Vollständige Verschreibungsinformationen für Zopiclon

February 08, 2020 13:51 | Verschiedenes
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Markenname: Imovane
Gattungsname: Zopiclone

Zopiclon (Imovane) ist ein Hypnotikum zur Behandlung von Schlaflosigkeit. Verwendung, Dosierung, Nebenwirkungen von Imovane.

Inhalt:

Beschreibung
Pharmakologie
Indikationen und Verwendung
Kontraindikationen
Warnungen
Vorsichtsmaßnahmen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Nebenwirkungen
Überdosis
Dosierung
Geliefert

Beschreibung

Dieses Arzneimittel ist ein Hypnotikum zur Behandlung von Schlafstörungen.

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Pharmakologie

Das pharmakologische Profil von Zopiclon ähnelt dem der Benzodiazepine.

In Schlaflaborstudien mit einer Dauer von 1 bis 21 Tagen beim Menschen reduzierte Zopiclon die Schlafwartezeit, verlängerte die Schlafdauer und verringerte die Anzahl der nächtlichen Erwachungen. Zopiclon verzögerte den Beginn des REM-Schlafes, reduzierte jedoch die Gesamtdauer der REM-Perioden nicht konsistent. Die Dauer des Schlafes im Stadium 1 wurde verkürzt, und die Zeit, die im Stadium 2 verbracht wurde, nahm zu. In den meisten Studien war der Schlaf in Stadium 3 und 4 tendenziell erhöht, es wurden jedoch auch keine Veränderungen und tatsächlichen Abnahmen beobachtet. Die Wirkung von Zopiclon auf den Schlaf im Stadium 3 und 4 unterscheidet sich von der der Benzodiazepine, die den Langsamschlaf unterdrücken. Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist nicht bekannt.

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Nach dem Absetzen von Zopiclon wurden sowohl im Schlaflabor als auch in klinischen Studien einige Manifestationen von Rebound-Schlaflosigkeit berichtet.

Bei der klinisch empfohlenen Dosis von 7,5 mg wird innerhalb von 90 Minuten eine maximale Plasmakonzentration von 60 ng / ml erreicht.

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Indikationen und Verwendung

Die kurzfristige Behandlung von Schlaflosigkeit, die durch Einschlafstörungen, häufiges nächtliches Erwachen und / oder frühmorgendliches Erwachen gekennzeichnet ist.

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Kontraindikationen

Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Zopiclon.

Patienten mit Myasthenia gravis; schwere Beeinträchtigung der Atemfunktion; Schlaganfall.

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Warnungen

ÜBERSCHREITEN SIE DIE EMPFOHLENE DOSIS NICHT und nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 4 Wochen ein, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Abhängigkeit und Entzug: Das Überschreiten der empfohlenen Dosis oder die Einnahme dieses Arzneimittels über einen längeren Zeitraum als vorgeschrieben kann zur Gewohnheit werden.

Suchtgefährdete Personen, wie Drogenabhängige und Alkoholiker, sollten vorsichtig sein Überwachung bei der Aufnahme von Zopiclon wegen der Veranlagung solcher Patienten zur Gewöhnung und Abhängigkeit.

Selbstmord: Vorsicht ist geboten, wenn Zopiclon depressiven Patienten verschrieben wird, auch solchen mit latente Depression, insbesondere wenn suizidale Tendenzen vorliegen und Schutzmaßnahmen ergriffen werden können erforderlich.

Amnesie: Anterograde Amnesie unterschiedlicher Schwere kann in seltenen Fällen nach therapeutischen Dosen von Zopiclon auftreten. Auch vor dem Einschlafen oder während vorübergehender Wachphasen kann das Gedächtnis beeinträchtigt werden.

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Vorsichtsmaßnahmen

Ältere oder geschwächte Patienten: Bei älteren und / oder geschwächten Patienten sollte Zopiclon in einer niedrigen Dosis angewendet werden, um das Risiko von Übersäuerung, Schwindel oder Koordinationsstörungen zu verringern. Die Dosis sollte nur bei Bedarf erhöht werden

Anwendung bei Kindern:: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclon bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.

Schwangerschaft und Entzug: Die Sicherheit von Zopiclon bei schwangeren Frauen wurde nicht untersucht. Daher wird das Medikament während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Zopiclon wird in die Muttermilch abgegeben, und seine Konzentration kann 50% des Plasmaspiegels erreichen. Daher wird die Verabreichung von Zopiclon an stillende Mütter nicht empfohlen.

