Vollständige Verschreibungsinformationen für Pimozide

Markenname: Orap
Gattungsname: Pimozide

Orap, Pimozide ist zur Behandlung von Tics durch Tourett syndromManagement der chronischen Psychose in Schizophrenie Patienten (in Europa). Anwendung, Dosierung, Nebenwirkungen von Orap.

Orap (Pimozide) Verschreibungsinformationen (PDF)

Inhalt:

Beschreibung
Pharmakologie
Indikationen und Verwendung
Kontraindikationen
Warnungen
Vorsichtsmaßnahmen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Nebenwirkungen
Überdosis
Dosierung
Geliefert

Beschreibung

Pimozid (Orap) hilft, die Muskel- und Sprachstörungen, die durch das Tourette-Syndrom verursacht werden, zu verringern. Pimozide kann auch Zustände behandeln, bei denen Sie möglicherweise Dinge hören oder sehen, die andere nicht tun.

Pharmakologie

Das Antipsychotikum Pimozid (Orap) besitzt neuroleptische Eigenschaften, die sich bei der Behandlung chronisch schizophrener Patienten als nützlich erwiesen haben. Es ist relativ nicht sedierend und kann in einer einzigen Tagesdosis verabreicht werden.

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Indikationen und Verwendung

Das Management der Manifestationen chronischer Schizophrenie, bei denen die Hauptmanifestationen keine Erregung, Erregung oder Hyperaktivität umfassen. Pimozid hat eine relativ geringe sedierende Wirkung und kann einmal täglich als Medikament angewendet werden.

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Kontraindikationen

Pimozid ist bei der Behandlung von Patienten mit Manie oder akuter Schizophrenie nicht angezeigt.

ZNS-Depression, komatöse Zustände, Lebererkrankungen, Niereninsuffizienz, Blutdyskrasien und bei Personen, die zuvor eine Überempfindlichkeit gegen das Medikament zeigten. Es sollte nicht bei depressiven Störungen oder beim Parkinson-Syndrom angewendet werden.

Kontraindiziert bei Patienten mit angeborenem langem QT-Syndrom, Patienten mit Herzrhythmusstörungen in der Anamnese oder Patienten, die andere Medikamente einnehmen, die das QT-Intervall des EKG verlängern.

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Warnungen

Besuchen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, um Ihre Fortschritte regelmäßig zu überprüfen. Es kann einige Wochen dauern, bis Sie die volle Wirkung von Pimozid sehen. Brechen Sie die Einnahme von Pimozid nicht plötzlich ab. Möglicherweise müssen Sie die Dosis schrittweise reduzieren. Beenden Sie die Einnahme von Pimozid nur auf Anweisung Ihres Arztes.

Möglicherweise wird Ihnen schwindelig oder schläfrig. Fahren Sie nicht, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie nichts, was geistige Aufmerksamkeit erfordert, bis Sie wissen, wie sich Pimozid auf Sie auswirkt. Alkohol kann Schwindel und Benommenheit verstärken. Vermeiden Sie alkoholische Getränke.

Trinken Sie keine Grapefruitsaftprodukte, während Sie Pimozid einnehmen. Eine Zutat in Grapefruitsaft kann die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Pimozid schwerwiegende Herzprobleme hervorruft.

Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, dass Sie Pimozid einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit der Anwendung von Pimozid in der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. Daher sollte es nicht an stillende Mütter oder Frauen im gebärfähigen Alter verabreicht werden, insbesondere nicht während des ersten Trimesters von Schwangerschaft, es sei denn, nach Ansicht des Arztes überwiegt der erwartete Nutzen des Arzneimittels für die Patientin das potenzielle Risiko für den Fötus oder Kind.

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Vorsichtsmaßnahmen

Klinische Studien mit Pimozid (orap) haben gezeigt, dass es in der Medizin nicht wirksam ist und daher nicht in der Medizin angewendet werden sollte Behandlung von Manifestationen einer chronischen Schizophrenie, bei denen die Hauptsymptome Erregung, Erregung und Unruhe sind Angst.

