Concerta (Methylphenidate HCl) Patienteninformation

Finden Sie heraus, warum Concerta verschrieben wird, Nebenwirkungen von Concerta, Concerta-Warnungen, Missbrauch von Methylphenidat, mehr - im Klartext.

Concerta (Methylphenidate HCl) Leitfaden zur Medikation und Informationen zur Patientenberatung

Concerta (Methylphenidat) Alle Verschreibungsinformationen

Leitfaden für Medikamente

CONCERTA®
(kon SER-ta)
(Methylphenidat-HCl-Retardtabletten CII)

Lesen Sie den mit CONCERTA® gelieferten Medikamentenleitfaden, bevor Sie oder Ihr Kind mit der Einnahme beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Möglicherweise gibt es neue Informationen. Dieser Medikamentenleitfaden ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Sie oder die Behandlung Ihres Kindes mit CONCERTA®.

Was ist die wichtigste Information, die ich über CONCERTA® wissen sollte?

Unter Verwendung von Methylphenidat-HCl und anderen Stimulanzien wurde über Folgendes berichtet:

1. Herzprobleme:

• plötzlicher Tod bei Patienten mit Herzproblemen oder Herzfehlern
• Schlaganfall und Herzinfarkt bei Erwachsenen
• erhöhter Blutdruck und Herzfrequenz

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Herzprobleme, Herzfehler, Bluthochdruck oder eine Familiengeschichte dieser Probleme haben.

Ihr Arzt sollte Sie oder Ihr Kind sorgfältig auf Herzprobleme untersuchen, bevor Sie mit CONCERTA® beginnen.

Ihr Arzt sollte Sie oder Ihr Kind während der Behandlung mit CONCERTA® regelmäßig auf Blutdruck und Herzfrequenz untersuchen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie oder Ihr Kind Anzeichen von Herzproblemen wie Brustschmerzen, Atemnot oder Ohnmacht während der Einnahme von CONCERTA® haben.

2. Psychische (psychiatrische) Probleme:

Alle Patienten

• neues oder schlimmeres Verhalten und Gedankenprobleme
• neue oder schlimmere bipolare Krankheit
• neues oder schlimmeres aggressives Verhalten oder Feindseligkeit

Kinder und Jugendliche

• • neue psychotische Symptome (wie das Hören von Stimmen, das Glauben an Dinge, die nicht wahr sind, sind verdächtig) oder neue manische Symptome

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Informieren Sie Ihren Arzt über psychische Probleme, die bei Ihnen oder Ihrem Kind aufgetreten sind, oder über Selbstmord, bipolare Erkrankungen oder Depressionen in der Familienanamnese.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie oder Ihr Kind während der Einnahme neue oder sich verschlimmernde psychische Symptome oder Probleme haben CONCERTA®, insbesondere Dinge sehen oder hören, die nicht real sind, Dinge glauben, die nicht real sind oder sind verdächtig.

Was ist CONCERTA®?

CONCERTA® ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Stimulierung des Zentralnervensystems. Es wird für die verwendet Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit und Hyperaktivitätsstörung (ADHS). CONCERTA® kann bei Patienten mit ADHS die Aufmerksamkeit erhöhen und die Impulsivität und Hyperaktivität verringern.

CONCERTA® sollte als Teil eines Gesamtbehandlungsprogramms für ADHS verwendet werden, das Beratung oder andere Therapien umfassen kann.

CONCERTA® ist eine vom Bund kontrollierte Substanz (CII), da sie missbraucht werden kann oder zu Abhängigkeiten führen kann. Bewahren Sie CONCERTA® an einem sicheren Ort auf, um Missbrauch und Missbrauch zu vermeiden. Das Verkaufen oder Verschenken von CONCERTA® kann anderen schaden und ist gesetzeswidrig.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind jemals missbraucht wurden (oder in der Familiengeschichte aufgetreten sind) oder von Alkohol, verschreibungspflichtigen Medikamenten oder Drogen auf der Straße abhängig waren.

Wer sollte CONCERTA® nicht einnehmen?

CONCERTA® darf nicht eingenommen werden, wenn Sie oder Ihr Kind:

• sind sehr ängstlich, angespannt oder aufgeregt
• Ich habe ein Augenproblem namens Glaukom
• haben Tics oder Tourette-Syndrom oder eine Familiengeschichte des Tourette-Syndroms. Tics sind schwer Steuerung wiederholte Bewegungen oder Geräusche.
• in den letzten 14 Tagen ein Antidepressivum einnehmen oder eingenommen haben, das als Monoaminoxidasehemmer oder MAOI bezeichnet wird.
• sind allergisch gegen alles in CONCERTA®. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe finden Sie am Ende dieses Medikationshandbuchs.

