besteht möglicherweise ein höheres Risiko für Gewichtszunahme oder Schwellung. Sehen "Was sind die möglichen Nebenwirkungen von LYRICA?."
• Arzneimittel gegen narkotische Schmerzen (wie Oxycodon), Beruhigungsmittel oder Arzneimittel gegen Angstzustände (wie Lorazepam). Wenn Sie diese Arzneimittel zusammen mit LYRICA einnehmen, besteht möglicherweise ein höheres Risiko für Schwindel und Schläfrigkeit. Sehen "Was ist die wichtigste Information, die ich über LYRICA wissen sollte?"
• Medikamente, die Sie schläfrig machen

Kennen Sie alle Medikamente, die Sie einnehmen. Bewahren Sie eine Liste dieser Arzneimittel bei sich auf, damit Sie Ihrem Arzt und Apotheker jedes Mal Bescheid geben können, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vorhaben, ein Kind zu zeugen. Tierstudien zeigten, dass Pregabalin, der Wirkstoff in LYRICA, männliche Tiere weniger fruchtbar machte und Spermienanomalien verursachte. In Tierstudien traten auch Geburtsfehler bei Nachkommen männlicher Tiere auf, die mit Pregabalin behandelt wurden. Es ist nicht bekannt, ob diese Auswirkungen bei Menschen auftreten würden.

Wie soll ich Talke LYRICA?

• Nehmen Sie LYRICA genau nach Vorschrift ein. Ihr Arzt kann Ihre Dosis während der Behandlung anpassen. Ändern Sie Ihre Dosis nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
• Brechen Sie die Einnahme von LYRICA nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Einnahme von LYRICA plötzlich abbrechen, können Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall oder Schlafstörungen auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie LYRICA langsam stoppen können.
• LYRICA wird in der Regel zwei- oder dreimal täglich eingenommen, abhängig von Ihrem Gesundheitszustand. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viel und wann LYRICA einzunehmen ist. Nehmen Sie LYRICA jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
• LYRICA kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
• Wenn Sie eine Dosis um einige Stunden vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es nahe an Ihrer nächsten Dosis liegt, nehmen Sie LYRICA bei Ihrer nächsten regulären Einnahmezeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.
• Wenn Sie zu viel LYRICA eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt oder die Giftnotrufzentrale an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.

Was sollte ich während der Einnahme von LYRICA vermeiden?

• Fahren Sie kein Auto, arbeiten Sie nicht mit Maschinen und üben Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, wie sich LYRICA auf Ihre Alarmbereitschaft auswirkt. Sehen "Was ist die wichtigste Information, die ich über LYRICA wissen sollte?"
• Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie LYRICA einnehmen. LYRICA und Alkohol können sich gegenseitig beeinflussen und Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit und Benommenheit verstärken. Das kann gefährlich sein.

Fahren Sie kein Auto, arbeiten Sie nicht mit Maschinen und üben Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, wie sich LYRICA auf Ihre Alarmbereitschaft auswirkt. Siehe "Was ist die wichtigste Information, die ich über LYRICA wissen sollte?" Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie LYRICA einnehmen. LYRICA und Alkohol können sich gegenseitig beeinflussen und Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit und Benommenheit verstärken. Das kann gefährlich sein.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von LYRICA?

LYRICA kann Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

• allergische Reaktionen. Sehen "Was ist die wichtigste Information, die ich über LYRICA wissen sollte?"
• Gewichtszunahme und Schwellung der Hände und Füße (Ödeme). Gewichtszunahme kann die Behandlung von Diabetes beeinflussen. Gewichtszunahme und Schwellung können auch ein ernstes Problem für Menschen mit Herzproblemen sein.
• Schwindel und Schläfrigkeit. Sehen "Was ist die wichtigste Information, die ich über LYRICA wissen sollte?"
• Sehstörungen. Sehen "Was ist die wichtigste Information, die ich über LYRICA wissen sollte?"
• unerklärliche Muskelprobleme wie Muskelschmerzen, Schmerzen oder Schwäche. Wenn Sie diese Symptome entwickeln, insbesondere wenn Sie sich ebenfalls krank fühlen und Fieber haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Die häufigsten Nebenwirkungen von LYRICA sind:

• Schwindel
• verschwommene Sicht
• Gewichtszunahme
• Schläfrigkeit
• Schwierigkeiten haben sich zu konzentrieren
• Schwellung von Händen und Füßen
• trockener Mund

LYRICA verursachte bei Tieren Hautwunden. Obwohl in Studien an Menschen keine Wunden festgestellt wurden, sollten Sie bei Diabetes Ihrer Haut während der Einnahme von LYRICA besondere Aufmerksamkeit widmen und Ihren Arzt über Wunden oder Hautprobleme informieren.

LYRICA kann dazu führen, dass sich manche Menschen "hoch" fühlen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in der Vergangenheit verschreibungspflichtige Medikamente, Drogen oder Alkohol missbraucht haben.

Informieren Sie Ihren Arzt über Nebenwirkungen, die Sie stören oder die nicht verschwinden.

Dies sind nicht alle Nebenwirkungen von LYRICA. Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wie soll ich LYRICA aufbewahren?

• Lagern Sie LYRICA bei Raumtemperatur (15 bis 30 ° C) in der Originalverpackung.
• Werfen Sie LYRICA, das veraltet ist oder nicht mehr benötigt wird, sicher weg.
• Bewahren Sie LYRICA und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Allgemeine Informationen zu LYRICA

Arzneimittel werden manchmal für andere als die in der Packungsbeilage aufgeführten Erkrankungen verschrieben. Verwenden Sie LYRICA nicht für einen Zustand, für den es nicht verschrieben wurde. Geben Sie LYRICA nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese dieselben Symptome wie Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Diese Broschüre fasst die wichtigsten Informationen zu LYRICA zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sie können Ihren Arzt oder Apotheker um Informationen über LYRICA bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Sie können auch die LYRICA-Website unter www besuchen. LYRICA. com oder rufen Sie 1-866-4LYRICA.

Was sind die Zutaten in LYRICA?

Wirkstoff: Pregabalin

Inaktive Zutaten: Lactosemonohydrat, Maisstärke, Talkum;

Kapselhülle: Gelatine und Titandioxid; Orange Kapselhülle: rotes Eisenoxid; Weiße Kapselhülle: Natriumlaurylsulfat, kolloidales Siliciumdioxid. Kolloidales Siliciumdioxid ist ein Herstellungshilfsmittel, das in den Kapselhüllen vorhanden sein kann oder nicht.

Druckfarbe: Schellack, Eisenoxidschwarz, Propylenglykol, Kaliumhydroxid.

Avandia ist eine eingetragene Marke von GlaxoSmithKline. Actos ist eine eingetragene Marke von Takeda Chemicals Industries, Ltd. und unter Lizenz von Takeda Pharmaceuticals of America, Inc. verwendet und Eli Lilly und Co. Juni 2007

PATIENTENBERATUNGSINFORMATIONEN

Packungsbeilage

Die Patienten sollten über die Verfügbarkeit einer Packungsbeilage informiert und angewiesen werden, die Packungsbeilage vor der Einnahme von LYRICA zu lesen.

Angioödem

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass LYRICA Angioödeme mit Schwellungen von Gesicht, Mund (Lippe, Zahnfleisch, Zunge) und Hals (Kehlkopf und Rachen) verursachen kann, die zu lebensbedrohlichen Atemwegserkrankungen führen können. Patienten sollten angewiesen werden, LYRICA abzusetzen und sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn diese Symptome auftreten [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen].