Unter Pimozid sind plötzliche, unerwartete Todesfälle aufgetreten, hauptsächlich in Dosen über 20 mg / Tag. Im Zusammenhang mit der Anwendung von Pimozid wurden EKG-Veränderungen berichtet.

Bei anderen Antipsychotika wurde über einen Ikterus des cholestatischen Hepatitis- oder Leberschadens berichtet. Daher sollte Pimozid bei Patienten mit Lebererkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.

Spätdyskinesie:
Tardive Dyskinesie tritt bekanntermaßen bei Patienten auf, die mit Antipsychotika und anderen Arzneimitteln mit erheblicher antipsychotischer Aktivität behandelt werden. Obwohl das dyskinetische Syndrom bei Absetzen des Medikaments teilweise oder vollständig zurückgehen kann, ist es bei einigen Patienten irreversibel. Gegenwärtig herrscht Unsicherheit darüber, ob sich Antipsychotika in ihrem Potenzial unterscheiden, eine Spätdyskinesie auszulösen.

Da es eine signifikante Prävalenz dieses Syndroms im Zusammenhang mit der Einnahme von Antipsychotika gibt und keine wirksame Behandlung bekannt ist, sollte diese chronisch angewendet werden Medikamente sollten generell auf Patienten beschränkt werden, bei denen die Wirksamkeit von Antipsychotika bekannt ist und für die es keine alternative Therapie mit besserem Risiko gibt Annehmbarkeit. Wenn während der Anwendung eines Neuroleptikums Manifestationen einer Spätdyskinesie festgestellt werden, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

Das Risiko, dass ein Patient eine Spätdyskinesie entwickelt und das Syndrom irreversibel wird, scheint mit der Dauer der Behandlung und der Erkrankung zuzunehmen Gesamtmenge der verabreichten Arzneimittel, obwohl in einigen Fällen eine Spätdyskinesie nach relativ kurzen Behandlungsperioden bei niedrigen Werten auftreten kann Dosen. Das Risiko, eine Spätdyskinesie zu entwickeln, kann daher durch Reduzieren der Dosis des Antipsychotikums minimiert werden Medikament verwendet und die Dauer der Verabreichung, im Einklang mit der wirksamen Verwaltung des Patienten Bedingung. Die fortgesetzte Anwendung von Antipsychotika sollte regelmäßig überprüft werden.

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Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

VOR DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel, die Sie einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin auch darüber, ob Sie häufig Grapefruitsaft, Getränke mit Koffein oder Alkohol konsumieren, rauchen oder illegale Drogen nehmen. Diese können die Wirkungsweise Ihres Arzneimittels beeinflussen. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen oder einnehmen.

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Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, die Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin so schnell wie möglich melden sollten:

Selten oder ungewöhnlich: Nebenwirkungen, die Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin so schnell wie möglich melden sollten:

• Änderung der Emotionen oder Verhaltensweisen, z. B. Gefühl der Depression, Wut oder Angst
• Sehstörungen - Atembeschwerden
• Schluckbeschwerden
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Herzklopfen)
• Fieber - Unfähigkeit, Muskelbewegungen in Gesicht, Händen, Armen oder Beinen zu kontrollieren
• Erhöhter Durst
• Gleichgewichtsverlust oder Gehschwierigkeiten
• menstruelle Veränderungen
• Ausschlag - Anfälle
• steife Muskeln oder Kiefer
• Anfälle
• sexuelle Schwierigkeiten
• Hautausschlag
• Krämpfe des Gesichts, der Zunge oder des Mundes
• unkontrollierbare Zungen- oder Mundbewegungen

Häufiger:

• Schwindel oder Benommenheit
• Unruhe oder müssen in Bewegung bleiben
• Zittern oder Zittern

Andere Nebenwirkungen:

Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden berichtet:

• Veränderungen im sexuellen Verlangen
• Verstopfung
• schwieriges Schlafen
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• übermäßiges Tränken oder Sabbern des Mundes
• Kopfschmerzen - Übelkeit oder Erbrechen
• Probleme bei der Kontrolle des Urins
• Gewichtszunahme Häufiger
• Schwindel; besonders beim Stehen im Sitzen oder Liegen
• Schläfrigkeit
• trockener Mund
• Gewichtsverlust.