CONCERTA® darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

CONCERTA® passt möglicherweise nicht zu Ihnen oder Ihrem Kind. Bevor Sie mit CONCERTA® beginnen, informieren Sie Ihren Arzt oder den Ihres Kindes über alle gesundheitlichen Probleme (oder eine Familiengeschichte von), einschließlich:

• Herzprobleme, Herzfehler oder Bluthochdruck
• psychische Probleme, einschließlich Psychose, Manie, bipolare Krankheit oder Depression
• Tics oder Tourette-Syndrom
• Krampfanfälle oder hatte einen abnormalen Gehirnwellentest (EEG)
• Probleme mit der Speiseröhre, dem Magen oder dem Dünn- oder Dickdarm

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.

Kann CONCERTA® zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie oder Ihr Kind einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, Vitamine und Kräuterzusätze. CONCERTA® und einige Arzneimittel können miteinander interagieren und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Manchmal muss die Dosis anderer Arzneimittel während der Einnahme von CONCERTA® angepasst werden.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob CONCERTA® zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie oder Ihr Kind Folgendes einnehmen:

• Antidepressivum-Medikamente einschließlich MAOIs
• Anfall Medikamente
• blutverdünnende Medikamente
• Blutdruckmedikamente
• Erkältungs- oder Allergiemedikamente, die abschwellende Mittel enthalten

Kennen Sie die Medikamente, die Sie oder Ihr Kind einnehmen. Führen Sie eine Liste Ihrer Arzneimittel mit sich, um sie Ihrem Arzt und Apotheker zu zeigen.

Beginnen Sie keine neuen Arzneimittel, während Sie CONCERTA® einnehmen, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen.

Wie ist CONCERTA® einzunehmen?

• Nehmen Sie CONCERTA® genau nach Vorschrift ein. Ihr Arzt kann die Dosis anpassen, bis sie für Sie oder Ihr Kind geeignet ist.
• Kauen, zerdrücken oder teilen Sie die Tabletten nicht. CONCERTA® Tabletten unzerkaut mit Wasser oder anderen Flüssigkeiten einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind CONCERTA® im Ganzen nicht schlucken können. Möglicherweise muss ein anderes Arzneimittel verschrieben werden.
• CONCERTA® kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
• Nehmen Sie CONCERTA® einmal täglich morgens ein. CONCERTA® ist eine Retardtablette. Über den Tag verteilt es Medikamente in den Körper Ihres Kindes.
• Die CONCERTA® Tablette löst sich nach vollständiger Freisetzung des Arzneimittels nicht vollständig im Körper auf. Manchmal bemerken Sie oder Ihr Kind die leere Tablette bei einem Stuhlgang. Das ist normal.
• Von Zeit zu Zeit unterbricht Ihr Arzt möglicherweise die Behandlung mit CONCERTA® für eine Weile, um die ADHS-Symptome zu überprüfen.
• Ihr Arzt überprüft möglicherweise regelmäßig Blut, Herz und Blutdruck, während er CONCERTA® einnimmt. Kinder sollten während der Einnahme von CONCERTA® häufig auf Größe und Gewicht überprüft werden. Die Behandlung mit CONCERTA® kann abgebrochen werden, wenn bei diesen Untersuchungen ein Problem festgestellt wird.
• Wenn Sie oder Ihr Kind zu viel CONCERTA® einnehmen oder eine Überdosis einnehmen, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder die Giftnotrufzentrale an oder lassen Sie sich in einem Notfall behandeln.

Was sind mögliche Nebenwirkungen von CONCERTA®?

Sehen "Was ist die wichtigste Information, die ich über CONCERTA® wissen sollte?" Informationen zu gemeldeten Herz- und Geistesproblemen.

Andere schwerwiegende Nebenwirkungen sind:

• Verlangsamung des Wachstums (Größe und Gewicht) bei Kindern
• Krampfanfälle, hauptsächlich bei Patienten mit Krampfanfällen in der Anamnese
• Sehstörungen oder Sehstörungen
• Verstopfung der Speiseröhre, des Magens, des Dünn- oder Dickdarms bei Patienten, die bereits eine Verengung in einem dieser Organe haben

Häufige Nebenwirkungen sind:

• Kopfschmerzen
• Magenschmerzen
• Schlafstörungen
• verminderter Appetit
• Nervosität
• Schwindel

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind störende Nebenwirkungen haben oder nicht verschwinden.