Überempfindlichkeit

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass LYRICA mit Überempfindlichkeitsreaktionen wie Keuchen, Atemnot, Hautausschlag, Nesselsucht und Blasen in Verbindung gebracht wurde. Patienten sollten angewiesen werden, LYRICA abzubrechen und sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn sie [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen] treten diese Symptome auf

Schwindel und Schläfrigkeit

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass LYRICA Schwindel, Schläfrigkeit, Sehstörungen und andere Anzeichen und Symptome des ZNS verursachen kann. Sie sollten daher angewiesen werden, erst dann zu fahren, komplexe Maschinen zu bedienen oder andere gefährliche Tätigkeiten auszuführen über ausreichende Erfahrung mit LYRICA verfügen, um beurteilen zu können, ob dies die geistige, visuelle und / oder motorische Leistung beeinträchtigt nachteilig. [sehen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen].

Gewichtszunahme und Ödeme

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass LYRICA zu Ödemen und Gewichtszunahme führen kann. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass eine gleichzeitige Behandlung mit LYRICA und einem Thiazolidindion-Antidiabetikum zu einer additiven Wirkung auf Ödeme und Gewichtszunahme führen kann. Bei Patienten mit bereits bestehenden Herzerkrankungen kann dies das Risiko einer Herzinsuffizienz erhöhen. [sehen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen].

Abrupte oder schnelle Einstellung

Patienten sollten angewiesen werden, LYRICA wie verordnet einzunehmen. Abrupt oder schnell [siehe Absetzen kann zu Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen oder Durchfall führen. Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen].

Ophthalmologische Wirkungen

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass LYRICA Sehstörungen verursachen kann. Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass sie ihren Arzt benachrichtigen sollten, wenn sich das Sehvermögen ändert [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen].

Kreatinkinase-Erhöhungen

Die Patienten sollten angewiesen werden, unerklärliche Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche unverzüglich zu melden, insbesondere wenn sie von Unwohlsein oder Fieber begleitet sind. [sehen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen].

ZNS-Depressiva

Patienten, die eine gleichzeitige Behandlung mit Depressiva des Zentralnervensystems wie Opiaten oder Benzodiazepine sollten darüber informiert werden, dass bei ihnen additive ZNS-Nebenwirkungen auftreten können, wie z Schläfrigkeit.

Alkohol

Patienten sollten angewiesen werden, Alkohol während der Einnahme von LYRICA nicht zu konsumieren, da LYRICA die Beeinträchtigung der motorischen Fähigkeiten und die sedierende Wirkung von Alkohol potenzieren kann.

Verwenden Sie in der Schwangerschaft

Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt zu benachrichtigen, wenn sie schwanger werden oder schwanger werden möchten während der Therapie und ihren Arzt darüber zu informieren, ob sie stillen oder beabsichtigen, während der Therapie zu stillen [sehen Verwendung in bestimmten Populationen].

Männliche Fruchtbarkeit

Männer, die mit LYRICA behandelt werden und beabsichtigen, ein Kind zu zeugen, sollten über das potenzielle Risiko einer von Männern vermittelten Teratogenität informiert werden. In präklinischen Studien an Ratten war Pregabalin mit einem erhöhten Risiko für männlich vermittelte Nebenwirkungen assoziiert [siehe Nichtklinische Teratogenität. Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist ungewiss.

Dermatopathie

Diabetiker sollten angewiesen werden, bei der Behandlung mit LYRICA besonders auf die Unversehrtheit der Haut zu achten. Einige mit Pregabalin behandelte Tiere entwickelten Hautulzerationen, obwohl in klinischen Studien keine erhöhte Inzidenz von Hautläsionen in Verbindung mit LYRICA beobachtet wurde [siehe Nichtklinische Toxikologie.]

Hergestellt von:
Pfizer Pharmaceuticals LLC
Vega Baja, PR 00694

LAB-0294-14.0

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Letzte Überarbeitung 06/2007

Lyrica Vollständige Verschreibungsinformationen

Die Informationen in dieser Monographie sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Arzneimittelwechselwirkungen oder Nebenwirkungen abdecken. Diese Informationen sind verallgemeinert und nicht als spezifischer medizinischer Rat gedacht. Wenn Sie Fragen zu den Arzneimitteln haben, die Sie einnehmen, oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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