Beeinträchtigung der kognitiven oder motorischen Leistung: Die alleinige Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit anderen Arzneimitteln oder zusammen mit Alkohol kann Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen oder andere potenziell gefährliche Aufgaben ausführen.

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Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Patienten sollten wegen möglicher additiver Wirkungen vor der gleichzeitigen Einnahme von Zopiclon und Alkohol oder anderen ZNS-senkenden Arzneimitteln gewarnt werden.

VOR DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel, die Sie einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt über andere Erkrankungen, Allergien, Schwangerschaft oder Stillzeit.

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Nebenwirkungen

NebenwirkungenB. bitterer Geschmack im Mund, Schläfrigkeit oder verminderte Koordination.

Andere Nebenwirkungen sind: Amnesie oder Gedächtnisstörung, Euphorie, Albträume, Unruhe, Feindseligkeit, verminderte Libido, Koordinationsstörung, Zittern, Muskelkrämpfe, Sprachstörungen, Herzklopfen, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Magersucht oder erhöht Appetit.

Alten: Geriatrische Patienten hatten tendenziell eine höhere Inzidenz von Herzklopfen, Erbrechen, Anorexie, Sialorrhö, Verwirrtheit, Unruhe, Angstzuständen, Zittern und Schwitzen als jüngere Patienten.

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Überdosis

Anzeichen und Symptome

Symptome einer Überdosierung können übermäßige Schläfrigkeit sein; langsame, flache Atmung; plötzlich einsetzendes Schwitzen; blasse Haut; verschwommene Sicht; und Bewusstlosigkeit.

Behandlung

Wenn Sie oder eine Ihnen bekannte Person möglicherweise mehr als die empfohlene Dosis dieses Arzneimittels eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihre örtliche Giftnotrufzentrale oder an die Notaufnahme.

Die Behandlung sollte unterstützend sein und auf klinische Anzeichen und Symptome reagieren. Atmung, Puls und Blutdruck sollten überwacht und erforderlichenfalls durch allgemeine Maßnahmen unterstützt werden. Sofortige Magenspülung sollte durchgeführt werden. I.V. Flüssigkeit sollte verabreicht und ein ausreichender Atemweg aufrechterhalten werden. Es ist zu beachten, dass möglicherweise mehrere Wirkstoffe eingenommen wurden.

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Dosierung

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis und nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 4 Wochen ein, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen. Das Überschreiten der empfohlenen Dosis oder die Einnahme dieses Arzneimittels über einen längeren Zeitraum als vorgeschrieben kann zur Gewohnheit werden.

  • Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung dieses Arzneimittels.
  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel bei Raumtemperatur in einem dicht verschlossenen Behälter vor Hitze und Licht geschützt auf.
  • Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben und täglich 1 Dosis vor dem Schlafengehen einnehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie die vergessene Dosis NICHT morgens ein oder nehmen Sie 2 Dosen auf einmal ein.

Zusätzliche Information:: Teilen Sie dieses Arzneimittel nicht mit anderen Personen, denen es nicht verschrieben wurde. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht für andere Gesundheitszustände. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Erwachsene: Die übliche Dosis beträgt 7,5 mg vor dem Schlafengehen. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden. Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Dosis auf 3,75 mg gesenkt werden.

Ältere oder geschwächte Patienten: Eine Anfangsdosis von 3,75 mg vor dem Schlafengehen wird empfohlen. Die Dosis kann auf 7,5 mg erhöht werden, wenn die Anfangsdosis keine ausreichende therapeutische Wirkung bietet.

Patienten mit Leberinsuffizienz: Die empfohlene Dosis beträgt 3,75 mg je nach Akzeptanz und Wirksamkeit. Bis zu 7,5 mg können in geeigneten Fällen mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendung bei Kindern:: Zopiclon ist für Patienten unter 18 Jahren nicht angezeigt.

Einstellung: Nach dem Absetzen dieses Arzneimittels können 1 bis 2 Nächte Schlafstörungen auftreten. Wenn dies weiterhin der Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Wie geliefert

Jede ovale blaue Tablette enthält: Zopiclon 7,5 mg. Enthält auch Natrium.

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Die Informationen in dieser Monographie sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Arzneimittelwechselwirkungen oder Nebenwirkungen abdecken. Diese Informationen sind verallgemeinert und nicht als spezifischer medizinischer Rat gedacht. Wenn Sie Fragen zu den Arzneimitteln haben, die Sie einnehmen, oder weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Letzte Aktualisierung 3/03.

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