Dies ist keine vollständige Liste möglicher Nebenwirkungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Wie soll ich CONCERTA® aufbewahren?

• Bewahren Sie CONCERTA® an einem sicheren Ort bei Raumtemperatur (15 bis 30 ° C) auf. Vor Nässe schützen.
• Bewahren Sie CONCERTA® und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Allgemeine Informationen zu CONCERTA®

Arzneimittel werden manchmal zu anderen als den in einem Medikationsleitfaden aufgeführten Zwecken verschrieben. Verwenden Sie CONCERTA® nicht für einen Zustand, für den es nicht verschrieben wurde. Geben Sie CONCERTA® nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese denselben Zustand haben. Es kann ihnen schaden und es ist gesetzwidrig.

Dieser Medikamentenleitfaden fasst die wichtigsten Informationen zu CONCERTA® zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sie können Ihren Arzt oder Apotheker um Informationen über CONCERTA® bitten, das für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurde. Weitere Informationen zu CONCERTA® erhalten Sie telefonisch unter 1-888-440-7903 oder unter www.concerta.net.

Was sind die Inhaltsstoffe von CONCERTA®?

WirkstoffMethylphenidat-HCl

Inaktive Zutaten: Butylhydroxytoluol, Carnubawachs, Celluloseacetat, Hypromellose, Lactose, Phosphorsäure, Poloxamer, Polyethylenglykol, Polyethylenoxide, Povidon, Propylenglykol, Natriumchlorid, Stearinsäure, Bernsteinsäure, synthetische Eisenoxide, Titandioxid und Triacetin.

Dieser Medikationsleitfaden wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt.

Hergestellt von
ALZA Corporation, Mountain View, CA 94043

Vertrieb und Vermarktung durch

McNeil Pediatrics
Geschäftsbereich der Ortho-McNeil-Janssen Inc., Titusville
NJ 08560

Ein ALZA OROS® Technologieprodukt

KONZERT® und OROS® sind eingetragene Marken der ALZA Corporation.

Informationen zur Patientenberatung

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Informationen für Patienten

Verschreibende Ärzte oder andere Angehörige der Gesundheitsberufe sollten Patienten, ihre Familienangehörigen und ihre Pflegekräfte über das Arzneimittel informieren Nutzen und Risiken im Zusammenhang mit der Behandlung mit Methylphenidat und sollten sie bei der richtigen Anwendung beraten. Für CONCERTA steht ein Leitfaden für Patientenmedikamente zur Verfügung®. Der verschreibende Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollte die Patienten, ihre Familienangehörigen und ihre Pflegekräfte anweisen, den Medikationsleitfaden zu lesen, und sie dabei unterstützen, dessen Inhalt zu verstehen. Den Patienten sollte die Möglichkeit gegeben werden, den Inhalt des Medikamentenleitfadens zu diskutieren und Antworten auf etwaige Fragen zu erhalten. Der vollständige Text des Medikationsleitfadens ist am Ende dieses Dokuments abgedruckt.

Patienten sollten darüber informiert werden, dass CONCERTA® sollte unzerkaut mit Hilfe von Flüssigkeiten geschluckt werden. Tabletten sollten nicht gekaut, geteilt oder zerkleinert werden. Das Medikament ist in einer nicht resorbierbaren Hülle enthalten, die das Medikament mit kontrollierter Geschwindigkeit freisetzen soll. Die Tablettenhülle wird zusammen mit unlöslichen Kernkomponenten aus dem Körper ausgeschieden. Patienten sollten nicht beunruhigt sein, wenn sie gelegentlich im Stuhl etwas bemerken, das wie eine Tablette aussieht.

Stimulanzien können die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, potenziell gefährliche Maschinen oder Fahrzeuge zu bedienen. Die Patienten sollten entsprechend gewarnt werden, bis sie hinreichend sicher sind, dass ihre Fähigkeit, sich an solchen Aktivitäten zu beteiligen, nicht beeinträchtigt wird. KONZERT®.

Weitere Informationen erhalten Sie unter 1-888-440-7903.

Hergestellt von:
ALZA Corporation
Mountain View, CA 94043

Hergestellt für:
McNeil Pediatrics, Abteilung von Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Titusville, NJ 08560

Ein Produkt der ALZA OROS-Technologie
KONZERT® und OROS sind eingetragene Marken der ALZA Corporation.
XXXXXXX PI
Überarbeitet: Juni 2008

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Letzte Aktualisierung 06/08

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