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Überdosis

Anzeichen und Symptome

Im Allgemeinen würden die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung mit Pimozid eine Übertreibung bekannter pharmakologischer Wirkungen und Nebenwirkungen sein, die Am auffälligsten wären: EKG-Anomalien, schwere extrapyramidale Reaktionen, Hypotonie und ein komatöser Zustand mit Atemwegserkrankungen Depression. Das Risiko von Herzrhythmusstörungen sollte berücksichtigt werden.

Behandlung

Atemwege herstellen und pflegen, um ausreichende Belüftung und Sauerstoffversorgung zu gewährleisten. Magenspülung sollte in Betracht gezogen werden. Eine Überwachung des Herzens und der Vitalfunktionen sowie allgemeine symptomatische und unterstützende Maßnahmen werden empfohlen. Aufgrund der langen Halbwertszeit von Pimozid sollten Patienten, die eine Überdosis einnehmen, mindestens 4 Tage lang beobachtet werden.

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Dosierung

WIE IST DIESES ARZNEIMITTEL ANZUWENDEN?

ÜBERSCHREITEN SIE DIE EMPFOHLENE DOSIERUNG NICHT und nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als vorgeschrieben ein.

Trinken Sie während der Einnahme von Pimozid oder Orap keine alkoholischen Getränke oder Grapefruitsaftprodukte.

• Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung dieses Arzneimittels.
• Orap, Pimozide sollte einmal täglich morgens mit oder ohne Nahrung verabreicht werden. Befolgen Sie die Anweisungen auf dem Rezeptetikett.
• Lagern Sie dieses Arzneimittel bei Raumtemperatur, vor Hitze und Licht geschützt.
• Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie es so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie keine doppelte oder zusätzliche Dosis ein. Befolgen Sie die Ratschläge Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin zu versäumten Dosen.
• Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Erwachsene: Die empfohlene Anfangsdosis bei Patienten mit chronischer Schizophrenie, bei denen Pimozid angezeigt sein könnte, beträgt: 2 bis 4 mg einmal täglich, in wöchentlichen Schritten von 2 bis 4 mg, bis eine zufriedenstellende therapeutische Wirkung erreicht ist oder übermäßige Nebenwirkungen auftreten. Durchschnittliche Erhaltungsdosis: 6 mg täglich; Üblicher Bereich ist 2 bis 12 mg / Tag. Tagesdosen über 20 mg werden nicht empfohlen.

Zusätzliche Information:: Teilen Sie dieses Arzneimittel nicht mit anderen Personen, denen es nicht verschrieben wurde. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht für andere Gesundheitszustände. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

WENN SIE DIESES ARZNEIMITTEL FÜR EINEN VERLÄNGERTEN ZEITRAUM VERWENDEN, holen Sie Nachfüllungen ein, bevor Ihr Vorrat aufgebraucht ist.

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Wie geliefert

Jede runde, harte, nicht überzogene Tablette, die auf einer Seite geritzt und auf der anderen mit "McNEIL" bedruckt ist, enthält: Pimozid 2 mg (weiß), 4 mg (grün) oder 10 mg (Pfirsich). Enthält auch Tartrazin (4 mg). Energie: 2 mg: 1,784 kJ (0,424 kcal); 4 mg: 1,750 kJ (0,415 kcal); 10 mg: 6,208 kJ (1,474 kcal). Natrium: <1 mmol (<1 mg) / Tablette. Flaschen von 100.

Alle Tabletten enthalten auch Laktose und sind gluten- und natriummetabisulfitfrei. In gut verschlossenen Behältern lagern.

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Die Informationen in dieser Monographie sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Arzneimittelwechselwirkungen oder Nebenwirkungen abdecken. Diese Informationen sind verallgemeinert und nicht als spezifischer medizinischer Rat gedacht. Wenn Sie Fragen zu den Arzneimitteln haben, die Sie einnehmen, oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Letzte Aktualisierung 3/03.

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